臨床實踐中,針刺治療常可以帶來抑郁癥狀的改善。然而,「有獲益」并不等于真正意義上的「有效」;由于缺乏高質(zhì)量的循證學證據(jù),針刺療法飽受科學界質(zhì)疑。
本項Cochrane系統(tǒng)回顧顯示,基于低質(zhì)量的證據(jù),針刺治療相比于偽針刺治療的抗抑郁療效優(yōu)勢微弱,幅度不及與沒有治療相比時,或提示此類治療中安慰劑效應的存在。
由于證據(jù)質(zhì)量極低,針刺治療的療效是否優(yōu)于藥物,與藥物聯(lián)用時是否優(yōu)于單用藥物,以及是否優(yōu)于心理治療,均難以得到確切結論,目前得到的結論需進一步驗證。
此領域亟待開展高質(zhì)量的對照研究,以解答上述問題。事實證明,圍繞針刺治療開展高質(zhì)量的臨床研究是完全可行的。
抑郁癥對患者、患者家庭及社會造成了沉重的負擔。除了抗抑郁藥及心理治療之外,很多抑郁患者傾向于補充及替代治療,如中草藥及針灸(Acupuncture)。針灸是針法及灸法的總稱,由于目前很多新型治療形式已不包含灸法成分,故以下統(tǒng)一采用「針刺療法」的表述。
針刺療法在中國、日本及韓國擁有悠久的歷史及實踐經(jīng)驗。近些年來,由于缺乏高質(zhì)量的循證學證據(jù),針刺療法飽受科學界質(zhì)疑,很多人認為其療效主要來自安慰劑效應;幸運的是,這一狀況正在逐漸好轉(zhuǎn)。例如美國時間2017年6月27日,權威醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志》(影響因子44.405)發(fā)表了來自中國的研究文章(researchpaper);該研究顯示,相比于偽針刺治療,電針治療6周可顯著改善女性壓力性尿失禁癥狀,為此類治療手段的應用增添了強有力的循證學證據(jù)。
很多患者出于對藥物副作用的顧慮而選擇針刺療法。然而,后者也并非完全沒有副作用。英國開展的兩項大規(guī)模前瞻性研究報告稱,針刺治療的不良事件發(fā)生率為684/10,000,主要為出血、局部疼痛、癥狀惡化等,嚴重不良事件的發(fā)生率為0.05/10000次治療,或0.55/10000人。
研究簡介
2005年,一組研究者發(fā)表了一項Cochrane系統(tǒng)回顧,探討了針刺療法治療抑郁的療效及安全性。隨著近年來循證學證據(jù)的逐漸積累,研究者對新證據(jù)進行了回顧,并分別于2010年及2018年進行了兩次更新。今年更新的作者來自澳大利亞、韓國及中國,北京中醫(yī)藥大學基礎醫(yī)學院循證醫(yī)學中心王麗瓊參與了研究。
研究者對相關數(shù)據(jù)庫進行了檢索,目標為2016年6月前所有發(fā)表及未發(fā)表的、比較活性針刺治療相比于對照針刺治療、無治療、藥物、其他結構化心理治療(如認知行為治療)、標準治療針對抑郁患者療效及安全性的隨機對照研究。其中,針刺治療的形式包括傳統(tǒng)針法、電針及激光針刺;受試者均滿足主流診斷系統(tǒng)(DSM、ICD、CCMD)抑郁障礙的診斷標準。
研究者使用風險比(RRs)評估了二分轉(zhuǎn)歸(如治愈/未治愈),使用標準化均數(shù)差(SMDs)評估了連續(xù)變量(如抑郁癥狀減分),并進行了meta分析。研究主要轉(zhuǎn)歸為抑郁嚴重度的改善。研究者同時使用GRADE方法對證據(jù)質(zhì)量進行了分級。
本項系統(tǒng)回顧發(fā)表于2018年第3期CochraneDatabaseofSystematicReviews。
研究結果
本次更新共納入了64項研究,共7104名受試者。大部分研究的實施偏倚風險為高,檢出偏倚為高或不明,選擇偏倚、失訪偏倚、報告偏倚等風險為低或不明確。
研究結果回答了以下五個問題:
1.相比于不治療/等候名單/常規(guī)治療,針刺治療的療效及安全性如何?
基于低質(zhì)量的證據(jù),療程結束時,手法針刺及電針可中等程度地減輕抑郁癥狀(SMD-0.66,95%CI-1.06~-0.25;5項研究,488名受試者)。
基于低質(zhì)量的證據(jù),尚不能確定兩組在不良事件風險方面是否存在差異(RR0.89,95%CI0.35~2.24;1項研究,302名受試者)。
2.相比于偽針刺對照,針刺治療的療效及安全性如何?
基于低質(zhì)量的證據(jù),針刺治療組的漢密爾頓抑郁量表(HAMD)減分優(yōu)于偽針刺對照組;優(yōu)勢雖具有統(tǒng)計學意義,但幅度僅為1.69分(95%CI-3.33~-0.05,14項研究,841名受試者)。
基于中等質(zhì)量的證據(jù),尚不能確定兩組在不良事件風險方面是否存在差異(RR1.63,95%CI0.93~2.86,5項研究,300名受試者)。
3.相比于藥物,針刺治療的療效及安全性如何?
基于極低質(zhì)量的證據(jù),治療結束時,針刺治療在減輕抑郁嚴重度方面略優(yōu)于藥物治療(SMD-0.23,95%CI-0.40~-0.05,31項研究,3127名受試者)。然而,采用不同針刺治療形式與不同藥物的研究結果差異很大,難以得出一致性的結論(例如,手法針刺的療效顯著優(yōu)于某種SSRI)。
基于極低質(zhì)量的證據(jù),基于Asberg不良反應評定量表,相比于單獨使用藥物治療,針刺治療的不良事件發(fā)生率顯著更低(MD-4.32,95%CI-7.41~-1.23,3項研究,481名受試者)。
4.相比于單獨使用藥物治療,在藥物治療的基礎上聯(lián)用針刺治療,療效及安全性如何?
基于極低質(zhì)量的證據(jù),在減輕抑郁癥狀方面,聯(lián)用針刺治療的效果相當顯著(SMD-1.15,95%CI-1.63~-0.66,11項研究,755名受試者)。使用不同的針刺治療形式時,研究結果差異很大。
基于極低質(zhì)量的證據(jù),尚不能確定不良事件方面的差異是否與針刺形式的不同相關(SMD-1.32,95%CI-2.86~0.23,3項研究,200名受試者)。
5.相比于心理治療,針刺治療的療效及安全性如何?
基于低質(zhì)量證據(jù),尚不能確定兩者在減輕抑郁嚴重度方面是否存在差異(SMD-0.5,95%CI-1.33~0.33,2項研究,497名受試者)。
基于低質(zhì)量證據(jù),兩組在不良事件發(fā)生率方面無顯著差異(RR0.62,95%CI0.29~1.33,1項研究,452名受試者)。
此外,探討針刺治療對抑郁患者其他一些重要轉(zhuǎn)歸(如生活質(zhì)量)的影響的研究很少。
1、舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。 2、舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復發(fā)。
健客價: ¥83輕、中度抑郁和焦慮。 神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
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健客價: ¥54用于治療各種抑郁癥,本品的鎮(zhèn)靜作用較強,主要用于治療焦慮性或激動性抑郁癥。
健客價: ¥19慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。
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