2017-05-31
METIV-HCC：二線tivantinib或?qū)ET高表達晚期HCC患者無益
Tivantinib是一種選擇性口服MET抑制劑，在一項II期研究中，該藥物與安慰劑相比較，可以改善MET高表達肝細胞癌（HCC）患者的總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）。
【兩會話題】慢病防控是全社會共同的責(zé)任
美國著名華裔科學(xué)家MIT張鋒教授團隊是該領(lǐng)域的領(lǐng)先小組之一，最近發(fā)表論文提供了一種更好的CRISPR基因編輯工具，他們根據(jù)生物進化理論，在細菌蛋白庫中尋找更理想的DNA切割酶，獲得了成功，使該技術(shù)超更簡單、更便宜、更快、更準等方向上邁進一大步。
剛剛結(jié)束的倫敦 2015 歐洲心臟病學(xué)會年會上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
Tivantinib是一種選擇性口服MET抑制劑，在一項II期研究中，該藥物與安慰劑相比較，可以改善MET高表達肝細胞癌（HCC）患者的總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）。
之前的一項I期研究，在既往接受晚期胃癌治療患者中開展，顯示pembrolizumab表現(xiàn)出現(xiàn)有希望的抗腫瘤活性和可控的安全性。
尤其是蒽環(huán)類對生存期的影響為討論的重點，在HER-2+EBC患者中，也有類似的討論。6周期CEF方案與6周期CMF方案在HER-2+對比的回顧性分析沒有確定該問題的答案。HR+EBC中，也沒有確定分子標志物預(yù)后因子。
單純手術(shù)切除的早期胃癌的5年生存率僅為30-60%左右。影響患者總生存期的主要原因為胃癌的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。圍手術(shù)期化療作為主要降低胃癌患者復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移風(fēng)險的手段，一直為討論和關(guān)注的熱點內(nèi)容。
雙抗HER2靶向藥物可促進HER2+乳腺癌的病理完全緩解（pCR）。但在這種情況下，最佳的化療搭配是未知的。研究者進行了一項多中心III期試驗，研究與卡鉑-紫杉醇方案相比，蒽環(huán)類藥物是否能更好改善患者預(yù)后。
備孕期的男女，應(yīng)避免使用利巴韋林。如果確實需要使用利巴韋林，應(yīng)先證實自己尚未懷孕，并在治療開始前、治療期間、停藥后至少6個月采取有效的避孕措施。
由于每一個項目的開發(fā)過程及重點都不盡相同，在這里只是想簡單探討一下合成工藝中雜質(zhì)研究的一些思路,下面就一起來了解下！
為質(zhì)量控制開發(fā)一個恰當?shù)娜艹龇椒ㄐ枰紤]許多因素，同時要平衡不同的需求。每種藥品都有其獨特的溶出方法，因為其活性成分、處方、生產(chǎn)工藝都有各自特點。由于人們的認識不同，溶出方法開發(fā)與選擇的過程仍然具有一定的主觀性。
近年來國家一直提倡用QBD的思想進行仿制藥開發(fā)，要求研究者從源頭上控制和解決藥品的質(zhì)量問題。因此，我們在產(chǎn)品開發(fā)時，要從項目的最開始階段就需要引入QBD的思想。此前FDA發(fā)布了兩個QBD案例模板，可以供大家學(xué)習(xí)和參考。
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