被譽(yù)為最難治愈的阿爾茨海默病，最終有救了！

阿爾茨海默病也叫老年癡呆，困擾了全球5000多萬(wàn)老人。日前，美國(guó)百健(biogen)宣布他們開(kāi)發(fā)的藥物Aducanumab已通過(guò)臨床測(cè)試，正在等待FDA批準(zhǔn)。

消息一出，迅速登上微博熱搜，大伙兒都紛紛表示這是醫(yī)學(xué)史上的重大突破，并默默感嘆：我們生活在這個(gè)時(shí)代真好。

全球首款可治療阿爾茨海默病

藥物申請(qǐng)上市許可

事實(shí)上，今天的高光時(shí)刻對(duì)治療阿爾茨海默病的新藥aducanumab來(lái)說(shuō)，也是來(lái)之不易的。

“aducanumab”是一種與β淀粉樣蛋白（β-amyloid）結(jié)合的人類單克隆抗體，能夠有選擇性地與AD患者大腦中的淀粉樣蛋白沉積結(jié)合，然后激活免疫系統(tǒng)，將沉積蛋白清理出大腦。

今年3月21日，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)督委員會(huì)對(duì)aducanumab出具了無(wú)效性分析，認(rèn)為其達(dá)到預(yù)期效果可能性很低。“被判死刑”也直接導(dǎo)致了aducanumab兩項(xiàng)代號(hào)為ENGAGE和EMERGE的臨床試驗(yàn)終止。

Biogen公司表示，兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的終止是公司主動(dòng)提出的，但8個(gè)月后Biogen卻突然表示，此藥具有“藥理和臨床活性”，減少了初期患者的癥狀。

Biogen在聲明中表示，Biogen公司研究人員在擴(kuò)大了試驗(yàn)范圍并覆蓋了更大的數(shù)據(jù)集之后，最終發(fā)現(xiàn)（EMERGE）高劑量組能顯著改善認(rèn)知和功能，如記憶力、方向感和語(yǔ)言能力。這份3000多名阿茲海默患者的研究數(shù)據(jù)證明，此藥物可以顯著減慢疾病發(fā)展。

受此消息影響，Biogen公司股票價(jià)格一路飛漲，市值暴漲107億美元（約合人民幣750億元）。

金妹兒查詢到，由于Biogen公司第三季度業(yè)績(jī)遠(yuǎn)超預(yù)期，本周二盤中生物基因一度暴漲41.95%，或?qū)?chuàng)下20多年來(lái)最佳單日漲幅，Eisai公司的股價(jià)也上漲了18%。

截至北京時(shí)間10月23日凌晨0：10，Biogen公司上漲26.18%，市值大漲近108億美元。

全球患者達(dá)5000萬(wàn)人

網(wǎng)友期待該藥

市場(chǎng)對(duì)生物基因的樂(lè)觀情緒是可以理解的，畢竟作為阿爾茨海默?。ɡ夏臧V呆癥）的的患者，其自身生活狀態(tài)是極其痛苦的。

據(jù)悉，老年癡呆癥是一種隨著時(shí)間不斷惡化的神經(jīng)功能障礙。由于患者不能自我判斷，會(huì)相繼出現(xiàn)認(rèn)不清人，生活無(wú)法自理等狀態(tài)。

目前，全球阿爾茨海默病的患者達(dá)5000萬(wàn)人，且呈爆發(fā)性增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2050年將達(dá)到1.5億人。

而在中國(guó)，老年癡呆癥的患者超過(guò)1000萬(wàn)人，且65歲以上人群發(fā)病率為5%，80歲以上發(fā)病率超過(guò)30%。

因此，在上述消息公布之后，網(wǎng)友們也紛紛點(diǎn)贊：

中國(guó)或許還要等5年，

“神藥”定價(jià)不菲

盡管市場(chǎng)和輿論都頗為興奮，但該藥正在FDA批準(zhǔn)中。同時(shí)，根據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)在一款創(chuàng)新藥物從早期發(fā)現(xiàn)到臨床開(kāi)發(fā)最終上市，平均需要10-15年。

“對(duì)中國(guó)患者來(lái)說(shuō)，如果Biogen公司不申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)進(jìn)口的話，國(guó)內(nèi)在專利期間很難上市。”業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，就算Biogen公司愿意投放中國(guó)市場(chǎng)，其審批時(shí)間進(jìn)度一般要晚3-5年左右，引進(jìn)后中國(guó)還需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)觀察。因此，網(wǎng)友們希望該“神藥”到中國(guó)越快越好！

另一方面，藥物的定價(jià)，也成為很多人關(guān)注的重點(diǎn)。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，Biogen公司經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的基礎(chǔ)研究、動(dòng)物試驗(yàn)、人體臨床試驗(yàn)，為了賺回之前數(shù)年甚至數(shù)十年的研發(fā)成本，定價(jià)不會(huì)太低。“新藥的專利期通常為10至20年，這個(gè)時(shí)期它可以壟斷市場(chǎng)，擁有定價(jià)權(quán)，價(jià)格只會(huì)居高不下。”

資料顯示，百?。˙iogen）是一家美國(guó)全球生物技術(shù)公司，總部位于馬薩諸塞州劍橋市。公司專門從事研究和開(kāi)發(fā)神經(jīng)變性，血液和自身免疫性疾病的藥物。

據(jù)了解，2016年Biogen公司研發(fā)的Spinraza就成為當(dāng)時(shí)唯一被批準(zhǔn)用于治療脊髓性肌萎縮癥的藥物，也因其天價(jià)而聞名世界。

據(jù)悉，Spinraza治療需要定期輸注，第一年費(fèi)用75萬(wàn)美元，以后每年費(fèi)用為37.5萬(wàn)美元。一般情況下，10年期的慢性SMA治療成本大約為400萬(wàn)美元，而且這種治療不能停，如果停止，療法就會(huì)失效。2018年，Spinraza單一藥品銷售額為17億美元。

此外，Biogen公司開(kāi)發(fā)的治療多發(fā)性硬化癥新藥Tecfidera也已獲FDA批準(zhǔn)上市，Tecfidera在上市第一年的8個(gè)月內(nèi)就實(shí)現(xiàn)了8.73億美元的銷售額，目前已統(tǒng)治口服MS藥物市場(chǎng)。

可以想象，若阿爾茨海默病藥品真的上市，其價(jià)格也絕不親民。不過(guò)，對(duì)阿爾茨海默病的患者而言，這個(gè)消息至少是一種希望。而且，對(duì)全球藥企而言，渴望攻克阿爾茨海默病的行動(dòng)，一直都在路上......