中文字幕在线一区二区,亚洲一级毛片免费观看,九九热国产,毛片aaa

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞頻道 > 醫(yī)藥資訊 > 醫(yī)藥科研 > 蒽環(huán)再見!多西他賽為基礎 vs 蒽環(huán)為基礎:胃癌圍手術期治療FLOT方案完勝

蒽環(huán)再見!多西他賽為基礎 vs 蒽環(huán)為基礎:胃癌圍手術期治療FLOT方案完勝

2017-05-31 來源:醫(yī)脈通腫瘤科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:單純手術切除的早期胃癌的5年生存率僅為30-60%左右。影響患者總生存期的主要原因為胃癌的復發(fā)和轉移。圍手術期化療作為主要降低胃癌患者復發(fā)和轉移風險的手段,一直為討論和關注的熱點內容。

  2017年6月2-6日,一年一度的美國臨床腫瘤學會(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)年會將在芝加哥召開。

  德國團隊開展的FLOT-4研究(NCT01216644)是一項多中心、隨機、研究者發(fā)起的Ⅲ期臨床試驗,對比在可切除的胃癌或食管胃交界處腺癌患者圍手術期治療中,多西他賽為基礎的FLOT方案與蒽環(huán)為基礎的ECF/ECX方案的有效性與安全性。如下是研究主要內容的介紹。

  單純手術切除的早期胃癌的5年生存率僅為30-60%左右。影響患者總生存期的主要原因為胃癌的復發(fā)和轉移。圍手術期化療作為主要降低胃癌患者復發(fā)和轉移風險的手段,一直為討論和關注的熱點內容。

  既往的MAGIC試驗結果表明,確定了可手術的胃癌和食管胃交界處(GEJ)腫瘤,ECF方案(表柔比星+順鉑+5-FU)可以作為圍手術期的標準治療方案,但是患者的生存期仍很差。

  主要內容

  入組患者為臨床分期≥cT2和/或cN+的胃癌/GEJ腫瘤的患者,隨機分至兩組,治療方案如下:

  ECF/ECX組:術前3周期+術后3周期ECF/ECX化療(表柔比星50mg/㎡d1,順鉑60mg/㎡d1,5-FU200mg/㎡持續(xù)泵入或卡培他濱1250mg/㎡d1-21,21d/cycle)。

  FLOT組:術前4周期+術后4周期FLOT方案化療(多西他賽50mg/㎡d1,奧沙利鉑85mg/㎡d1,亞葉酸鈣200mg/㎡d1,5-FU2600mg/㎡d124小時持續(xù)泵入,14d/cycle)。

  主要研究終點為總生存(OS)。

  主要結果

  2010年8月-2015年2月間,716名患者隨機入組(360名ECF/ECX組,356名FLOT組)。

  二組基線特點基本無差異(男性74%,中位年齡62歲,cT3/T481%,cN+80%,GEJ占56%)。

  91%和37%的ECF/ECX方案的患者和50%FLOT方案的患者按計劃完成圍手術期治療。

  中位隨訪時間為43個月,369名患者死亡(ECF/ECX組203名,F(xiàn)LOT組166名)。

  FLOT較ECX/ECF方案相比,總生存期提高了15個月(50月vs35月,HR0.77,p=0.012)。

  兩組中位3年OS分別為57%和48%,中位PFS為30個月vs18個月(p=0.004),F(xiàn)LOT組也勝出。

  圍手術期并發(fā)癥兩組相差很?。?0%vs51%)。30天和90天的死亡率兩組分別為ECF/ECX組:3%和8%,F(xiàn)LOT組:2%和5%。3/4度惡心、嘔吐ECF/ECX組發(fā)生率更高,3/4度中性粒細胞減少FLOT組更多。

  小結

  該前瞻性研究入組時間跨越5年,中位隨訪時間超過43個月,OS的數(shù)據(jù)成熟,具有代表性。

  研究表明,F(xiàn)LOT方案圍手術期治療提高了可切除的胃和食管胃交界處癌癥的生存期,在OS、PFS等研究終點上都得到了改善。

  安全性方面,二組差異總體不大,但是FLOT方案減少了應用蒽環(huán)類方案的潛在心臟毒性。30天和90天的死亡率對比來看,F(xiàn)LOT方案也有降低。并且術前、術后各4周期的雙周方案實際上縮短了治療療程。

  今年的ASCO年會上,由于心臟毒性,對于“去蒽環(huán)”的呼聲異常之高。在乳腺癌患者的新輔助、輔助治療中,蒽環(huán)為基礎的化療方案均與紫衫為基礎的方案療效及生存結局類似(詳見本日第一、三條),也給患者提供了另一種規(guī)避較大心臟毒性風險的可能。

  關于更多FLOT4-AIO研究,可以參考Clinicaltrials.gov:NCT01216644相關內容。

看本篇文章的人在健客購買了以下產品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房