2017年6月2-6日，一年一度的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（AmericanSocietyofClinicalOncology，ASCO）年會(huì)將在芝加哥召開(kāi)。Her-2受體陰性，尤其是激素受體陽(yáng)性（HR+）的早期乳腺癌（EBC）患者的輔助治療方案仍為現(xiàn)在熱點(diǎn)的討論問(wèn)題。

　　尤其是蒽環(huán)類對(duì)生存期的影響為討論的重點(diǎn)，在HER-2+EBC患者中，也有類似的討論。6周期CEF方案與6周期CMF方案在HER-2+對(duì)比的回顧性分析沒(méi)有確定該問(wèn)題的答案。HR+EBC中，也沒(méi)有確定分子標(biāo)志物預(yù)后因子。

　　德國(guó)的多中心研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)展的WSGPlanBtrial探究了復(fù)發(fā)評(píng)分（RS）＞11的HER-2-EBC患者中表阿霉素+環(huán)磷酰胺（EC）序貫4周期多西他賽（D）vs6周期多西他賽+環(huán)磷酰胺（DC）的輔助治療療效對(duì)比。

　　該研究結(jié)果將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月5日上午在乳腺癌專場(chǎng)上做口頭報(bào)告，下面是研究的主要內(nèi)容與觀點(diǎn)。

　　主要內(nèi)容

　　WSGPlanB研究是第一個(gè)單將RS＞11的高危HR+/HER-2-EBC亞組進(jìn)行預(yù)后分析的隨機(jī)試驗(yàn)。

　　RS＜11（pN0-1）的患者行單純內(nèi)分泌輔助治療預(yù)后即較好（5年的DFS為94%），結(jié)果已在2016年ASCO會(huì)議上報(bào)告。

　　WSGPlanB試驗(yàn)最早計(jì)劃為一個(gè)對(duì)比6周期DC方案和標(biāo)準(zhǔn)EC×4序貫D×4，在高危pN0（T2-4，G2-3，35歲以下，或高UPA/PAI-1）或pN+HER-2-早期乳腺癌中的非劣效性研究。

　　根據(jù)初期的調(diào)整后，將入組的HR+，早期乳腺癌患者都進(jìn)行OncotypeDX檢測(cè)，將RS≤11分，HR+，pN0-1的患者排除。

　　探究RS＞11患者HER-2-EBC患者中EC×4序貫D×4vsDC×6的輔助治療療效優(yōu)劣。

　　主要研究終點(diǎn)為無(wú)病生存期，所有患者隨訪時(shí)間至少5年。

　　主要結(jié)果

　　從2009-2011年，PlanB納入了3198名患者，348名患者由于RS≤11分未經(jīng)化療出組。2449名患者被隨機(jī)到DC×6組，1227名患者隨機(jī)至EC×4序貫D×4組。

　　中位隨訪時(shí)間為61個(gè)月，A（DC）、B（EC+D）兩組的5年DFS結(jié)果非常相似89.9%vs90.2%，5年OS為94.7%vs94.6%。

　　A、B兩組的治療相關(guān)死亡事件分別為5例和1例（0.4%vs0.1%），但是B組的嚴(yán)重不良事件較A組多（397vs358）。

　　小結(jié)

　　WSGPlanB研究驗(yàn)首次針對(duì)復(fù)發(fā)評(píng)分≥11分的早期乳腺癌患者進(jìn)行輔助治療的亞組分析，結(jié)果較為驚喜。

　　結(jié)果表明，對(duì)于HER-2陰性早期乳腺癌來(lái)說(shuō)，應(yīng)用6周期DC方案進(jìn)行輔助治療與標(biāo)準(zhǔn)蒽環(huán)類方案相比無(wú)差異，效果足夠。

　　對(duì)于RS≥11患者，三陰乳腺癌與否，淋巴結(jié)陽(yáng)性與否來(lái)說(shuō)均未影響DC方案的療效。

　　今年ASCO的口頭報(bào)告中，由于蒽環(huán)的心臟毒性帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，關(guān)于“去蒽環(huán)”的呼聲愈發(fā)之高。在HER-2+新輔助治療和胃癌圍手術(shù)期治療中，紫杉為基礎(chǔ)均打平或完勝含蒽環(huán)方案（詳見(jiàn)本日第一、二條）。

　　當(dāng)然，現(xiàn)在做出蒽環(huán)類可以在HER-2陰性高危乳腺癌輔助治療中去除的決定為時(shí)尚早，仍需要前瞻研究。