目前，在含特拉普韋 (TLV) 和波普瑞韋 (BOC) 的臨床應(yīng)用中，尚無腎功能損害這一不良反應(yīng)的報道。然而，德國艾滋病與胃腸肝膽研究中心 Stefan Mauss 博士等在一項大型非干預(yù)性隊列研究中發(fā)現(xiàn)，含 TLV 或 BOC 的三聯(lián)療法可致慢丙肝患者腎功能損害，該結(jié)果發(fā)在 2014 年 1 月的 Hepatology 雜志上。

　　該研究的研究對象為接受合并或不合并 BOC 或 TLV 藥物的干擾素療法治療的基因 1 型慢丙肝患者，旨在觀察這部分人群在接受 12 周或 24 周治療后腎功能的改變情況 (腎小球濾過率（eGFR）的變化)。

　　該研究共招募了 2850 名患者，納入標(biāo)準(zhǔn)為接受 PEG/RBV 二聯(lián)療法或接受合并 TLV 或 BOC 的三聯(lián)療法的基因 1 型丙肝患者；患者 eGFR 基線水平 >60 mL/min；排除 HIV 共感染者。

　　研究選取兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行分析：一組是完成至少 12 周治療者（n=895），用來評估初始治療對 eGFR 的影響；另一組是接受至少 24 周治療者（n=591），用以評價三聯(lián)療法治療 12 周后中斷 TLV 治療對 eGFR 影響的可逆性情況。

　　分別于基線水平、12 周、24 周及 24 周治療結(jié)束后每 12 周記錄肌酐水平，利用慢性腎臟病流行病學(xué)合作 (CKD-EPI) 公式計算 eGFR（該公式最適于反映正?；蜉p度腎功能不全者 eGFR 的改變情況）。

　　研究發(fā)現(xiàn)，TLV 三聯(lián)療法與 BOC 三聯(lián)療法較 PEG/RBV 二聯(lián)療法更易出現(xiàn) eGFR 水平降低至 <60 mL/min。logistic 多重回歸分析顯示，eGFR<60 mL/min 的相關(guān)危險因素分別為年齡、高血壓、高血清肌酐基線水平及合并 TLV 或 BOC 用藥的三聯(lián)療法。

　　eGFR<60 mL/min 者治療 12 周時與 eGFR﹥60 mL/min 者相比，前者絕對平均血紅蛋白水平更低。大多數(shù) TLV 治療時出現(xiàn) eGFR 降低至 <60 mL/min 的患者在中斷 TLV 治療后，腎功能可有明顯改善。

　　約有 5% 接受三聯(lián)療法的患者表現(xiàn)為腎功能不全 3 期，提示臨床對于腎功能排泄障礙患者在使用 RBV 時應(yīng)考慮減少劑量。其中 TLV 治療顯示大多數(shù)患者在停藥后腎功能呈可逆性恢復(fù)，然而這方面病理生理學(xué)機(jī)制尚不明確，仍需進(jìn)一步研究。