生化藥檢查風(fēng)暴！為期82天，不合格就停產(chǎn)！

　　賽柏藍(lán)：昨日（10月10日），國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于開展生化藥品專項(xiàng)檢查的通知》，要求各省對(duì)生化藥品進(jìn)行專項(xiàng)檢查，并于2017年12月31日以前完成全部檢查。

　　根據(jù)通知內(nèi)容，本次專項(xiàng)檢查內(nèi)容為各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生化藥品附錄》要求，對(duì)其行政區(qū)域內(nèi)所有生化藥品生產(chǎn)企業(yè)開展檢查，確認(rèn)各生化藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《附錄》的情況。

　　檢查重點(diǎn)為：按照批準(zhǔn)的配方和工藝組織生產(chǎn)的情況；廠房設(shè)施與生產(chǎn)品種適應(yīng)情況、病毒去除/滅活及驗(yàn)證、供應(yīng)鏈管理情況、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的能力，生化提取過程是否符合要求。

　　根據(jù)通知，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)不符合《附錄》要求的，一律暫停相應(yīng)品種的生產(chǎn)。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全存在隱患的，一律召回相關(guān)產(chǎn)品，對(duì)違法違規(guī)典型案件要依法查處、堅(jiān)決曝光。

　　此外，總局將繼續(xù)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種飛行檢查，對(duì)重大違法案件線索組織跟蹤檢查，對(duì)違法企業(yè)堅(jiān)決查處并曝光。同時(shí)，檢查中發(fā)現(xiàn)地方食品藥品監(jiān)管部門責(zé)任不落實(shí)、查處不到位的，將予以通報(bào)。

　　醫(yī)院通知：藥品返點(diǎn)40%！

　　賽柏藍(lán)：昨日（10日），一份《桐城市人民醫(yī)院關(guān)于藥品帶量采購(gòu)返點(diǎn)的決議》（下稱決議），在業(yè)界傳開。文件顯示：2017年10月9日，桐城市人民醫(yī)院召開院長(zhǎng)辦公會(huì)議，專題研究了藥品帶量采購(gòu)返點(diǎn)問題。

　　拍板決定，從2017年10月起，按月銷售金額排名實(shí)施動(dòng)態(tài)分段返點(diǎn)，具體如下：

　　月銷量1-5名，按當(dāng)月銷售總金額的40%返點(diǎn)；6-10名，返35%；11-20名，返30%；21-50名，返25%；51-100名，返20%；101-150名，返15%；151名以下的，返13%。（詳見附件）

　　這家醫(yī)院是很可能是借鑒了個(gè)稅的征繳體系，藥品賣得越好，返點(diǎn)越高；個(gè)稅至少還有個(gè)3500塊的起征線，但這個(gè)卻是一網(wǎng)打盡，銷量差也跑不掉。

　　江西鼓勵(lì)設(shè)立第三方機(jī)構(gòu)

　　換醫(yī)院看病免重復(fù)檢查

　　江南都市報(bào)：很多人都有過這樣的經(jīng)歷：拿著做過的醫(yī)療檢查單換一家醫(yī)院看病，所有檢查還得重做。對(duì)患者來說，過多的醫(yī)療檢查也是造成看病難、看病貴的因素之一。今后，這種情況將得到改觀。10月9日，江南都市報(bào)全媒體記者獲悉，江西省近日就進(jìn)一步激發(fā)社會(huì)領(lǐng)域投資活力出臺(tái)實(shí)施意見，其中明確，鼓勵(lì)設(shè)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、影像和病理中心等第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)。

　　允許外資依法依規(guī)參與合作辦學(xué)

　　“全面放開社會(huì)領(lǐng)域市場(chǎng)，堅(jiān)持市場(chǎng)能辦的交由市場(chǎng)承辦，為社會(huì)力量進(jìn)入社會(huì)領(lǐng)域留足空間、提供服務(wù)。”實(shí)施意見提出，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，在眼科、骨科、口腔、婦產(chǎn)、兒科、精神、醫(yī)療美容等?？埔约翱祻?fù)、護(hù)理、體檢等領(lǐng)域，加快打造一批具有競(jìng)爭(zhēng)力的品牌服務(wù)機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)設(shè)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、影像和病理中心等第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)。

　　國(guó)撥3.9億支持13個(gè)變革性技術(shù)關(guān)鍵科學(xué)問題研發(fā)，4項(xiàng)與醫(yī)學(xué)相關(guān)，2項(xiàng)與AI有關(guān)

