2017-05-19
重磅“TOPIC”：ACS后雙聯(lián)抗血小板轉(zhuǎn)換治療的獲益
TOPIC研究旨在評價ACS患者使用阿司匹林+新型P2Y12受體拮抗劑1個月后轉(zhuǎn)換為阿司匹林+氯吡格雷治療的獲益。
【兩會話題】慢病防控是全社會共同的責任
美國著名華裔科學家MIT張鋒教授團隊是該領(lǐng)域的領(lǐng)先小組之一，最近發(fā)表論文提供了一種更好的CRISPR基因編輯工具，他們根據(jù)生物進化理論，在細菌蛋白庫中尋找更理想的DNA切割酶，獲得了成功，使該技術(shù)超更簡單、更便宜、更快、更準等方向上邁進一大步。
剛剛結(jié)束的倫敦 2015 歐洲心臟病學會年會上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
TOPIC研究旨在評價ACS患者使用阿司匹林+新型P2Y12受體拮抗劑1個月后轉(zhuǎn)換為阿司匹林+氯吡格雷治療的獲益。
糖尿病患者由于體內(nèi)胰島素絕對或相對不足，在輸注葡萄糖時，葡萄糖不能有效代謝和利用，從而會起血糖升高。所以對于糖尿病的患者，為了避免葡萄糖攝入過多可以不選擇葡萄糖溶液。
在生物體內(nèi)，核糖體是將遺傳基因翻譯為蛋白質(zhì)的關(guān)鍵。一個典型的哺乳動物細胞中可以包含上百萬的核糖體。甚至一個細菌細胞中都會包含上10萬的核糖體?！?
根據(jù)三菱田邊（美國）公布的信息，F(xiàn)DA于2017年5月5日批準了依達拉奉，用于肌萎縮性側(cè)索硬化（ALS）的治療，這是22年來唯一獲批的一款A(yù)LS新藥。
不得不說，印度人仿制藥的確走在了我國前列。歐美仿制藥研發(fā)思路過于超前，太“高大上”，實在難望項背。相比之下，印度人的做法較易理解，可立刻模仿接受,故值得我們借鑒和學習。
QbD目前越來越受到制藥行業(yè)的關(guān)注，大多數(shù)主要生物制藥企業(yè)在實施QbD的不同階段。在此本文列舉了一個通過QbD的方法逐步進行工藝開發(fā)的例子——GCSF仿制藥純化工藝開發(fā)。重點討論工藝開發(fā)時QbD與傳統(tǒng)方法相比的優(yōu)勢，并通過個案分析幫助那些在想在生物制品工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)時實施QbD的人們。
鑒于我國藥物研發(fā)和生產(chǎn)水平亟待提升，QbD理念在整個制藥領(lǐng)域中的重要性越來越高，制藥工業(yè)及其監(jiān)管機構(gòu)對此做出了積極地響應(yīng)，引進并逐步應(yīng)用了該理念。總體上講，QbD還處于早期發(fā)展階段。
偏頭痛（Migraine）是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，其病情特征為反復發(fā)作、一側(cè)或雙側(cè)搏動性的劇烈頭痛且多發(fā)生于偏側(cè)頭部，可合并自主神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙如惡心、嘔吐、畏光和畏聲等癥狀，約 1/3 的偏頭痛患者在發(fā)病前可出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)先兆癥狀。
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