【兩會話題】慢病防控是全社會共同的責任
美國著名華裔科學(xué)家MIT張鋒教授團隊是該領(lǐng)域的領(lǐng)先小組之一，最近發(fā)表論文提供了一種更好的CRISPR基因編輯工具，他們根據(jù)生物進化理論，在細菌蛋白庫中尋找更理想的DNA切割酶，獲得了成功，使該技術(shù)超更簡單、更便宜、更快、更準等方向上邁進一大步。
剛剛結(jié)束的倫敦 2015 歐洲心臟病學(xué)會年會上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
工藝過程的概念：在生產(chǎn)過程中凡直接關(guān)系到化學(xué)合成反應(yīng)或生物合成途徑的次序，條件（包括配料比，溫度，反應(yīng)時間，攪拌方式，后處理方法和精制條件等）通稱為工藝條件。其它過程則成為輔助過程。
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日公布了其PD-L1抗體Tecentriq在IMvigor211膀胱癌三期臨床研究更新數(shù)據(jù)，該研究在既往接受含鉑化療期間或化療后病情進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）患者中開展，數(shù)據(jù)顯示Tecentriq與化療標準療法對晚期膀胱癌患者總生存期（OS）的影響沒有顯著區(qū)分。
2017年5月10日，F(xiàn)DA批準默沙東的PD-1單抗Keytruda（pembrolizumab）在不考慮PD-L1表達的情況下，聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌肺癌（NSCLC）的一線治療。
抑郁癥通常指的是情緒障礙，是一種以心境低落為主要特征的綜合征。其臨床表現(xiàn)主要為情緒、興趣、認知、思維、意志活動的低下以及生理功能的紊亂，嚴重時甚至發(fā)生木僵，或出現(xiàn)幻覺、妄想等精神病性癥狀。部分患者出現(xiàn)自殺，或伴發(fā)明顯的焦慮和（或）激惹，甚至發(fā)生攻擊行為。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2015 年調(diào)整了化學(xué)藥品注冊分類。本文分析了我國仿制藥概念的變更情況，比較了新舊法規(guī)對仿制藥定義、注冊程序、技術(shù)要求的異同，并與國外藥監(jiān)部門的監(jiān)管要求進 行了比較。
美國食品藥品監(jiān)督管理局：U.S. Food and Drug Administration，簡稱：FDA，直屬美國健康及人類服務(wù)部管轄的聯(lián)邦政府機構(gòu)，其主要職能為負責對美國國內(nèi)生產(chǎn)及進口的食品、膳食補充劑、藥品、疫苗、生物醫(yī)藥制劑、血液制劑、醫(yī)學(xué)設(shè)備、放射性設(shè)備、獸藥和化妝品進行監(jiān)督管理。
仿制藥一致性評價是中國醫(yī)藥行業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn)，而制劑處方、工藝技術(shù)的比拼將成為左右中國藥企在本次生死決戰(zhàn)中的勝負手，本期小編就制劑處方因素如何影響藥物一致性做簡要剖析，希望對業(yè)界同仁在一致性評價工作中有所幫助。
各國對藥品上市銷售均采取了非常嚴格的注冊管理，注冊的具體程序各不相同，但目標只有一個，就是在各國國情下，盡最大努力確保本國公民用藥的安全、有效和質(zhì)量。目前，除了歐美日等發(fā)達國家，我國是少數(shù)強制實施藥品生產(chǎn)GMP管理的國家之一。
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