　　動(dòng)脈網(wǎng)：科技部發(fā)布了《科技部關(guān)于發(fā)布國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃變革性技術(shù)關(guān)鍵科學(xué)問題重點(diǎn)專項(xiàng)2017年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》（以下簡(jiǎn)稱通知），根據(jù)該通知，2017年變革性技術(shù)關(guān)鍵科學(xué)問題重點(diǎn)專項(xiàng)將圍繞化學(xué)鍵精準(zhǔn)重構(gòu)、超構(gòu)材料、器官精確介觀測(cè)量、類生物體靈巧假肢、人工智能、新型太赫茲輻射源等方向部署13個(gè)研究方向，其中有4項(xiàng)與醫(yī)學(xué)相關(guān)、2項(xiàng)與AI相關(guān)。

　　國(guó)撥總經(jīng)費(fèi)約3.9億元。同一指南方向下，原則上只支持1項(xiàng)，僅在申報(bào)項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果相近，技術(shù)路線明顯不同，可同時(shí)支持2項(xiàng)，并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，根據(jù)中期評(píng)估結(jié)果，再擇優(yōu)繼續(xù)支持。在5類科技計(jì)劃中已有布局的研究?jī)?nèi)容不在本專項(xiàng)重復(fù)支持。專項(xiàng)實(shí)施周期為5年(2017-2021年)。

　　提高兒科醫(yī)務(wù)人員薪酬緩解“兒科醫(yī)生荒”

　　新華社：新華社成都10月9日電（記者董小紅）到2020年累計(jì)招收兒科專業(yè)住院規(guī)范化培訓(xùn)醫(yī)師300名左右，對(duì)參加轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)合格轉(zhuǎn)崗到兒科崗位的醫(yī)生至少給予1.5萬元補(bǔ)助，提高兒科醫(yī)務(wù)人員薪酬——成都出臺(tái)新政加強(qiáng)兒科醫(yī)療資源建設(shè)，緩解“兒科醫(yī)生荒”。

　　記者9日從成都市衛(wèi)生計(jì)生委獲悉，《成都市加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展實(shí)施方案》正式出臺(tái)。方案提出，成都將按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則，繼續(xù)合理調(diào)整兒科醫(yī)療服務(wù)價(jià)格；對(duì)兒童臨床診斷中兒科護(hù)理、靜脈輸液等一般治療和臨床手術(shù)等能體現(xiàn)兒科醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)特點(diǎn)和價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，在現(xiàn)行成人醫(yī)療服務(wù)價(jià)格基礎(chǔ)上加收10%-20%，建立價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。調(diào)整后的醫(yī)療費(fèi)用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍，避免增加患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

　　同時(shí)，成都提出合理確定兒科醫(yī)務(wù)人員薪酬水平，兒科醫(yī)務(wù)人員（含兒科醫(yī)師和兒科護(hù)士）薪酬至少達(dá)到本單位同級(jí)別醫(yī)務(wù)人員平均薪酬水平的1.2至1.5倍，提升兒科醫(yī)務(wù)人員崗位吸引力。此外，對(duì)兒科門診急診，同級(jí)財(cái)政將按每人次4元的標(biāo)準(zhǔn)，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)補(bǔ)助。

　　新技術(shù)

　　治療肺癌，阿法替尼今日獲優(yōu)先審評(píng)資格

　　藥明康德：勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）公司今日宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)接受了其對(duì)Gilotrif?（afatinib）提交的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），用于一線治療腫瘤有EGFR外顯子21（L861Q）、G719X或S768I替代突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同時(shí)授予該藥物優(yōu)先審評(píng)資格。

　　肺癌是位居榜首的殺手疾病之一。據(jù)最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球超過三分之一的新增肺癌患者出現(xiàn)在中國(guó)。肺癌是中國(guó)最常見的癌癥，也是造成死亡人數(shù)最多的癌癥。據(jù)估計(jì)，在2015年，中國(guó)約有73萬新發(fā)肺癌病人，有61萬肺癌死亡病例。其中，非小細(xì)胞肺癌占了肺癌的絕大多數(shù)，且不少NSCLC患者帶有EGFR突變，這在亞洲患者中尤為常見。據(jù)估計(jì)，在亞洲肺癌患者中，出現(xiàn)這一突變的比例可高達(dá)30%-40%，而具有EGFR罕見突變（L861Q、G719X或S7681）的NSCLC患者數(shù)不足10%。這些患者的預(yù)后和生存期都較差，他們急需新的治療方法來緩解病情。

　　Gilotrif作為一種ErbB家族受體抑制劑，能夠不可逆性地阻斷EGFR（ErbB1）以及ErbB家族的其他相關(guān)成員，這些受體在腫瘤的生長(zhǎng)和擴(kuò)散過程中發(fā)揮了關(guān)鍵性的作用。因此，Gilotrif與受體的共價(jià)不可逆性結(jié)合能夠選擇性地阻斷ErbB家族的信號(hào)通路，從而帶來良好的抗癌效果。