2017-05-20
餐前餐后人體生理?xiàng)l件的改變和對BE 的影響
關(guān)于BE的測試永遠(yuǎn)是仿制藥開發(fā)的熱門話題，前幾天同寫意組織的網(wǎng)絡(luò)討論現(xiàn)場火爆，各位大咖踴躍發(fā)言，闡述了自己對于這個問題的自己的觀點(diǎn)，是參加的人員收益匪淺。其中，大家對于為什么FDA要求BE需要做餐前和餐后問題較多，在這里通過這個文章和大家共同探討。
【兩會話題】慢病防控是全社會共同的責(zé)任
美國著名華裔科學(xué)家MIT張鋒教授團(tuán)隊(duì)是該領(lǐng)域的領(lǐng)先小組之一，最近發(fā)表論文提供了一種更好的CRISPR基因編輯工具，他們根據(jù)生物進(jìn)化理論，在細(xì)菌蛋白庫中尋找更理想的DNA切割酶，獲得了成功，使該技術(shù)超更簡單、更便宜、更快、更準(zhǔn)等方向上邁進(jìn)一大步。
剛剛結(jié)束的倫敦 2015 歐洲心臟病學(xué)會年會上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
關(guān)于BE的測試永遠(yuǎn)是仿制藥開發(fā)的熱門話題，前幾天同寫意組織的網(wǎng)絡(luò)討論現(xiàn)場火爆，各位大咖踴躍發(fā)言，闡述了自己對于這個問題的自己的觀點(diǎn)，是參加的人員收益匪淺。其中，大家對于為什么FDA要求BE需要做餐前和餐后問題較多，在這里通過這個文章和大家共同探討。
溶出試驗(yàn)已經(jīng)建立了超過半個世紀(jì)，多年來主要是為了解決質(zhì)量控制的問題。然而，近年來，很多人通過適當(dāng)設(shè)計(jì)的溶出實(shí)驗(yàn)，用來研究藥物制劑的生物利用度（BA）問題。
以色列梯瓦制藥公司（TEVA Pharmaceutical Industries Limited，TEVA）是全球著名的跨國企業(yè)，也是世界上最大的仿制藥公司?，F(xiàn)有產(chǎn)品線由1000多種藥品組成，產(chǎn)品覆蓋全球100多個國家，占據(jù)著全球仿制藥市場約8%的市場份額。
時至今日，仿制藥一致性評價工作已經(jīng)進(jìn)行到關(guān)鍵階段。按照國家局的要求，國家基本藥物目錄（2012 年版）中，2007 年 10 月 1 日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在 2018 年底前完成一致性評價，逾期未完成的，不予再注冊?，F(xiàn)已進(jìn)入 2017 年第二季度，留給藥企們的時間越來越少了。
原料藥的開發(fā)及制備，重要的目的是：1、用于相應(yīng)的制劑生產(chǎn)；2、以原料藥及化工原料的形式進(jìn)行國內(nèi)外銷售。無論是以上哪種目的，無論是出于生產(chǎn)效率還是生產(chǎn)成本等的考慮，實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的原料藥工藝，最終還是要走進(jìn)工廠，讓實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的樣品轉(zhuǎn)變?yōu)榭梢怨I(yè)化生產(chǎn)的商品。
癌癥是世界范圍內(nèi)嚴(yán)重威脅人類健康的疾病。在中國，癌癥的發(fā)病率、死亡率也一直居高不下。腫瘤的轉(zhuǎn)移是導(dǎo)致癌癥病人死亡的主要原因。
研究人員隨機(jī)抽取了2011年至2014年美國急重癥護(hù)理醫(yī)院18854名醫(yī)生管理的336537名病人，調(diào)查他們30天內(nèi)的死亡率，再入院情況和醫(yī)療費(fèi)用。
多項(xiàng)大型臨床研究表明，術(shù)后AR的嚴(yán)重程度和患者預(yù)后直接相關(guān)，而且是最重要的預(yù)測因子之一。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，TAVI術(shù)后輕度AR的發(fā)生率在7-70%，而中到重度的AR發(fā)生率在0-24%。
在今年的年會上，將會有7項(xiàng)中國學(xué)者（含香港特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)）的研究以口頭報(bào)告形式與大家見面，本報(bào)對研究者進(jìn)行了采訪，對研究進(jìn)行深入解讀，現(xiàn)與讀者分享。
“研究表明，老年人與他的成年子女維持信任、親近、理解的關(guān)系，發(fā)生老年癡呆的幾率會減少。”研究負(fù)責(zé)人Mizanur Khondoker解釋到，“相反，親密關(guān)系維護(hù)不好，如遭受了親密的家庭成員的指責(zé)、背叛或爭吵，會增加罹患老年癡呆的風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>
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