藥品不良反應(yīng)注射劑居多！

　　在國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的藥品不良反應(yīng)/事件報告，涉及的藥品劑型分布中：

　　2013年，注射劑占58.7%、口服制劑占37.3%、其他制劑占4.0%；

　　2014年，注射劑占60.9%、口服制劑占35.2%、其他制劑占3.9%。

　　2015年，靜脈注射給藥占57.9%、其他注射給藥占3.2%、口服給藥占35.8%、其他給藥途徑占3.1%。

　　2016年，靜脈注射給藥占59.7%、其他注射給藥占3.4%、口服給藥占33.7%、其他給藥途徑占3.2%。

　　從歷年數(shù)據(jù)來看，注射劑的不良反應(yīng)均是獨(dú)占鰲頭，并且所占比例有逐漸上升的趨勢。可見，注射劑安全問題不容忽視！

　　據(jù)統(tǒng)計，近年來，國家食藥監(jiān)總局相繼對41個藥品發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報》，對344個藥品發(fā)布《藥物警戒快訊》，修訂了80個藥品的說明書。在關(guān)注注射劑安全性問題上，我們應(yīng)該不分中西，不分國產(chǎn)或者進(jìn)口。

　　從以上統(tǒng)計我們可以看出，被通報的藥品中，中藥注射劑、多組分生化藥注射劑和抗感染藥注射劑占多數(shù)，這三類也是歷年《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》中常常被點(diǎn)名的品類。

　　可以說，無論是中藥注射劑還是西藥注射劑，國家都是一視同仁，在藥物的安全性問題上零容忍。在這種情況下，生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)控質(zhì)量就顯得尤為重要。此外，不可否認(rèn)，醫(yī)生嚴(yán)格按照說明書要求，合理用藥，病人遵醫(yī)囑，同樣不能少。

　　中藥注射劑不良反應(yīng)不容忽視

　　自從2006年“魚腥草注射液”奪命事件后，人們對中藥注射劑安全性等方面提出了質(zhì)疑，然而，中藥注射劑具有作用靶點(diǎn)多、應(yīng)用廣泛、療效好等優(yōu)勢，使得優(yōu)質(zhì)中藥注射劑的銷售并未受影響。

　　中藥注射劑誘發(fā)不良反應(yīng)的首要原因是原料不穩(wěn)定。由于藥材產(chǎn)地不同，受土質(zhì)、氣候、采收季節(jié)等種植條件的影響，其中所含成份可能有較大差異，不同基源的同一藥材差別更大。藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定性，往往造成中藥注射劑批次間質(zhì)量的差異，進(jìn)而導(dǎo)致其不良反應(yīng)也不盡相同，有些可能還會帶來嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　根據(jù)歷年的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》，2013年-2015年中藥注射劑不良反應(yīng)前五名分別是：

　　2013年：清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑

　　2014年：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑

　　2015年：清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑

　　且國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析顯示，部分中藥注射劑的不良反應(yīng)主要來源于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。