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CFDA:警惕非典型抗精神病藥致尿潴留風(fēng)險(xiǎn)

2016-12-14 來源:醫(yī)脈通精神科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:加拿大衛(wèi)生部近期開展了一項(xiàng)安全性審查,旨在考察非典型抗精神病藥物的使用與排尿困難或膀胱排空不完全(尿潴留)的風(fēng)險(xiǎn),這些癥狀可能是需要就醫(yī)的急癥。

  日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布藥物警戒快訊,基于加拿大衛(wèi)生部近期所開展的一項(xiàng)安全性審查,提示注意非典型抗精神病藥致尿潴留風(fēng)險(xiǎn)。

  加拿大衛(wèi)生部近期開展了一項(xiàng)安全性審查,旨在考察非典型抗精神病藥物的使用與排尿困難或膀胱排空不完全(尿潴留)的風(fēng)險(xiǎn),這些癥狀可能是需要就醫(yī)的急癥。開展此項(xiàng)審查的原因是思瑞康(喹硫平)的生產(chǎn)廠家收到了使用思瑞康的患者發(fā)生尿潴留報(bào)告的新的安全性信息。加拿大衛(wèi)生部也審查了表明此副作用與加拿大其他非典型抗精神病藥物有聯(lián)系的證據(jù)。

  非典型抗精神病藥物用于治療精神疾病,例如精神分裂癥、雙相情感障礙和特定情況下的抑郁癥。利培酮也用于短期對(duì)癥治療重度阿爾茨海默型癡呆的攻擊行為和精神病癥狀。自1991年開始有9個(gè)非典型抗精神病藥物在加拿大上市,這9個(gè)藥物僅可憑處方獲?。喊擦?fù)(阿立哌唑)、Saphris(阿塞那平)、可致律(氯氮平)、Latuda(魯拉西酮)、再普樂(奧氮平)、芮達(dá)(帕利哌酮)、思瑞康(喹硫平)、維思通(利培酮)和卓樂定(齊拉西酮)。其中有些藥物以仿制藥形式存在。

  在開展此項(xiàng)審查時(shí),加拿大衛(wèi)生部已收到38份關(guān)于尿潴留和非典型抗精神病藥物(未使用魯拉西酮)使用的報(bào)告。以上報(bào)告以及來自發(fā)表文獻(xiàn)的報(bào)告指出,在停用抗精神病藥物后,大多數(shù)患者治愈或正在好轉(zhuǎn)。在某些情況下,再次用藥時(shí)尿潴留會(huì)復(fù)發(fā),進(jìn)一步支持非典型抗精神病藥物與尿潴留的潛在聯(lián)系。在開展此項(xiàng)審查時(shí),收到了1254份與非典型抗精神病藥物使用相關(guān)的尿潴留的國(guó)際報(bào)告。大多數(shù)非典型抗精神病藥物的產(chǎn)品安全性信息均會(huì)提及尿潴留風(fēng)險(xiǎn)。然而,解釋已批準(zhǔn)藥物奧氮平引起尿儲(chǔ)留風(fēng)險(xiǎn)的措辭與已審查證據(jù)不一致。

  加拿大衛(wèi)生部的安全性審查發(fā)現(xiàn),已有證據(jù)支持非典型抗精神病藥物的使用與尿潴留存在潛在聯(lián)系。加拿大衛(wèi)生部正與奧氮平生產(chǎn)商合作更新產(chǎn)品安全性信息,以強(qiáng)化尿潴留潛在風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的警告。目前此更新與其他抗精神病藥物提供的安全性信息一致,被認(rèn)為足以提醒患者尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)。加拿大衛(wèi)生部將繼續(xù)監(jiān)測(cè)非典型抗精神病藥物的安全性信息以確定和評(píng)估其潛在風(fēng)險(xiǎn)。

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