2017年6月2-6日,一年一度的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)年會(huì)將在芝加哥召開(kāi)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月5日上午的乳腺癌專(zhuān)場(chǎng),將公布TRAIN-2試驗(yàn):聯(lián)合雙抗HER2治療HER2+乳腺癌時(shí),新輔助化療含蒽環(huán)方案與紫衫+鉑治療的療效對(duì)比結(jié)果。
雙抗HER2靶向藥物可促進(jìn)HER2+乳腺癌的病理完全緩解(pCR)。但在這種情況下,最佳的化療搭配是未知的。研究者進(jìn)行了一項(xiàng)多中心III期試驗(yàn),研究與卡鉑-紫杉醇方案相比,蒽環(huán)類(lèi)藥物是否能更好改善患者預(yù)后。
研究?jī)?nèi)容
研究者將所招募的II-III期HER2+乳腺癌患者按照1:1的比例隨機(jī)分為2組:
A組:接受9個(gè)周期的紫杉醇(第1天和第8天80mg/㎡)和卡鉑(AUC=6mg/ml·min);
B組:5-氟尿嘧啶(500mg/㎡),表柔比星(90mg/㎡)和環(huán)磷酰胺500mg/㎡),共3周期,序貫6周期紫杉醇和卡鉑。
兩組均使用曲妥珠單抗(6mg/kg,負(fù)荷劑量8mg/kg)和帕妥珠單抗(420mg,負(fù)荷劑量840mg)與所有化療周期同時(shí)進(jìn)行,21天1周期。
主要終點(diǎn)為乳腺和腋窩的pCR(ypT0/is,ypN0)。
結(jié)果
研究共納入438例患者,其中418例(A組206例,B組212例)達(dá)到主要終點(diǎn)并且可評(píng)估。而pCR率在兩組之間并無(wú)不同(A組68%vsB組67%)。
而激素受體(HR)陰性腫瘤的pCR率顯著較高(87%vs54%),但研究者發(fā)現(xiàn)并無(wú)證據(jù)顯示治療與激素受體之間的相互作用。
≥3級(jí)的常見(jiàn)不良事件有中性粒細(xì)胞減少(A組53%vsB組57%),粒缺性發(fā)熱(A組2%vsB組11%)和腹瀉(A組17%vsB組12%)。
兩組中,常見(jiàn)≥2級(jí)的不良事件神經(jīng)疾病并無(wú)顯著不同(A組31%vsB組29%),而左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)下降在B組中較為常見(jiàn)(A組18%vsB組29%)。
兩組中罕見(jiàn)癥狀性左心室收縮功能障礙(<1%)。
小結(jié)
TRAIN-2研究表明,蒽環(huán)類(lèi)藥物的使用使發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率、≥2級(jí)LVEF降低的風(fēng)險(xiǎn),紫衫與鉑類(lèi)在聯(lián)合雙靶向藥物時(shí)可以達(dá)到不亞于聯(lián)合的蒽環(huán)類(lèi)方案的PCR率,可以有效避免曲妥珠和蒽環(huán)的雙重心臟毒性。
早有研究表明H+TP方案在HER-2+乳腺癌患者的新輔助治療中的PCR率即較為可觀。
因此,研究者目前贊成基于卡鉑-紫杉醇的治療方案。但仍需開(kāi)展后續(xù)研究,以確定長(zhǎng)期預(yù)后的結(jié)果。
今年ASCO的口頭報(bào)告中,由于蒽環(huán)的心臟毒性帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn),關(guān)于“去蒽環(huán)”的呼聲越來(lái)越高,在高危HER-2陰性早期乳腺癌患者輔助治療中,也有關(guān)于DC×6代替CE×4序貫D×4的研究(詳見(jiàn)本日第三條)。
在胃癌圍手術(shù)期治療中,也有應(yīng)用FLOT(紫衫類(lèi)為基礎(chǔ))雙周方案代替CEF(蒽環(huán)為基礎(chǔ))三周方案的嘗試,結(jié)果FLOT方案的遠(yuǎn)期生存完勝,安全性差異不大。
難道,去“蒽環(huán)”的時(shí)代就要到來(lái)了嗎?
結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D
健客價(jià): ¥279用于結(jié)腸癌輔助化療、結(jié)直腸癌、乳腺癌聯(lián)合化療、乳腺癌單藥化療、胃癌。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))
健客價(jià): ¥185適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療,適用于結(jié)腸癌輔助化療,適用于結(jié)腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥410內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病 :泌乳素依賴(lài)性月經(jīng)周期紊亂和不育癥(伴隨高或正常泌乳素血癥)、閉經(jīng)(伴有或不伴有溢乳)、月經(jīng)過(guò)少、黃體功能不足和藥物誘導(dǎo)的高泌乳激素癥(抗精神病藥物和高血壓治療藥物)。 非催乳素依賴(lài)性不育癥 :多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運(yùn)用(如 :氯底酚胺)治療無(wú)排卵癥。 高泌乳素瘤 :垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療,在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長(zhǎng)或減小腫瘤面積,使切除容易進(jìn)行;術(shù)后可用于降低
健客價(jià): ¥118扶正祛邪、益氣活血、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫止痛。本品為癌癥輔助治療藥物,可配合化療使用,有一定減毒、增效作用。
健客價(jià): ¥165適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià): ¥677化痰軟堅(jiān)。用于癌癥的輔助治療。
健客價(jià): ¥370聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;單藥一線治療轉(zhuǎn)移性直腸癌。
健客價(jià): ¥278適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人,若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽(yáng)性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥1601.治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。
健客價(jià): ¥351、治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。
健客價(jià): ¥42苗醫(yī):布苯怡象,麥靚麥韋艿曲靳,怡窩雄訪達(dá)用于放化療引起的白細(xì)胞減少、精神不振。 中醫(yī):解毒散結(jié),補(bǔ)氣養(yǎng)血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細(xì)胞減少癥屬氣血兩虛者。
健客價(jià): ¥134扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價(jià): ¥124.81. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對(duì)雌激素受體陰性的病人,若對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽(yáng)性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
健客價(jià): ¥101.9本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價(jià): ¥33清熱解毒、消腫散結(jié)。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎屬熱毒壅盛證侯者,并可用于癌癥輔助治療。
健客價(jià): ¥18益氣養(yǎng)血,活血化瘀。適用于氣虛血瘀證的癌癥患者化療時(shí)的輔助用藥。
健客價(jià): ¥598調(diào)補(bǔ)氣血,扶正固本。用于癌癥、慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥110清熱解毒、消腫散結(jié)。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、屬熱毒壅盛證侯者,并可用于癌癥輔助治療。
健客價(jià): ¥28扶正固本,滋陰壯陽(yáng),解毒散結(jié)。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽(yáng)痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià): ¥25清熱解毒,消腫散結(jié)。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎屬熱毒壅盛證候者,并可用于癌癥輔助治療。
健客價(jià): ¥18清熱解毒,消腫散結(jié),利咽止痛。用于熱毒壅盛所致咽喉腫痛、聲音嘶??;扁桃體炎、咽炎、口腔炎見(jiàn)上述證候者及癌癥的輔助治療。
健客價(jià): ¥5清熱解毒,消腫散結(jié),利咽止痛。用于熱毒壅盛所致咽喉腫痛、聲音嘶啞;扁桃體炎、咽炎、口腔炎見(jiàn)上述證候者及癌癥的輔助治療。
健客價(jià): ¥5.1本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全; 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎; 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價(jià): ¥9.9最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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