葛蘭素史克(GSK)今天宣布,其歐樂(lè)欣(通用名:烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑)獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局的上市批準(zhǔn),用于慢性阻塞性肺?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱“慢阻肺”)的長(zhǎng)期維持治療,一日一次緩解慢阻肺患者癥狀。
歐樂(lè)欣是一種含有兩種支氣管擴(kuò)張劑成分的干粉吸入劑。它包含了一種長(zhǎng)效抗膽堿能藥物:烏美溴銨,以及一種長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑:維蘭特羅。在中國(guó),歐樂(lè)欣獲批的劑量為烏美溴銨62.5mcg/維蘭特羅25mcg。
歐樂(lè)欣中國(guó)注冊(cè)臨床研究主要研究者、中國(guó)工程院鐘南山院士表示:“中國(guó)有約4300萬(wàn)慢阻肺患者。其中,許多慢阻肺患者存在多種癥狀,并且承受著相當(dāng)重的疾病負(fù)擔(dān)。因此,使用理想的支氣管舒張藥物進(jìn)一步改善肺功能,提高患者的生活質(zhì)量和健康狀況是慢阻肺治療的重要目標(biāo)。我們非常高興地看到歐樂(lè)欣在中國(guó)獲批,它將為慢阻肺患者帶來(lái)又一新的治療選擇。”
GSK中國(guó)醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人、副總裁賀李鏡醫(yī)學(xué)博士指出:“有研究顯示,盡管已經(jīng)接受單支氣管擴(kuò)張劑治療,仍有40%-50%的慢阻肺患者存在較多的癥狀,這大大加重了慢阻肺患者的疾病負(fù)擔(dān)。因此,在合適慢阻肺患者中使用雙支氣管擴(kuò)張劑,進(jìn)一步改善患者肺功能、減少癥狀、提高患者生活質(zhì)量非常重要。GSK的目標(biāo)是以患者為中心,為醫(yī)生提供一系列慢阻肺治療藥物,以便為中國(guó)慢阻肺患者提供指南推薦的個(gè)性化疾病治療方案。”
目前,全球已有多項(xiàng)臨床研究證實(shí)了歐樂(lè)欣的有效性和安全性。這些研究共入組9329名慢阻肺患者,包括5項(xiàng)為期6個(gè)月肺功能研究,一項(xiàng)12個(gè)月長(zhǎng)期安全性研究以及9項(xiàng)時(shí)長(zhǎng)相對(duì)較短的研究。這些臨床研究結(jié)果充分顯示歐樂(lè)欣在改善肺功能、癥狀和健康狀況,減少慢阻肺急性加重方面較安慰劑或單用支氣管舒張劑*具有顯著優(yōu)勢(shì),同時(shí)具有良好的安全性和耐受性。另有一項(xiàng)為期6個(gè)月納入580例患者(其中包括385例中國(guó)患者)的亞洲人群有效性和安全性研究也顯示出與全球研究相一致的結(jié)果。
歐樂(lè)欣是GSK和Innoviva聯(lián)合開發(fā)的呼吸領(lǐng)域藥品。Innoviva公司高級(jí)副總裁、首席科學(xué)官TheodoreJ.Witek醫(yī)學(xué)博士表示:“Innoviva與GSK在呼吸領(lǐng)域有著長(zhǎng)期的合作。我們非常高興看到歐樂(lè)欣在中國(guó)獲批上市,這將帶給中國(guó)慢阻肺治療提供新的選擇。”
1.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):針對(duì)患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對(duì)癥治療,這些患者盡管長(zhǎng)期規(guī)范的使用長(zhǎng)效的支氣管擴(kuò)
健客價(jià): ¥234平喘藥。適用于支氣管哮喘,慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
健客價(jià): ¥30舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括: 接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。 目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。 接受支氣管擴(kuò)張劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。 注:本品對(duì)50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。
健客價(jià): ¥212本品適用于需要多種支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合應(yīng)用的病人,用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。
健客價(jià): ¥57噻托溴銨是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑,適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。
健客價(jià): ¥135舒利迭以聯(lián)合用藥形式(支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:1.接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β2-激動(dòng)劑和吸入型皮激素治療的患者。2.目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。3.接受支氣管擴(kuò)張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。
健客價(jià): ¥144緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。
健客價(jià): ¥118本品為粘液溶解性祛痰藥。 適用于急、慢性鼻竇炎。 適用于急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴(kuò)張、肺膿腫、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結(jié)核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支氣管造影術(shù)后,促進(jìn)造影劑的排出。
健客價(jià): ¥40.5本品為粘液溶解性祛痰藥。 適用于:1、急、慢性鼻炎、鼻竇炎;急、慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴(kuò)張和肺膿腫等呼吸道疾病患者的止咳化痰。2、亦適用于慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結(jié)核等的痰液排除。
