凱萊英醫(yī)藥集團（以下簡稱“凱萊英”）與上海交通大學(xué)（依托藥學(xué)院/細(xì)胞及抗體藥物教育部工程研究中心，以下簡稱“上海交大”）共建“生物藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)聯(lián)合實驗室”合作簽約掛牌儀式在上海舉行。

此次合作，上海交大提供學(xué)術(shù)資源、科研教育人才、基礎(chǔ)研究成果，凱萊英在工程化、產(chǎn)業(yè)化方面的經(jīng)驗與人才、技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)裝備設(shè)施、科研及產(chǎn)業(yè)化資金等方面具有優(yōu)勢，雙方共同開展創(chuàng)新技術(shù)研究，開發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)。

凱萊英近幾年發(fā)展迅猛，2017年凱萊英全年營收14.23億，增長率達(dá)28.99%，凈利潤高達(dá)4.27億，增長率35.43%。其作為國內(nèi)CMO第一梯隊，在小分子生物藥領(lǐng)域傲視群雄，此次進(jìn)軍大分子生物藥，是其構(gòu)建“藥物一體化服務(wù)生態(tài)圈”的關(guān)鍵性戰(zhàn)略布局。

戰(zhàn)略外延

生物藥是制藥行業(yè)近年來發(fā)展最快的子行業(yè)之一，根據(jù)Frost&Sullivan報道，我國市場規(guī)模2016年為1,527億元人民幣,2016-2021年中國生物藥將保持16.4%的年復(fù)合增長率，到2021年達(dá)到3,269億元人民幣的市場規(guī)模，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力巨大。同時，國家也出臺了多項政策明確支持中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。“十三五”規(guī)劃提出的“推進(jìn)健康中國建設(shè)”的8大措施中，有7項措施與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)息息相關(guān)。

凱萊英董事長兼CEO洪浩博士和他的團隊曾就公司如何發(fā)展展開過一次深入的討論，到底是技術(shù)驅(qū)動還是市場驅(qū)動，洪浩這樣比喻：“市場驅(qū)動就好像在沙漠中，四肢困住，被馬牽著走；而技術(shù)驅(qū)動就似牧童騎在牛背上，還可以信手遙指杏花村。”

也因此，凱萊英近些年的發(fā)展戰(zhàn)略也十分清晰：技術(shù)+國內(nèi)市場+外延（制劑、生物藥）。其想要構(gòu)建的“藥物一體化服務(wù)生態(tài)圈”，包括國內(nèi)創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、MAH業(yè)務(wù)、制劑研發(fā)生產(chǎn)、仿制藥一致性評價、臨床試驗服務(wù)及藥品注冊申報等在內(nèi)的全方位服務(wù)體系。

“沒有商業(yè)化的藥品，不能算藥品，因為只有藥品商業(yè)化后才能服務(wù)于廣大患者”洪浩在實驗室掛牌儀式上發(fā)言。而此次合作可以彌補凱萊英在制劑研發(fā)、臨床申報等的不足，是凱萊英落子生物大分子制藥領(lǐng)域的一次重要布局，可促進(jìn)公司快速切入生物大分子制藥領(lǐng)域，縮短構(gòu)建生物大分子產(chǎn)業(yè)鏈所需的時間，同時推動提升公司在生物大分子領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)能力。

政策利好，行業(yè)推動，內(nèi)部布局，合作水到渠成。“凱萊英子在小分子領(lǐng)域生產(chǎn)研發(fā)可以說是罕逢敵手，在大分子領(lǐng)域我們卻很欠缺，這點來說我們是高攀了上海交大”，洪浩如是評價。

簽約之后

“我們是帶著項目進(jìn)行合作的”對于簽約后的下一步動作，凱萊英相關(guān)項目負(fù)責(zé)人介紹，“我們已經(jīng)有了相關(guān)的項目，目前項目談判已經(jīng)進(jìn)入尾聲，簽約后馬上進(jìn)行人員培養(yǎng)、規(guī)章制度建立以及整個項目的運營就要著手開始實施。”

實際上學(xué)校和研究單位與企業(yè)合作是上海交大藥學(xué)院，特別是教育部抗體工程研究中心工作的重點之一。“上海交大藥學(xué)院目前有六個和工業(yè)界的聯(lián)合實驗室，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作及研究成果的轉(zhuǎn)化?？贵w中心已經(jīng)有了三個這樣的聯(lián)合實驗室，幫助企業(yè)從廠房設(shè)計、菌種培育、產(chǎn)品研發(fā)、工藝優(yōu)化乃至于到臨床申報。最近該中心已經(jīng)通過了藥監(jiān)局的現(xiàn)場核查，成為可以為工業(yè)界提供臨床申報樣品生產(chǎn)的技術(shù)服務(wù)。”國家千人計劃專家、實驗室主任朱建偉教授解釋道。

浙江醫(yī)藥是其中的一個，目前已經(jīng)有了階段性的成果，從美國引進(jìn)的一項生產(chǎn)技術(shù)在上海交大的教育部抗體中心做了工藝驗證和技術(shù)人員的培訓(xùn)。目前這一乳腺癌藥品已經(jīng)完成了在澳大利亞的臨床試驗，回到國內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗。“做出一系列成績后，上海市科委也驗收成功我們的中心作為上海市大分子生物藥物的技術(shù)服務(wù)公共平臺，這是一個互相影響，互動促進(jìn)的過程。”朱建偉教授個人也獲得2017年國家產(chǎn)學(xué)研促進(jìn)獎。

“現(xiàn)狀是中國的學(xué)校在生物藥物的工程化產(chǎn)業(yè)化方面較弱，教學(xué)和研究與工業(yè)界的需求不完全接軌，研究成果難以轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)力。”朱建偉回答E藥經(jīng)理人記者提問時直言，“此次與凱萊英合作，期望可以借助兩方優(yōu)勢，完善一個集技術(shù)人員的培訓(xùn)、技術(shù)合作創(chuàng)新、工程優(yōu)化為一體的平臺，我們可以通過這個平臺，使得在學(xué)校和研究中心取得的成果能夠得到迅速轉(zhuǎn)化，加速產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程，為國家的生物藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。”