Valeant牛皮癬新藥艱難通過FDA專家委員會審查 副作用風(fēng)險引人矚目
Brodalumab是一種靶向IL-17受體的單克隆抗體藥物。此前該藥物由安進(jìn)公司和阿斯利康公司合作研發(fā)。然而去年五月份由于臨床研究中發(fā)現(xiàn)該藥物可能會導(dǎo)致患者出現(xiàn)自殺傾向后,安進(jìn)公司決定從中抽身。當(dāng)年八月份,Valeant公司加入該項目。如今,Valeant公司持有該藥物在全球大部分市場的銷售權(quán)。
【兩會話題】慢病防控是全社會共同的責(zé)任
美國著名華裔科學(xué)家MIT張鋒教授團(tuán)隊是該領(lǐng)域的領(lǐng)先小組之一,最近發(fā)表論文提供了一種更好的CRISPR基因編輯工具,他們根據(jù)生物進(jìn)化理論,在細(xì)菌蛋白庫中尋找更理想的DNA切割酶,獲得了成功,使該技術(shù)超更簡單、更便宜、更快、更準(zhǔn)等方向上邁進(jìn)一大步。
剛剛結(jié)束的倫敦 2015 歐洲心臟病學(xué)會年會上,ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出,心血管疾病已是全球死亡主要原因:全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
Brodalumab是一種靶向IL-17受體的單克隆抗體藥物。此前該藥物由安進(jìn)公司和阿斯利康公司合作研發(fā)。然而去年五月份由于臨床研究中發(fā)現(xiàn)該藥物可能會導(dǎo)致患者出現(xiàn)自殺傾向后,安進(jìn)公司決定從中抽身。當(dāng)年八月份,Valeant公司加入該項目。如今,Valeant公司持有該藥物在全球大部分市場的銷售權(quán)。
未經(jīng)治療的衣原體感染可能會帶來嚴(yán)重的健康問題,尤其是女性。它可能會導(dǎo)致盆腔炎,導(dǎo)致不可逆性的生殖系統(tǒng)損害,從而出現(xiàn)長期盆腔疼痛、不孕不育或異位妊娠。
“我們發(fā)現(xiàn),氧含量降低會引發(fā)胚胎細(xì)胞發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)。胚胎細(xì)胞試圖通過停止制造蛋白質(zhì)來減輕壓力。在心臟發(fā)育的關(guān)鍵時刻,突然沒有蛋白質(zhì)可以使用了,心臟自然不能正確發(fā)育了?!盌unwoodie教授透露。
DNA甲基化能夠維持抗病毒信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的關(guān)鍵分子高表達(dá),為天然細(xì)胞在病毒入侵時及時高效啟動抗病毒免疫反應(yīng)做好準(zhǔn)備。
“這些2期數(shù)據(jù)顯示NurOwn細(xì)胞療法是安全的,單獨使用可以產(chǎn)生一個瞬態(tài)和臨床有意義的獲益,對此我們非常高興。”試驗研究者RobertH.Brown(馬薩諸塞州大學(xué)醫(yī)學(xué)中心)在一份新聞稿中稱,“這些激動人心的結(jié)果清楚地表明進(jìn)行一項重復(fù)劑量的長期研究是合理的?!?/p>
美國FDA已經(jīng)在2016年6月批準(zhǔn)了第一個基于血液樣本的非小細(xì)胞肺癌EGFR基因狀態(tài)檢測技術(shù),可檢測EGFR外顯子19del、外顯子21L858R突變以及耐藥T790M突變。
“如果采用抗逆轉(zhuǎn)病毒治療抑制病毒,那么讓伴侶感染艾滋病的風(fēng)險極低,”Cohen說道。他指出,在1763名志愿者中,成功接受治療的人沒有傳播艾滋病。
德國勃林格殷格翰制藥公司CEOPaulFonteyne表示,2型糖尿病為一種復(fù)雜疾病,通常需要患者服用多種藥物以達(dá)到血糖的良好控制。Synjardy適應(yīng)癥的擴(kuò)大進(jìn)一步證實了這種復(fù)合藥物可以幫助血糖不達(dá)標(biāo)的2型糖尿病成年患者,包括正在接受治療或剛開始治療的患者。
英國倫敦威斯敏斯特大學(xué)的科學(xué)家收集了乳腺癌患者的血清樣本,這些患者是在乳腺癌得到診斷的9到15個月后參與研究,開始時做一次靜脈穿刺,之后每年做一次,共五次靜脈穿刺。到2012年10月時207名患者的癌癥轉(zhuǎn)移到遠(yuǎn)處,其中120人有第一年的血清樣本和至少另一年的血清樣本。
研究小組對美國地區(qū)17萬人的健康數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計分析。其中1659人患上了結(jié)腸直腸癌,研究證實這些患者攝入的Omega-3脂肪酸量與其生存率之間有關(guān)聯(lián)性。