健客價(jià): ¥23.91.哮喘 本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD) 針對(duì)患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對(duì)癥治療,這些患者盡管長(zhǎng)期規(guī)范的使用長(zhǎng)效的支氣管
健客價(jià): ¥349舒利迭以聯(lián)合用藥形式(支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素),用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:1.接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β2-激動(dòng)劑和吸入型皮激素治療的患者等。
健客價(jià): ¥336本品是支氣管擴(kuò)張劑,適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。
健客價(jià): ¥156愛(ài)全樂(lè)作為支氣管擴(kuò)張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。愛(ài)全樂(lè)可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。
健客價(jià): ¥511.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):針對(duì)患有COPD(FEV1≤預(yù)計(jì)正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對(duì)癥治療,這些患者盡管長(zhǎng)期規(guī)范的使用長(zhǎng)效的支氣管擴(kuò)
健客價(jià): ¥530本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進(jìn)的下列細(xì)菌感染性疾?。?1、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時(shí)),慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染,肺炎; 2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3、膽囊炎、膽管炎; 4、猩紅熱; 5、中耳炎、副鼻竇炎。
健客價(jià): ¥7.5吸入丙酸氟替卡松給藥可預(yù)防性治療哮喘。 成人: ·輕度哮喘:在每日規(guī)律治療基礎(chǔ)上,需間歇性給予支氣管擴(kuò)張劑藥物緩解哮喘癥狀的病人。 ·中度哮喘:正在接受預(yù)防治療或單用支氣管擴(kuò)張劑治療,但其哮喘仍是不穩(wěn)定或繼續(xù)惡化的病人。 ·重度哮喘:重度慢性哮喘病人,以依賴皮質(zhì)激素全身給藥才能充分控制癥狀的病人。一旦開始使用吸入型丙酸氟替卡松,能顯著減少或撤除許多病人對(duì)口服皮質(zhì)激素的需求。 兒童: 任
健客價(jià): ¥74適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。
健客價(jià): ¥7對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎; 腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎); 猩紅熱; 中耳炎、鼻竇炎。
健客價(jià): ¥22止血鎮(zhèn)痛,活血散瘀,祛風(fēng)除濕。用于胃潰瘍出血,支氣管擴(kuò)張,咯血,功能性子宮出血,月經(jīng)過(guò)多,眼底出血,眼結(jié)膜出血,鼻衄,痔瘡出血,軟組織 挫傷,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性腰腿痛等。
健客價(jià): ¥29適用于急、慢性呼吸道疾?。ㄈ缂?、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張,肺結(jié)核等)引起的痰液粘稠,咳痰困難。
健客價(jià): ¥6為對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌,淋球菌,卡他布蘭漢球菌,大腸桿菌,克雷伯桿菌屬,沙雷菌屬,變形桿菌屬,流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效:慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎;腎盂腎炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎;急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎); 猩紅熱;中耳炎、鼻竇炎。
健客價(jià): ¥18本品為粘液溶解性祛痰藥。適用于急、慢性鼻竇炎。適用于急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴(kuò)張、肺膿腫、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結(jié)核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支氣管造影術(shù)后,促進(jìn)造影劑的排出。
健客價(jià): ¥25本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列輕重感染: 1、呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合; 2、并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫); 3、泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等; 4、生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑); 5、皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(
健客價(jià): ¥15本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對(duì)本品敏感的病原體引起的下列感染: 1. 尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睪丸炎、宮內(nèi)感染、腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎等。 2. 淺表性化膿性感染:痤瘡、扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮癥、癤、癤腫癥、癰、蜂窩組織炎、汗腺炎、皮脂囊腫
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