9月末，CFDA發(fā)布通告召回指定批次的喜炎平和紅花兩種中藥注射劑，之后又要求修訂維生素K1和硫酸普拉睪酮鈉兩種化藥注射劑的說明書，注射劑的安全性問題再次引發(fā)業(yè)界關(guān)注。而在終端醫(yī)院市場，注射劑，尤其是中藥注射劑的表現(xiàn)又是如何呢？

　　喜炎平注射液：市場已初顯回落

　　基于PDB國內(nèi)樣本醫(yī)院市場數(shù)據(jù)，從2012起到2017上半年，喜炎平注射液的整體市場波動較大。具體來看，2012年的發(fā)展比較平穩(wěn)，自2013年起出現(xiàn)明顯躍升，在2014Q1達到近五年的最高值，2015年則出現(xiàn)明顯下降，2015Q4出現(xiàn)了近四年的最低值，之后2016年又有所提升，但2017年前兩個季度均出現(xiàn)了明顯下降（尤其是一季度，而之前2013/2014/2016都是在一季度出現(xiàn)的大幅回升），再加上前述的CFDA召回事件，預(yù)計該產(chǎn)品在下半年的走勢也很難回暖。

　　另外，因為喜炎平注射液是江西青峰藥業(yè)有限公司的獨家產(chǎn)品，所以不存在企業(yè)間同質(zhì)競爭，不過，該產(chǎn)品一共有兩種規(guī)格，125MG5ML和50MG2ML，統(tǒng)計其2012-2017H的規(guī)格占比可以發(fā)現(xiàn)，針對于125mg的大規(guī)格，2012年的占比只有42%不到，2013-2015年間在49.2%-51.2%之間徘徊，2016年出現(xiàn)1%不到的回落，2017上半年回升至近五年的最高點。但整體而言，兩種規(guī)格的分布較為平均和穩(wěn)定。

　　注射劑：市場增速始終落后平均水平

　　基于PDB國內(nèi)樣本醫(yī)院市場數(shù)據(jù)，2012至2017上半年，整體市場的走勢變化明顯（其中2017H的增速是基于2016H計算所得），歷經(jīng)2015年的下降和2016年的回暖，2017上半年，受政策大環(huán)境影響，增速再次出現(xiàn)大幅下降，相較于2015年更為劇烈。在整體市場的基礎(chǔ)上，針對上述的注射劑安全性問題，將市場分為兩部分，非注射劑類的增速始終保持在整體市場之上，注射劑類的增速則始終處于平均線之下，2017上半年首次出現(xiàn)了負增長，其中，中藥類注射劑的增速走勢一路向下，近四年間的降幅超過了20%。

　　中藥注射劑：CFDA安全公告影響顯著

　　基于PDB國內(nèi)樣本醫(yī)院市場數(shù)據(jù)，選取了部分中藥注射劑品種，統(tǒng)計其2017上半年增速和2016年增速，并與中藥注射劑大市場的平均增速相比較，可以發(fā)現(xiàn)，所選品種的市場表現(xiàn)差異明顯，參麥注射液和血塞通注射劑（包括血塞通注射液和注射用血塞通）多次入圍2013-2015年《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》中藥注射劑不良反應(yīng)前五名，另外，CFDA在2016年初修訂了血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書，由此引發(fā)的招標/臨床等一系列連鎖反應(yīng)使得這三個品種的發(fā)展受限；另一方面，此次CFDA召回的喜炎平注射液，在2016年表現(xiàn)不錯，但2017上半年沒能趕超平均線，全年的市場發(fā)展還有待觀望。