1817年，英國醫(yī)生JamesParkinson首次報(bào)道了震顫麻痹患者的癥狀和病情發(fā)展過程。之后，這種漸進(jìn)性的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病便被命名為“帕金森病”（Parkinson’sdisease,PD）。至今，人類與帕金森病的抗?fàn)幰呀?jīng)整整延續(xù)了200年。盡管帕金森病到目前仍不能被治愈，但現(xiàn)有的科學(xué)治療和疾病管理方法，已經(jīng)能讓帕金森病患者擁有良好的生活質(zhì)量。目前，PD的藥物治療主要分為兩大類：抗膽堿藥物和影響多巴胺能的藥物。

　　流行病學(xué)

　　據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，帕金森病全人群患病率約為0.3%。作為一種典型的老年慢性疾病，帕金森病在老年人群中患病率成倍增加，65歲以上老年人群患病率為1%-2%、85歲以上為3%-5%。

　　在我國，50歲以上的人群發(fā)病率約1%，65歲以上人群PD發(fā)病率則高達(dá)1.7%幾乎接近全世界65歲以上老人平均患病率的上限。

　　2016年上海市PD就醫(yī)患者年齡-性別分布如圖1所示。我市PD患者年齡主要集中在60-85歲，其中65-70歲患者數(shù)量最多。雖然許多調(diào)查研究提示，男性罹患帕金森病的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高于女性，但我市患者就性別分布而言未見顯著差異，性別分布大致相當(dāng)。

　　根據(jù)2010年國家民政部統(tǒng)計(jì)，從2009年開始，我國人口老齡化進(jìn)入了快速發(fā)展階段，到2050年左右即進(jìn)入重度老齡化社會(huì)，老年人口將占總?cè)丝?0%。而與人口老齡化有著密切關(guān)聯(lián)的PD患病人數(shù)在可預(yù)見的未來也將保持增長并長期維持在高水平狀態(tài)。

　　數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）

　　上海市常用PD治療藥物

　　上海市常用PD治療藥物及其分類見表1

　　表1上海市常用PD治療藥物及其分類

　　注：DRD1～D3：分別為D1～D3樣多巴胺受體；AADC：芳香氨基酸脫羧酶；COMT：兒茶酚氧位甲基轉(zhuǎn)移酶；MAO-B：?jiǎn)伟费趸窧；mAChR：毒蕈堿型膽堿受體；

　　數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）

　　2014-2016年上海市PD治療藥物銷售情況

　　2014-2016年P(guān)D治療藥物銷售金額及占比見表2

　　表22014-2016年P(guān)D治療藥物銷售金額及占比

　　數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）

　　由表2可知，2014-2016年我市PD治療藥物銷售金額總體略有上升，由2014年的1171.66萬元增長至2016年的1221.77萬元。各品種市場(chǎng)份額維持穩(wěn)定，波動(dòng)不大。其中普拉克索和多巴絲肼連續(xù)三年市場(chǎng)份額維持在40%或30%上下，一直占據(jù)前兩位，兩者總計(jì)約占PD治療藥物市場(chǎng)份額70%，是我市用于治療PD的主要藥物。縱觀各PD品種，但凡療效好、銷量高、應(yīng)用范圍廣的均為外資公司品牌所壟斷，所以開發(fā)安全有效、價(jià)格適中的國產(chǎn)PD藥迫在眉睫。

　　領(lǐng)軍品種普拉克索

　　普拉克索（pramipexole）為全合成非麥角類多巴胺受體激動(dòng)劑，能高度選擇性地刺激多巴胺受體，從而改善患者癥狀，是優(yōu)于麥角類衍生物的新一代藥品。普拉克索由德國勃林格殷格翰公司開發(fā)，1997年通過FDA批準(zhǔn)后上市，商品名為“Sifrol”。2007年經(jīng)SFDA批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場(chǎng)，以商品名“森福羅”上市。普拉克索是目前國內(nèi)外PD診療指南推薦的一線用藥。其不但為國內(nèi)PD領(lǐng)域的“領(lǐng)頭羊”，更是全球暢銷藥品之一。

　　PD治療藥物聯(lián)用情況

　　表3PD治療藥物聯(lián)用藥品數(shù)

　　數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）

　　表4PD治療藥物聯(lián)用藥品

　　數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）

　　由表3、表4可知，PD的治療仍以單一用藥為主，占84.3%。DR激動(dòng)劑、復(fù)方左旋多巴、MAO-B抑制劑、COMT抑制劑等都有單一應(yīng)用。由于PD是一種神經(jīng)系統(tǒng)的慢性退行性疾病，需要長期治療，以達(dá)到長期獲益，而一些PD藥物藥效有相應(yīng)的“蜜月期”，藥效持續(xù)一定時(shí)間后響應(yīng)逐漸減弱，癥狀越來越不受控制。為了延長藥物的“蜜月期”，減少副作用，PD初期多給予單藥小劑量治療，隨著病情發(fā)展采用小劑量、多靶點(diǎn)多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。二藥聯(lián)用占比13.8%僅次于單一用藥，主要為小劑量的復(fù)方左旋多巴聯(lián)合DR激動(dòng)劑、抗膽堿藥物、MAO-B抑制劑等，兩者起到協(xié)同效應(yīng)，以降低左旋多巴使用量、提高療效、減輕不良反應(yīng)。三藥以上聯(lián)用則較少。