2017-05-20
多肽合成中的茚三酮檢測(cè)（The Kaiser Test）
在多肽固相合成中，我們可以通過一些檢測(cè)手段定性檢測(cè)樹脂上是否存在游離氨基從而去簡(jiǎn)單地判斷氨基酸是否偶聯(lián)完全。下面介紹一種常用的檢測(cè)方法。
【兩會(huì)話題】慢病防控是全社會(huì)共同的責(zé)任
美國(guó)著名華裔科學(xué)家MIT張鋒教授團(tuán)隊(duì)是該領(lǐng)域的領(lǐng)先小組之一，最近發(fā)表論文提供了一種更好的CRISPR基因編輯工具，他們根據(jù)生物進(jìn)化理論，在細(xì)菌蛋白庫中尋找更理想的DNA切割酶，獲得了成功，使該技術(shù)超更簡(jiǎn)單、更便宜、更快、更準(zhǔn)等方向上邁進(jìn)一大步。
剛剛結(jié)束的倫敦 2015 歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
在多肽固相合成中，我們可以通過一些檢測(cè)手段定性檢測(cè)樹脂上是否存在游離氨基從而去簡(jiǎn)單地判斷氨基酸是否偶聯(lián)完全。下面介紹一種常用的檢測(cè)方法。
一致性評(píng)價(jià)和仿制藥開發(fā)過程中，粒度是API、輔料和制劑中間體的粉體學(xué)研究重要技術(shù)指標(biāo)之一，傳統(tǒng)的粒度測(cè)量方法中，以過篩最為常見，常以“目”為單位。粒度與目數(shù)有個(gè)快捷換算方法，二者近似乘積為15000。
《朗讀者》是中央電視臺(tái)推出的大型文化情感類節(jié)目，由著名節(jié)目主持人董卿主持。以個(gè)人成長(zhǎng)、情感體驗(yàn)、背景故事與傳世佳作相結(jié)合的方式，選用精美的文字，用最平實(shí)的情感讀出文字背后的價(jià)值，節(jié)目旨在實(shí)現(xiàn)文化感染人，鼓舞人，教育人的傳導(dǎo)作用，展現(xiàn)有血有肉的真實(shí)人物情感。
用于藥品片劑的包裝材料直接接觸到藥品，因此屬一類藥品包裝。藥品是一種特殊商品，其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康與安全，使用的包裝材料與結(jié)構(gòu)形式在必須確保藥效的同時(shí)，還起著保證藥品使用可靠性、方便性的作用。
你可知道BCS或BDDCS分類中，哪幾類產(chǎn)品具有豁免BE的潛力，門檻是什么？同是BE，哪一類產(chǎn)品的BE風(fēng)險(xiǎn)最高？小編也是帶著這些疑問，去查閱了國(guó)際權(quán)威的資料，并翻譯出來呈現(xiàn)給大家。本文是巴西藥監(jiān)局的工作人員寫的，歡迎大家?guī)е陨蠁栴}去閱讀，希望讀完本文后獲得一定收獲。
《中華血液學(xué)雜志》于今年4月分刊發(fā)了由 30 位國(guó)內(nèi)血液學(xué)專家研究討論后制定的《慢性髓性白血?。–ML）診療指南（2013 版）》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），為血液科醫(yī)生和腫瘤科醫(yī)生提供了最權(quán)威的臨床指導(dǎo)。
據(jù)FDA官方網(wǎng)站顯示，2017 年 4 月 FDA 共批準(zhǔn)了 12 個(gè)新藥申請(qǐng)（NDA）和 51 個(gè)仿制藥申請(qǐng)（ANDA），其中包括5個(gè)新分子單體（NME）和2個(gè)生物制劑申請(qǐng)（BLA）。以下是批準(zhǔn)詳情。
制劑生物等效性試驗(yàn)是評(píng)價(jià)仿制藥口服固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的關(guān)鍵。歐美國(guó)家藥品管理部門頒布了相應(yīng)的指導(dǎo)原則，并且在使用和實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上不斷修訂完善。在《中華人民共和國(guó)藥典》相關(guān)指導(dǎo)原則中，吸收了國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)正在開展的仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，對(duì)保障口服固體制劑生物等效有重要作用。
在日前正在舉行的美國(guó)神經(jīng)學(xué)年會(huì)上Mitsubishi Tanabe公布了其ALS藥物Edaravone的一個(gè)三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。在標(biāo)準(zhǔn)療法基礎(chǔ)上加入Edaravone顯著改善ALS患者綜合功能指標(biāo)ALSFRS-R（-5.0對(duì)-7.5），同時(shí)也改善運(yùn)動(dòng)、呼吸等局部功能。
制粒是利用粉末團(tuán)聚技術(shù)使微粒增大的過程，是制劑（如：大多數(shù)片劑、膠囊）過程中的一個(gè)重要操作單元，制粒目的是將細(xì)粉轉(zhuǎn)變成流動(dòng)性好、無細(xì)粉的顆粒，使之易于壓片，然而，由于制劑在顆粒均一性和理化特性方面的高要求，使得制粒技術(shù)面臨著許多挑戰(zhàn)。
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