近日，綠葉制藥集團(tuán)有限公司在研產(chǎn)品1.1類化學(xué)新藥鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)獲中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)的II、III期臨床試驗(yàn)批件。該產(chǎn)品是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得臨床研究批件的化藥1類抗抑郁藥，有望推進(jìn)綠葉制藥在精神神經(jīng)領(lǐng)域的發(fā)展，進(jìn)一步豐富集團(tuán)產(chǎn)品線。
抑郁癥藥品獲批中國(guó)II、III期臨床試驗(yàn)" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201507/894506433-20150703162514957.jpg" />
據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的報(bào)告，全球約有4億抑郁癥患者；而中國(guó)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，抑郁癥發(fā)病率高達(dá)5%～6%，且發(fā)病率近年來(lái)呈逐年上升趨勢(shì)。根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，2014年中國(guó)抗抑郁產(chǎn)品的市場(chǎng)總值約為人民幣34億元，主要被進(jìn)口品牌占領(lǐng)，還沒(méi)有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥上市。
據(jù)介紹，LY03005是以緩釋片形式制備的獨(dú)家鹽酸安舒法辛(一種5-羥色胺-去甲腎上腺素-多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI))產(chǎn)品。與雙重?cái)z取抑劑相比，它起效更快，能有效改善快感缺乏、肥胖等副作用。LY03005在中國(guó)已完成了三項(xiàng)I期臨床研究。其中單次給藥劑量遞增臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，健康受試者口服LY03005后在20~200mg劑量范圍內(nèi)，其主要活性代謝產(chǎn)物的體內(nèi)暴露隨劑量的增加而成比例地增大?？崭购筒秃蠼o藥對(duì)比試驗(yàn)結(jié)果顯示，食物對(duì)其生物利用度無(wú)影響。多次給藥劑量遞增臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，多次口服LY0300540~160mg/日，其主要活性代謝產(chǎn)物第三天濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)，穩(wěn)態(tài)下的藥代動(dòng)力學(xué)具有劑量比例關(guān)系。同時(shí)，以上三項(xiàng)研究均顯示LY03005具有良好的安全性和耐受性，為II、III期試驗(yàn)提供了明確參考和依據(jù)。
綠葉制藥作為中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新制藥企業(yè)，目前有包括LY03005在內(nèi)的多個(gè)產(chǎn)品在中美注冊(cè)。據(jù)悉，該產(chǎn)品正在美國(guó)進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)；不久前，公司用于治療精神分裂癥的利培酮緩釋微球肌肉注射制劑(LY03004)在美國(guó)完成3項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，下一步將與FDA討論提交新藥上市申請(qǐng)(NDA)事宜。
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降酶、保肝、退黃、健脾。用于慢性活動(dòng)性肝炎、乙型肝炎，也可用于急性病毒性肝炎。
健客價(jià)： ￥38彼邁樂(lè)鹽酸舍曲林片：主要用于抑郁癥，亦可用于治療強(qiáng)迫癥。 荷氏B族維生素片：補(bǔ)充多種B族維生素。 順氣安神丸：調(diào)節(jié)“粘”熱，鎮(zhèn)靜安神。用于“赫依”，“粘”熱交爭(zhēng)，山川間熱，發(fā)燒，“赫依”引起的癲狂，昏迷，心神不安。
健客價(jià)： ￥540治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。
健客價(jià)： ￥95補(bǔ)養(yǎng)肝腎，養(yǎng)血通絡(luò)，祛風(fēng)除濕。用于肝腎血虧、風(fēng)寒濕痹引起的關(guān)節(jié)疼痛，四肢麻木，以及風(fēng)濕、類風(fēng)濕性疾病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià)： ￥28主要用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。
健客價(jià)： ￥66滋陰補(bǔ)腎。用于肺腎不足，骨蒸勞熱，腰膝酸軟。流柱，流痰。
健客價(jià)： ￥55用于抑郁癥的治療，對(duì)于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。
健客價(jià)： ￥64用于治療各種抑郁癥，本品的鎮(zhèn)靜作用較強(qiáng)，主要用于治療焦慮性或激動(dòng)性抑郁癥。
健客價(jià)： ￥24溫腎補(bǔ)氣，益精助陽(yáng)。用于腎陽(yáng)不足，精氣虧損所致的頭昏耳鳴，腰膝酸軟，驚悸健忘，陽(yáng)萎不舉等癥。
健客價(jià)： ￥59滋陰補(bǔ)腎。用于肺腎不足，骨蒸勞熱，腰膝酸軟。
健客價(jià)： ￥38溫腎補(bǔ)氣，益精助陽(yáng)。用于腎陽(yáng)不足，精氣虧損所致的頭昏耳鳴，腰膝酸軟，驚悸健忘，陽(yáng)萎不舉等癥。
健客價(jià)： ￥28收納。
健客價(jià)： ￥125適用于各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥，及廣泛性焦慮癥。
健客價(jià)： ￥1161.抑郁癥：百優(yōu)解片用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀。 2.強(qiáng)迫癥：百優(yōu)解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強(qiáng)迫觀念及強(qiáng)迫行為。 3.神經(jīng)性貪食癥：百優(yōu)解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導(dǎo)瀉行為。
健客價(jià)： ￥255補(bǔ)脾溫腎，滲濕活血。用于脾腎陽(yáng)虛、血瘀濕阻所致的水腫，癥見(jiàn)浮腫、乏力、腰膝冷痛；慢性腎炎見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià)： ￥19舒肝解郁，健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者，癥見(jiàn)情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢(mèng)、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無(wú)力、多汗、疼痛、舌苔白或膩，脈弦或細(xì)。
健客價(jià)： ￥56用于治療抑郁癥。
健客價(jià)： ￥52各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。
健客價(jià)： ￥45清熱利濕。用于急、慢性肝炎屬肝膽濕熱癥者。
健客價(jià)： ￥30用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀（如：幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ)）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià)： ￥49用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué)、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。 對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價(jià)： ￥241、舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 2、舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。
健客價(jià)： ￥80適用于治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。其它詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥55鹽酸帕羅西汀片，適應(yīng)癥為治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀：乏力、睡眠障礙、對(duì)日?；顒?dòng)缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。 治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見(jiàn)的強(qiáng)迫癥狀：感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象、從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動(dòng)。 治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見(jiàn)的驚恐發(fā)作癥狀：心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。 治療社交恐怖癥/
健客價(jià)： ￥50
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