近日,美國FDA下屬的專家委員會投票通過了Valeant公司和阿斯利康公司合作開發(fā)的治療斑塊狀銀屑病特效藥物brodalumab,并建議FDA批準(zhǔn)其上市。值得注意的是,此前臨床三期研究顯示,該藥物可能會使患者有自殺傾向。而經(jīng)過權(quán)衡,F(xiàn)DA的專家們最終認(rèn)為在添加必要警告信息之后,該藥物總體利大于弊。接下來,F(xiàn)DA將于今年的11月16號之前就是否最終批準(zhǔn)該藥物上市做出最后決定。
Brodalumab是一種靶向IL-17受體的單克隆抗體藥物。此前該藥物由安進(jìn)公司和阿斯利康公司合作研發(fā)。然而去年五月份由于臨床研究中發(fā)現(xiàn)該藥物可能會導(dǎo)致患者出現(xiàn)自殺傾向后,安進(jìn)公司決定從中抽身。當(dāng)年八月份,Valeant公司加入該項(xiàng)目。如今,Valeant公司持有該藥物在全球大部分市場的銷售權(quán)。
在此次提交的數(shù)據(jù)中,研究人員考察了該藥物對中度、重度銀屑病患者的療效,并對比了brodalumab和Stelara的療效。其中,Stelara是強(qiáng)生旗下的楊森制藥推出的斑塊型銀屑病藥物。結(jié)果顯示brodalumab在療效方面顯著優(yōu)于Stelara,并顯著改善了患者的生存質(zhì)量。
不過,F(xiàn)DA的專家們同樣對其安全性保持了很高的警惕。該藥物最終以14:4的結(jié)果獲得通過,但是至少有數(shù)位專家同時建議稱,該藥物需要標(biāo)注其可能存在的風(fēng)險。
對于這一結(jié)果,Valeant公司方面也表示十分歡迎。負(fù)責(zé)這一研究的Dr.MarkLebwohl表示brodalumab的新機(jī)制有助于幫助頑固性銀屑病患者改善生存質(zhì)量。
銀屑膠囊(金揚(yáng)沙):祛風(fēng)解毒,用于銀屑病。 復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏(金紐爾):復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏用于慢性濕疹銀屑病扁平苔蘚盤狀紅斑狼瘡神經(jīng)性皮炎掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。 復(fù)方氨肽素片:用于銀屑?。ㄅFぐ_)。
健客價: ¥645卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 迪銀 復(fù)方氨肽素片:用于銀屑?。ㄅFぐ_)。
健客價: ¥7891.吡硫翁鋅氣霧劑:適用于銀屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。 2.克銀丸:清熱解毒,祛風(fēng)止癢。用于皮損基底紅,舌基底紅,便秘,尿黃屬血熱風(fēng)燥型的銀屑病。 3.阿維A膠囊:(1)嚴(yán)重的銀屑病,其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。(2)其它角化性皮膚病。
健客價: ¥709疏通氣血,軟堅(jiān)消積,清熱解毒,燥濕殺蟲。用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價: ¥23卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 鹵米松乳膏(孚松):對皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。
健客價: ¥348祛風(fēng)解毒,用于銀屑病。
健客價: ¥999疏通氣血、軟堅(jiān)消積、清熱解毒、燥濕殺蟲。用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價: ¥9卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 復(fù)方青黛膠囊(天寧寺):清熱解毒,消斑化瘀,祛風(fēng)止癢。用于血熱挾淤,熱毒熾盛證;進(jìn)行期銀屑病,玫瑰糠疹、藥疹見上述證候者。
健客價: ¥958阿維A膠囊: 1、嚴(yán)重的銀屑病,其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。 2、其它角化性皮膚病。 消銀顆粒:清熱涼血,養(yǎng)血潤燥,祛風(fēng)止癢。用于血熱風(fēng)燥型白疵和血虛風(fēng)燥型白疵。癥見皮疹為點(diǎn)滴狀,基底鮮紅色,表面覆有銀白色鱗屑,或皮疹表面覆有較厚的銀白色鱗屑,較干燥,基底淡紅色瘙癢較甚等。
健客價: ¥762疏通氣血,軟堅(jiān)消積,清熱解毒,燥濕殺蟲,用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價: ¥31疏通氣血,軟堅(jiān)消積,清熱解毒,燥濕殺蟲。用于銀屑?。ㄅFぐ_)。
健客價: ¥29疏通氣血,軟堅(jiān)消積,清熱解毒,燥濕殺蟲。用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價: ¥22