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精選文章

基因編輯技術(shù)再獲新突破

美國(guó)著名華裔科學(xué)家MIT張鋒教授團(tuán)隊(duì)是該領(lǐng)域的領(lǐng)先小組之一,最近發(fā)表論文提供了一種更好的CRISPR基因編輯工具,他們根據(jù)生物進(jìn)化理論,在細(xì)菌蛋白庫(kù)中尋找更理想的DNA切割酶,獲得了成功,使該技術(shù)超更簡(jiǎn)單、更便宜、更快、更準(zhǔn)等方向上邁進(jìn)一大步。

端粒啟發(fā),新科研環(huán)境下的 Omega-3

剛剛結(jié)束的倫敦 2015 歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上,ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出,心血管疾病已是全球死亡主要原因:全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。

最新發(fā)布
2017-06-04

溶出試驗(yàn)的作用原來(lái)如此強(qiáng)大,且看FDA觀點(diǎn)!

仿制藥研發(fā)和獲批過(guò)程中,體外溶出試驗(yàn)是一個(gè)重要工具。溶出試驗(yàn)用于口服和非口服制劑的常規(guī)穩(wěn)定性和質(zhì)量控制。溶出方法應(yīng)根據(jù)劑型情況使用適當(dāng)?shù)尿?yàn)證過(guò)的方法進(jìn)行開(kāi)發(fā)。溶出試驗(yàn)以多種方式在監(jiān)管決策中起著關(guān)鍵作用。

2017-06-04

制劑處方因素對(duì)藥物一致性的影響!

仿制藥一致性評(píng)價(jià)是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)面臨的重大挑戰(zhàn),而制劑處方、工藝技術(shù)的比拼將成為左右中國(guó)藥企在本次生死決戰(zhàn)中的勝負(fù)手,本期小編就制劑處方因素如何影響藥物一致性做簡(jiǎn)要剖析,希望對(duì)業(yè)界同仁在一致性評(píng)價(jià)工作中有所幫助。

2017-06-04

500藥物的BE數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析表明:BCS2類藥BE風(fēng)險(xiǎn)最大,BCS vs BDDCS異曲同工

你可知道BCS或BDDCS分類中,哪幾類產(chǎn)品具有豁免BE的潛力,門檻是什么?同是BE,哪一類產(chǎn)品的BE風(fēng)險(xiǎn)最高?小編也是帶著這些疑問(wèn),去查閱了國(guó)際權(quán)威的資料,并翻譯出來(lái)呈現(xiàn)給大家。

2017-06-04

一步制粒的關(guān)鍵因素與常見(jiàn)問(wèn)題

最近做了好幾個(gè)項(xiàng)目都是涉及流化床制粒的,通過(guò)項(xiàng)目的開(kāi)展和相關(guān)資料的閱讀對(duì)流化床制粒進(jìn)行了一定的總結(jié),分享給大家,希望對(duì)大家有幫助。

標(biāo)簽: 一步制粒 泡騰片 流化床 
2017-06-04

口服調(diào)釋制劑乙醇誘導(dǎo)劑量?jī)A瀉的監(jiān)管考慮

“劑量?jī)A瀉”是指藥物在短時(shí)間內(nèi)全部或絕大部分快速釋放(1)?;贏PI的治療指數(shù)、藥代動(dòng)力學(xué)特性和適應(yīng)癥,可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用甚至致命。藥物與含乙醇飲料同服而引起的劑量?jī)A瀉,稱為“乙醇誘導(dǎo)的劑量?jī)A瀉”(ADD)。

2017-06-04

仿制藥的制劑處方前研究|寫意報(bào)告

處方前研究的目的是提供處方工藝設(shè)計(jì)的依據(jù),并對(duì)處方工藝研究中出現(xiàn)的問(wèn)題提供機(jī)理明確的針對(duì)性的解決方案。下面一起來(lái)了解下!

2017-06-04

《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案解讀》

食品藥品監(jiān)管總局組織制定了化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案(以下簡(jiǎn)稱方案),已于2016年3月4日正式發(fā)布實(shí)施?,F(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題解讀如下,下面一起來(lái)了解下!

2017-06-04

避孕藥的副作用有哪些? 這樣做,不再困擾!

避孕藥,對(duì)于一些女性來(lái)說(shuō)并不陌生,而我們都知道避孕藥是有危害的,那么,如何才能減少避孕藥對(duì)人體的副作用呢?

標(biāo)簽: 避孕藥  
2017-06-03

盤點(diǎn)抗真菌藥物發(fā)展現(xiàn)狀(上)

抗腫瘤化療藥物、具有免疫性能的單克隆抗體、免疫抑制劑類藥物、廣譜抗菌藥等藥物的使用都會(huì)影響人體內(nèi)微生物群落的均衡,誘發(fā)免疫系統(tǒng)紊亂。此時(shí),某些真菌就會(huì)趁虛而入,導(dǎo)致真菌感染。

2017-06-03

盤點(diǎn)抗真菌藥物發(fā)展現(xiàn)狀(下)

目前,比較新穎的靶點(diǎn)包括:鈣調(diào)磷酸酶(Calcineurin)、鞘酯類合成(Sphingolipidsynthesis)、RAS通路、海藻糖(Trehalose)等,這些靶點(diǎn)的作用機(jī)制正在被深入研究,圍繞著新靶點(diǎn)的抗真菌藥物也正在研發(fā)中,如表2所示。