恒瑞醫(yī)藥自主研制成功國(guó)家1.1類新藥

2015-01-06 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理周云曙表示，阿帕替尼是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研制的國(guó)家1.1類新藥，在上市之前，阿帕替尼進(jìn)行了大量的臨床研究。

　　江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司近日宣布，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的用于治療晚期胃癌的新型藥物——艾坦（阿帕替尼）已獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并正式上市。據(jù)悉，這是全球第一個(gè)被證實(shí)在晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后安全有效的口服小分子抗血管生成靶向藥物，能夠顯著延長(zhǎng)晚期胃癌患者的總生存期，為晚期胃癌患者的治療帶來(lái)了新希望。

　　恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理周云曙表示，阿帕替尼是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研制的國(guó)家1.1類新藥，在上市之前，阿帕替尼進(jìn)行了大量的臨床研究。其中，由解放軍南京八一醫(yī)院秦叔逵教授和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李進(jìn)教授共同牽頭、38家中心參與的阿帕替尼治療晚期胃癌III期臨床研究中的31號(hào)晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44個(gè)月。

　　這一臨床結(jié)果在2014年6月，被美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）選作大會(huì)口頭報(bào)告并收入2014BestofASCO論文。這是中國(guó)創(chuàng)新藥研究第一次在全球頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議上作大會(huì)報(bào)告，第一次入選該年會(huì)優(yōu)秀研究。據(jù)了解，2015年，該項(xiàng)研究成果還將在世界頂級(jí)權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》或《柳葉刀》上發(fā)表。

　　談及阿帕替尼的臨床研究，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李進(jìn)教授表示，阿帕替尼是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑，方便應(yīng)用，在極大的提高患者治療的依從性，顯著延長(zhǎng)晚期胃癌患者的生存時(shí)間的同時(shí)，大大減低患者治療費(fèi)用。

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