Edaravone已經(jīng)在韓國(guó)日本批準(zhǔn)用于ALS，早在去年三菱田邊向美國(guó)FDA提交了NDA，并獲得了孤兒藥資格。

　　ALS全稱叫“肌肉萎縮性側(cè)面硬化病”，2014年風(fēng)行一時(shí)的冰桶挑戰(zhàn)讓更多人知道了ALS，但ALS新藥發(fā)現(xiàn)依然緩慢。美國(guó)目前只有riluzole這一個(gè)上市藥物，能增加~10%的一年生存機(jī)會(huì)。ALS的發(fā)病機(jī)理未知，動(dòng)物模型不可靠，所以這個(gè)病的新藥開發(fā)很難。過去10年大約只有十幾個(gè)藥物進(jìn)入臨床，基本全軍覆沒。走的最遠(yuǎn)的是百建艾迪的dexpramipexole，2013年初在三期臨床失敗。

　　小編點(diǎn)評(píng)：對(duì)于依達(dá)拉奉，大家可能都很了解，在中國(guó)早已成了神藥，終端市場(chǎng)達(dá)30億人民幣，是全球第一大市場(chǎng)。在卒中治療領(lǐng)域，這個(gè)產(chǎn)品具有一定的療效，但做出有效的臨床數(shù)據(jù)太難，所以卒中這個(gè)適應(yīng)癥并沒有在歐美上市。對(duì)于ALS，它是個(gè)罕見病，在中國(guó)新醫(yī)療政策的重壓下，不會(huì)成為ALS的救星。對(duì)于卒中而言，部分省市已經(jīng)將依達(dá)拉奉打入輔助用藥的冷宮，光鮮的市場(chǎng)是暫時(shí)的，光鮮的市場(chǎng)背后是大量的銷售資源砸出來的。