重磅“TOPIC”：ACS后雙聯(lián)抗血小板轉(zhuǎn)換治療的獲益

2017-05-19 來源：中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：TOPIC研究旨在評(píng)價(jià)ACS患者使用阿司匹林+新型P2Y12受體拮抗劑1個(gè)月后轉(zhuǎn)換為阿司匹林+氯吡格雷治療的獲益。

　　017年5月16日，歐洲血運(yùn)重建大會(huì)（EuroPCR）在法國巴黎隆重開幕，首日的最新臨床研究專題（Late-breakingtrialandtrialupdates）首先公布了備受關(guān)注的TOPIC研究結(jié)果，該研究證實(shí)，急性冠脈綜合征（ACS）后需要冠脈介入治療（PCI）的患者采用雙聯(lián)抗血小板治療（DAPT）轉(zhuǎn)換治療策略（由新型P2Y12受體拮抗劑使用1個(gè)月后轉(zhuǎn)換為氯吡格雷）較未進(jìn)行DAPT轉(zhuǎn)換治療策略有更多的臨床凈獲益，更低的出血發(fā)生率，同時(shí)未增加缺血性事件的發(fā)生。

　　研究目的和方法

　　TOPIC研究旨在評(píng)價(jià)ACS患者使用阿司匹林+新型P2Y12受體拮抗劑1個(gè)月后轉(zhuǎn)換為阿司匹林+氯吡格雷治療的獲益。該研究為開放標(biāo)簽、單中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，自2014年3月至2016年4月納入72小時(shí)內(nèi)行PCI的ACS患者，患者接受阿司匹林和一種新型P2Y12受體拮抗劑治療1個(gè)月，期間無主要不良事件發(fā)生。1個(gè)月后患者隨機(jī)分為DAPT轉(zhuǎn)換組（阿司匹林75mg+氯吡格雷75mg）或未進(jìn)行DAPT轉(zhuǎn)換組（繼續(xù)原有方案：阿司匹林+新型P2Y12受體拮抗劑）。

　　研究隨訪1年，主要終點(diǎn)為ACS發(fā)生后1年內(nèi)心血管死亡、急診血運(yùn)重建、卒中和BARC≥2級(jí)出血的缺血和出血復(fù)合終點(diǎn)（即臨床凈獲益）。該研究共入組646例患者，排除1例，最終分析了645例患者：DAPT轉(zhuǎn)換組322例，未進(jìn)行DAPT轉(zhuǎn)換組323例。

　　研究結(jié)果

　　分析顯示，兩組患者基線特征相似，中位隨訪均為359天。研究結(jié)果顯示DAPT轉(zhuǎn)換組與未進(jìn)行DAPT轉(zhuǎn)換組的患者比較，主要終點(diǎn)事件顯著減少，DAPT轉(zhuǎn)換組有43例（13.4%），未進(jìn)行DAPT轉(zhuǎn)換組有85例（26.3%）[風(fēng)險(xiǎn)比（HR）0.48，95%可信區(qū)間（CI）0.34~0.68，P＜0.01]（圖2）。DAPT轉(zhuǎn)換組與未進(jìn)行DAPT轉(zhuǎn)換組相比，顯著降低了所有級(jí)別的出血事件和BARC≥2級(jí)的出血事件的發(fā)生率，DAPT轉(zhuǎn)換組有13例（4.0%）患者發(fā)生BARC≥2級(jí)出血，未進(jìn)行DAPT轉(zhuǎn)換組有48例患者發(fā)生BARC≥2級(jí)出血（14.9%）（HR0.30，95%CI0.18~0.50，P＜0.01）；兩組所有級(jí)別的出血事件發(fā)生率分別為9.3%和23.5%（HR0.39，P＜0.01）。兩組缺血性事件的發(fā)生率無顯著差異，分別為9.3%和11.5%（HR0.48，P=0.36）。

　　研究的重要意義

　　ThomasCuisset教授在報(bào)告中討論了TOPIC研究的重要意義。他指出，ACS后缺血和出血風(fēng)險(xiǎn)有一個(gè)變化過程，TOPIC研究為經(jīng)選擇的ACS患者提供了一種新的PCI術(shù)后治療策略，即術(shù)后1個(gè)月給予阿司匹林+新型P2Y12受體拮抗劑，隨著支架血栓形成及再發(fā)缺血事件風(fēng)險(xiǎn)的降低，在術(shù)后1個(gè)月改為阿司匹林+氯吡格雷治療，持續(xù)雙抗治療12個(gè)月，12個(gè)月以后可改為單聯(lián)抗血小板治療或者繼續(xù)雙聯(lián)抗小板治療。

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