2017年6月2-6日,一年一度的美國臨床腫瘤學會(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)年會將在芝加哥召開。
德國團隊開展的FLOT-4研究(NCT01216644)是一項多中心、隨機、研究者發(fā)起的Ⅲ期臨床試驗,對比在可切除的胃癌或食管胃交界處腺癌患者圍手術期治療中,多西他賽為基礎的FLOT方案與蒽環(huán)為基礎的ECF/ECX方案的有效性與安全性。如下是研究主要內容的介紹。
單純手術切除的早期胃癌的5年生存率僅為30-60%左右。影響患者總生存期的主要原因為胃癌的復發(fā)和轉移。圍手術期化療作為主要降低胃癌患者復發(fā)和轉移風險的手段,一直為討論和關注的熱點內容。
既往的MAGIC試驗結果表明,確定了可手術的胃癌和食管胃交界處(GEJ)腫瘤,ECF方案(表柔比星+順鉑+5-FU)可以作為圍手術期的標準治療方案,但是患者的生存期仍很差。
主要內容
入組患者為臨床分期≥cT2和/或cN+的胃癌/GEJ腫瘤的患者,隨機分至兩組,治療方案如下:
ECF/ECX組:術前3周期+術后3周期ECF/ECX化療(表柔比星50mg/㎡d1,順鉑60mg/㎡d1,5-FU200mg/㎡持續(xù)泵入或卡培他濱1250mg/㎡d1-21,21d/cycle)。
FLOT組:術前4周期+術后4周期FLOT方案化療(多西他賽50mg/㎡d1,奧沙利鉑85mg/㎡d1,亞葉酸鈣200mg/㎡d1,5-FU2600mg/㎡d124小時持續(xù)泵入,14d/cycle)。
主要研究終點為總生存(OS)。
主要結果
2010年8月-2015年2月間,716名患者隨機入組(360名ECF/ECX組,356名FLOT組)。
二組基線特點基本無差異(男性74%,中位年齡62歲,cT3/T481%,cN+80%,GEJ占56%)。
91%和37%的ECF/ECX方案的患者和50%FLOT方案的患者按計劃完成圍手術期治療。
中位隨訪時間為43個月,369名患者死亡(ECF/ECX組203名,F(xiàn)LOT組166名)。
FLOT較ECX/ECF方案相比,總生存期提高了15個月(50月vs35月,HR0.77,p=0.012)。
兩組中位3年OS分別為57%和48%,中位PFS為30個月vs18個月(p=0.004),F(xiàn)LOT組也勝出。
圍手術期并發(fā)癥兩組相差很?。?0%vs51%)。30天和90天的死亡率兩組分別為ECF/ECX組:3%和8%,F(xiàn)LOT組:2%和5%。3/4度惡心、嘔吐ECF/ECX組發(fā)生率更高,3/4度中性粒細胞減少FLOT組更多。
小結
該前瞻性研究入組時間跨越5年,中位隨訪時間超過43個月,OS的數(shù)據(jù)成熟,具有代表性。
研究表明,F(xiàn)LOT方案圍手術期治療提高了可切除的胃和食管胃交界處癌癥的生存期,在OS、PFS等研究終點上都得到了改善。
安全性方面,二組差異總體不大,但是FLOT方案減少了應用蒽環(huán)類方案的潛在心臟毒性。30天和90天的死亡率對比來看,F(xiàn)LOT方案也有降低。并且術前、術后各4周期的雙周方案實際上縮短了治療療程。
今年的ASCO年會上,由于心臟毒性,對于“去蒽環(huán)”的呼聲異常之高。在乳腺癌患者的新輔助、輔助治療中,蒽環(huán)為基礎的化療方案均與紫衫為基礎的方案療效及生存結局類似(詳見本日第一、三條),也給患者提供了另一種規(guī)避較大心臟毒性風險的可能。
關于更多FLOT4-AIO研究,可以參考Clinicaltrials.gov:NCT01216644相關內容。
女性自慰。
健客價: ¥148適用于不能手術的晚期或者轉移性胃癌的一線治療,適用于結腸癌輔助化療,適用于結腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見包裝內部說明書。
健客價: ¥410健脾益氣、活血解毒。用于治療胃癌癌前期病變,胃癌手術后輔助治療、慢性淺表性胃炎屬脾胃虛弱證者。
健客價: ¥22廣譜抗腫瘤藥,用于胃癌、食管癌、賁門癌、腸癌等消化道腫瘤的治療,以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術期化療,術后復發(fā)轉移的預防用藥,并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。
健客價: ¥990健脾益氣,活血解毒。用于胃癌癌前期病變及胃癌手術后輔助治療、慢性淺表性胃炎屬脾胃虛弱證者。
健客價: ¥59抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥75抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥125抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥45抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價: ¥20抗癌、消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肝癌。對惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效,并可配合療效、化療及手術后治療,并用于治療慢性氣管炎、支氣管哮喘。
健客價: ¥99用于胃癌、腸癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原發(fā)性肝癌。手術前后用藥有可能防止癌的復發(fā)、擴散和轉移。
健客價: ¥13抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥65消癌平片,抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥105抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、富頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥80抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥197軟堅散結、解毒定痛、養(yǎng)血活血。用于食管癌瘀毒證,與放療合用可增強對食管癌的療效;用于晚期原發(fā)性肝癌瘀毒證,對不宜手術、放化療者有一定抑制腫瘤增長作用,可改善生存質量;用于中晚期胃癌(瘀毒證)的化療輔助治療,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善臨床癥狀、生存質量。
健客價: ¥102消癌平口服液是一種藥,用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌.對惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效·并可配合放療、化療和手術后治療·并用于慢性支氣管炎,支氣管哮喘。
健客價: ¥100結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279