2017-05-31
METIV-HCC：二線tivantinib或?qū)ET高表達(dá)晚期HCC患者無(wú)益
Tivantinib是一種選擇性口服MET抑制劑，在一項(xiàng)II期研究中，該藥物與安慰劑相比較，可以改善MET高表達(dá)肝細(xì)胞癌（HCC）患者的總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。
【兩會(huì)話題】慢病防控是全社會(huì)共同的責(zé)任
美國(guó)著名華裔科學(xué)家MIT張鋒教授團(tuán)隊(duì)是該領(lǐng)域的領(lǐng)先小組之一，最近發(fā)表論文提供了一種更好的CRISPR基因編輯工具，他們根據(jù)生物進(jìn)化理論，在細(xì)菌蛋白庫(kù)中尋找更理想的DNA切割酶，獲得了成功，使該技術(shù)超更簡(jiǎn)單、更便宜、更快、更準(zhǔn)等方向上邁進(jìn)一大步。
剛剛結(jié)束的倫敦 2015 歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
Tivantinib是一種選擇性口服MET抑制劑，在一項(xiàng)II期研究中，該藥物與安慰劑相比較，可以改善MET高表達(dá)肝細(xì)胞癌（HCC）患者的總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。
之前的一項(xiàng)I期研究，在既往接受晚期胃癌治療患者中開展，顯示pembrolizumab表現(xiàn)出現(xiàn)有希望的抗腫瘤活性和可控的安全性。
尤其是蒽環(huán)類對(duì)生存期的影響為討論的重點(diǎn)，在HER-2+EBC患者中，也有類似的討論。6周期CEF方案與6周期CMF方案在HER-2+對(duì)比的回顧性分析沒(méi)有確定該問(wèn)題的答案。HR+EBC中，也沒(méi)有確定分子標(biāo)志物預(yù)后因子。
單純手術(shù)切除的早期胃癌的5年生存率僅為30-60%左右。影響患者總生存期的主要原因?yàn)槲赴┑膹?fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。圍手術(shù)期化療作為主要降低胃癌患者復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的手段，一直為討論和關(guān)注的熱點(diǎn)內(nèi)容。
雙抗HER2靶向藥物可促進(jìn)HER2+乳腺癌的病理完全緩解（pCR）。但在這種情況下，最佳的化療搭配是未知的。研究者進(jìn)行了一項(xiàng)多中心III期試驗(yàn)，研究與卡鉑-紫杉醇方案相比，蒽環(huán)類藥物是否能更好改善患者預(yù)后。
備孕期的男女，應(yīng)避免使用利巴韋林。如果確實(shí)需要使用利巴韋林，應(yīng)先證實(shí)自己尚未懷孕，并在治療開始前、治療期間、停藥后至少6個(gè)月采取有效的避孕措施。
眾所周知，心血管疾病是威脅人類健康的一種重要疾病。根據(jù)WHO的統(tǒng)計(jì)，在歐洲五國(guó)（德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、意大利及西班牙）、美國(guó)、加拿大、日本及中國(guó)，心血管疾病死亡率在總死亡率中基本占比30%甚至更高。
由于每一個(gè)項(xiàng)目的開發(fā)過(guò)程及重點(diǎn)都不盡相同，在這里只是想簡(jiǎn)單探討一下合成工藝中雜質(zhì)研究的一些思路,下面就一起來(lái)了解下！
為質(zhì)量控制開發(fā)一個(gè)恰當(dāng)?shù)娜艹龇椒ㄐ枰紤]許多因素，同時(shí)要平衡不同的需求。每種藥品都有其獨(dú)特的溶出方法，因?yàn)槠浠钚猿煞帧⑻幏?、生產(chǎn)工藝都有各自特點(diǎn)。由于人們的認(rèn)識(shí)不同，溶出方法開發(fā)與選擇的過(guò)程仍然具有一定的主觀性。
近年來(lái)國(guó)家一直提倡用QBD的思想進(jìn)行仿制藥開發(fā)，要求研究者從源頭上控制和解決藥品的質(zhì)量問(wèn)題。因此，我們?cè)诋a(chǎn)品開發(fā)時(shí)，要從項(xiàng)目的最開始階段就需要引入QBD的思想。此前FDA發(fā)布了兩個(gè)QBD案例模板，可以供大家學(xué)習(xí)和參考。
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