食藥總局發(fā)函:督促匹多莫德企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站還發(fā)布了《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說(shuō)明書(shū)的公告》,決定對(duì)匹多莫德制劑(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。
【兩會(huì)話題】慢病防控是全社會(huì)共同的責(zé)任
美國(guó)著名華裔科學(xué)家MIT張鋒教授團(tuán)隊(duì)是該領(lǐng)域的領(lǐng)先小組之一,最近發(fā)表論文提供了一種更好的CRISPR基因編輯工具,他們根據(jù)生物進(jìn)化理論,在細(xì)菌蛋白庫(kù)中尋找更理想的DNA切割酶,獲得了成功,使該技術(shù)超更簡(jiǎn)單、更便宜、更快、更準(zhǔn)等方向上邁進(jìn)一大步。
剛剛結(jié)束的倫敦 2015 歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上,ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出,心血管疾病已是全球死亡主要原因:全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站還發(fā)布了《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說(shuō)明書(shū)的公告》,決定對(duì)匹多莫德制劑(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。
2017年12月8日,南京傳奇率先在國(guó)內(nèi)申報(bào)了CAR-T細(xì)胞治療臨床試驗(yàn),12月11日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站顯示該療法臨床申請(qǐng)獲CDE正式受理,南京傳奇也成為中國(guó)首家獲受理公司。
凱萊英近些年的發(fā)展戰(zhàn)略也十分清晰:技術(shù)+國(guó)內(nèi)市場(chǎng)+外延(制劑、生物藥)。其想要構(gòu)建的“藥物一體化服務(wù)生態(tài)圈”,包括國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、MAH業(yè)務(wù)、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)服務(wù)及藥品注冊(cè)申報(bào)等在內(nèi)的全方位服務(wù)體系。
盡管已經(jīng)接受單支氣管擴(kuò)張劑治療,仍有40%-50%的慢阻肺患者存在較多的癥狀,這大大加重了慢阻肺患者的疾病負(fù)擔(dān)。因此,在合適慢阻肺患者中使用雙支氣管擴(kuò)張劑,進(jìn)一步改善患者肺功能、減少癥狀、提高患者生活質(zhì)量非常重要。
3月15日-17日,由跨境投行機(jī)構(gòu)TPPHealthcare主辦的“2018納斯達(dá)克創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)中國(guó)峰會(huì)暨杭州CBD投資論壇”于杭州正式啟動(dòng),43家納斯達(dá)克生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械上市企業(yè),以及超過(guò)300家國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)和投資機(jī)構(gòu)悉數(shù)到場(chǎng)。
來(lái)源于“大姨媽”的宮血干細(xì)胞屬于間充質(zhì)干細(xì)胞,與來(lái)自臍帶血、骨髓的造血干細(xì)胞相比,能治療的疾病更多,而且無(wú)需配型,可供沒(méi)有血緣關(guān)系的人使用。
AI是指利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)完成一些通常需要人類(lèi)智力才能完成的任務(wù),如視覺(jué)感知、語(yǔ)音和文字識(shí)別、決策制定等。AI是計(jì)算機(jī)科學(xué)的一個(gè)分支,與大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域相互交叉,涉及內(nèi)容廣泛。
有關(guān)人工智能診斷的許多研究很成功,令人歡欣鼓舞,可是科學(xué)的研究過(guò)程要求詳細(xì)描述研究方法和所用材料,并在研究的過(guò)程中反復(fù)試驗(yàn),最后還需進(jìn)行大量的臨床試驗(yàn)。
8型肺炎鏈球菌是一種可引發(fā)嚴(yán)重肺炎和腦膜炎的高毒性細(xì)菌,且常對(duì)現(xiàn)有抗生素顯現(xiàn)出耐藥性。為合成針對(duì)這種細(xì)菌的疫苗,馬克斯·普朗克協(xié)會(huì)下屬的膠體與界面研究所領(lǐng)導(dǎo)的一個(gè)國(guó)際團(tuán)隊(duì)篩選出了細(xì)菌上被相關(guān)抗體識(shí)別的糖分子組合。