Edaravone已經(jīng)在韓國日本批準(zhǔn)用于ALS，早在去年三菱田邊向美國FDA提交了NDA，并獲得了孤兒藥資格。

　　ALS全稱叫“肌肉萎縮性側(cè)面硬化病”，2014年風(fēng)行一時的冰桶挑戰(zhàn)讓更多人知道了ALS，但ALS新藥發(fā)現(xiàn)依然緩慢。美國目前只有riluzole這一個上市藥物，能增加~10%的一年生存機(jī)會。ALS的發(fā)病機(jī)理未知，動物模型不可靠，所以這個病的新藥開發(fā)很難。過去10年大約只有十幾個藥物進(jìn)入臨床，基本全軍覆沒。走的最遠(yuǎn)的是百建艾迪的dexpramipexole，2013年初在三期臨床失敗。

　　小編點(diǎn)評：對于依達(dá)拉奉，大家可能都很了解，在中國早已成了神藥，終端市場達(dá)30億人民幣，是全球第一大市場。在卒中治療領(lǐng)域，這個產(chǎn)品具有一定的療效，但做出有效的臨床數(shù)據(jù)太難，所以卒中這個適應(yīng)癥并沒有在歐美上市。對于ALS，它是個罕見病，在中國新醫(yī)療政策的重壓下，不會成為ALS的救星。對于卒中而言，部分省市已經(jīng)將依達(dá)拉奉打入輔助用藥的冷宮，光鮮的市場是暫時的，光鮮的市場背后是大量的銷售資源砸出來的。