如何換算抗精神病藥的等價劑量？

2018-05-29 來源：醫(yī)脈通精神科標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：部分藥物不同劑型的DDD存在差異，提示給藥方式可能影響其生物利用度。對于長效口服及注射劑型而言，DDD×給藥周期（天）即可視為單次給藥的劑量。以五氟利多為例，若每周給藥一次，則劑量為6×7=42mg。

抗精神病藥之間的劑量換算具有重要的研究及臨床實踐意義，有助于對藥物進行公平的比較，制定治療指南，以及合理更換抗精神病藥。然而，目前尚無此類換算的金標準手段，市面上的各種方法均有其長處及短處。

其中，世界衛(wèi)生組織（WHO）藥物統(tǒng)計方法學合作中心研發(fā)的限定日劑量（defineddailydose，DDD）法在國際上擁有較高的接受度，使用范圍較廣，且相對簡便易用。以下進行簡要介紹：

DDD指成年患者使用某種藥物治療其主要適應證時的日平均維持劑量。其中，患者體重基準為70kg，而抗精神病藥（ATC編碼N05A）的主要適應證為精神?。╬sychosis）。發(fā)布機構定期對數(shù)據(jù)庫進行更新，包括調(diào)整部分藥物的DDD數(shù)據(jù)，最近一次更新為2017年12月20日。

以藥物的DDD作為橋梁，即可得到不同藥物之間的換算關系。相比于其他換算方法，如「最低有效劑量法」及「經(jīng)典平均劑量法」等，使用DDD換算抗精神病藥等價劑量的優(yōu)勢在于：

DDD法適用于幾乎所有抗精神病藥，其他方法往往僅適用于一小部分抗精神病藥。

DDD法在國際范圍內(nèi)被廣泛接受，其研發(fā)基于眾多信息來源；其他方法的信息來源通常相當有限，如臨床研究的低劑量組（最低有效劑量）或三四期臨床研究（平均劑量）。

盡管也有個別數(shù)值不一致，但DDD法所得到的絕大部分抗精神病藥等價劑量與其他方法大致相當，提示其可靠性。

DDD法的局限性在于：

其研發(fā)初衷并非用于確定等價劑量，而是作為藥物利用研究的工具，如監(jiān)測國內(nèi)外藥物的長期使用情況。這樣一來，一旦藥物的DDD數(shù)值通過三年的審查期，除非適應證發(fā)生變化，或來自多個國家的信息提示數(shù)據(jù)需要調(diào)整至少50%，否則通常不愿意繼續(xù)調(diào)整，因為工具的變動可能會對長期研究不利。然而，幾十年前使用抗精神病藥時劑量通常很高，這也導致上世紀七十年代研發(fā)的抗精神病藥往往擁有相對較高的DDD，基于這些數(shù)值進行換算時可能造成誤導，甚至存在安全隱患。

研發(fā)DDD所使用的信息往往不公開，因此無法加以回顧審核。

換算示例

以下為2017年12月20日更新的最新版DDD信息（劑量單位均為mg）：

表一常用第一代抗精神病藥的DDD

表二常用第二代抗精神病藥的DDD

部分藥物不同劑型的DDD存在差異，提示給藥方式可能影響其生物利用度。對于長效口服及注射劑型而言，DDD×給藥周期（天）即可視為單次給藥的劑量。以五氟利多為例，若每周給藥一次，則劑量為6×7=42mg。

使用DDD法進行劑量換算時，臨床常用的「尺子」為氯丙嗪100mg、氟哌啶醇1mg、奧氮平1mg及利培酮1mg。其中，氯丙嗪及氟哌啶醇可能是研究證據(jù)最為充分的一代藥物，而奧氮平及利培酮則是資格最老的二代藥物。以氟哌啶醇與奧氮平為例：

由A藥換算B藥劑量時，可以首先使用B藥的DDD除以A藥的DDD，得到1mgA藥與B藥的劑量換算關系，再乘以A藥劑量，即為B藥的理論等價劑量。

需要指出的是，「等價」不一定等于「等效」，藥物針對具體癥狀維度的療效及副作用譜系可能發(fā)生變化，臨床須加以注意。

盡管存在一些局限性，但總體而言，DDD法仍是一種適用于臨床的抗精神病藥劑量換算方法。多數(shù)情況下，臨床醫(yī)生無法基于更科學的手段獲取兩種具體藥物的劑量換算關系，此時DDD法可以派上用場。

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本品不僅對精神病陽性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型，對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因?qū)е铝＜毎麥p少癥，一般不宜作為首選藥。

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