2017-10-13
一周醫(yī)藥新聞精華排行榜的點評
10月8日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（業(yè)界解讀為“藥政36條”），要求各地區(qū)各部門結(jié)合實際認真貫徹落實。
【兩會話題】慢病防控是全社會共同的責任
美國著名華裔科學家MIT張鋒教授團隊是該領域的領先小組之一，最近發(fā)表論文提供了一種更好的CRISPR基因編輯工具，他們根據(jù)生物進化理論，在細菌蛋白庫中尋找更理想的DNA切割酶，獲得了成功，使該技術(shù)超更簡單、更便宜、更快、更準等方向上邁進一大步。
剛剛結(jié)束的倫敦 2015 歐洲心臟病學會年會上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
10月8日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（業(yè)界解讀為“藥政36條”），要求各地區(qū)各部門結(jié)合實際認真貫徹落實。
企業(yè)負責參比制劑的選擇、購買及使用，對全過程負責。發(fā)現(xiàn)參比制劑產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品后，總局將依法進行調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，如有證據(jù)證明企業(yè)非主觀因素選擇假冒產(chǎn)品，可免責。
保障公立醫(yī)院急搶救等臨床必須藥品的采購供應是事關人民群眾生命安危的大事，各市、各單位要站在保障醫(yī)療安全和維護人民群眾健康利益的高度，密切關注、主動作為、敢于擔當、抓好落實。
重點監(jiān)控藥品目錄應包括以下藥品：抗菌藥物、中藥注射劑、非治療性輔助藥品、營養(yǎng)性藥品、不良反應發(fā)生率高、無特殊原因使用量快速增長的藥品，以及衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥管理部門或醫(yī)療機構(gòu)認為有必要列入重點監(jiān)控目錄的其他藥品。
近日，山東衛(wèi)計委、發(fā)改委、食藥監(jiān)局等8部門聯(lián)合印發(fā)《山東省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購推行“兩票制”實施方案（試行）》。
9月15日，第二屆中國藥品監(jiān)管科學大會在京召開，國家食藥監(jiān)總局明確藥代備案制備案主體是藥企，但可授權(quán)第三方作為本公司的藥代。
據(jù)悉，《規(guī)范》適用于為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究。藥物非臨床安全性評價研究的相關活動應當遵守本規(guī)范。以注冊為目的的藥物代謝、生物樣本分析等其他藥物臨床前相關研究活動，參照《規(guī)范》執(zhí)行。
據(jù)悉，《規(guī)范》適用于為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究。藥物非臨床安全性評價研究的相關活動應當遵守本規(guī)范。以注冊為目的的藥物代謝、生物樣本分析等其他藥物臨床前相關研究活動，參照《規(guī)范》執(zhí)行。
國家食藥監(jiān)總局要求所有醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用上述批號產(chǎn)品，責令兩家藥企立即召回上述批號產(chǎn)品。山西、江西省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督企業(yè)停止涉事品種的銷售，確保藥品全部召回。
值得關注的是，國家實行公立醫(yī)院藥品分類采購后，急搶救藥、婦兒非專利藥、常用低價藥的采購政策已明確為：由生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)市場供應情況自主報價、省級平臺掛網(wǎng)、公立醫(yī)院自行議價，通過省級平臺陽光采購。
健客－國家藥監(jiān)局認證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴的智慧健康服務平臺