2018-03-24
《自然》：腫瘤疫苗，癌癥治療的新希望！
個性化的癌癥疫苗被證明可以在人類身上激發(fā)免疫反應。但是，兩篇臨床試驗報道中涉及到的患者人數(shù)較少，并且缺乏對照組。后續(xù)，學術界和工業(yè)界需要進行一些更大規(guī)模的試驗。
【兩會話題】慢病防控是全社會共同的責任
美國著名華裔科學家MIT張鋒教授團隊是該領域的領先小組之一，最近發(fā)表論文提供了一種更好的CRISPR基因編輯工具，他們根據(jù)生物進化理論，在細菌蛋白庫中尋找更理想的DNA切割酶，獲得了成功，使該技術超更簡單、更便宜、更快、更準等方向上邁進一大步。
剛剛結束的倫敦 2015 歐洲心臟病學會年會上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
個性化的癌癥疫苗被證明可以在人類身上激發(fā)免疫反應。但是，兩篇臨床試驗報道中涉及到的患者人數(shù)較少，并且缺乏對照組。后續(xù)，學術界和工業(yè)界需要進行一些更大規(guī)模的試驗。
madacycline達到了EMA指定的在改良意向治療和臨床可評估人群中，治療結束7-14天的治療后評估（PTE）非劣效性的復合終點。omadacycline及利奈唑胺的mITT人群中的治療后評估臨床成功率分別為84.2%和80.8%，在臨床可評估人群中的數(shù)據(jù)分別為97.9%和95.5%。
一種無荷爾蒙的避孕藥將完全避開現(xiàn)有阻礙男性避孕藥開發(fā)的副作用。這些副作用通常來自于對男性荷爾蒙的干擾，會對懷孕、生育等造成長期不可逆的影響。
PCOS婦女不孕的風險增加，如果她們確實懷孕了，她們懷孕期間并發(fā)癥的機會就會增加，包括流產(chǎn)和早產(chǎn)，以及懷孕期間的一種稱為妊娠糖尿病的糖尿病。據(jù)激素健康網(wǎng)絡報道，多囊卵巢綜合征是育齡期女性中最常見的激素紊亂癥狀，影響多達10％的女性。
FDA的這項決定，主要依據(jù)DS-8201.的一項I期臨床試驗，評估其在既往接受HER2靶點治療藥物（曲妥單抗、帕妥珠單抗以及T-DM1）的轉移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和初步療效。結果顯示，并未觀察到藥物劑量限制性毒性，且并未達到最大耐受量。
近年來，CAR-T免疫療法除了被用來治療急性白血病和非霍奇金淋巴瘤之外，經(jīng)改進后，也被用來治療實體瘤、自身免疫疾病、HIV感染和移植排斥等疾病，具有更廣闊的應用空間。
StatNews報道，CANTOSIII期臨床試驗需要四年的時間才能完成，這是諾華公司進行的最長時間的試驗之一。除了在心臟病發(fā)作和炎癥性動脈粥樣硬化患者中測試該藥物，研究人員由布萊根婦女醫(yī)院心血管疾病預防中心主任PaulRidker領導，也想看看藥物對癌癥的可能影響。
提高研發(fā)效率的根本，是將研發(fā)資源分配給最有可能成功的藥物上面。直至不好的項目在下一個階段失敗前，都會占用大量的研發(fā)資源，阻塞研發(fā)管線。
2017年美國和歐盟生物類似物的批準數(shù)量均飆升，分別達歷史最高水平，創(chuàng)造了新的記錄，同時生物類似物獲批的治療領域以及生物制劑類型均得到拓寬，單抗藥物是本年度美國和歐盟批準的重點和熱點，表現(xiàn)非常亮眼！
PdRp目前是抗流感病毒藥物研發(fā)中相對較新的一個點，分為兩個策略。一是就這三個蛋白結構（PA,PB1,PB2)的不同功能來劃分,如阻斷PB2與宿主細胞的mRNA結合位點，阻斷vRNA的結合位點，抑制PA的核酸內(nèi)切酶活性位點等。
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