近日公布于JACC:CardiovascularInterventions的最新meta分析顯示,隨訪2年時AbsorbGT1生物可吸收血管支架(BVS)的支架血栓風險高于依維莫司涂層支架(EES)。兩治療組的靶病變失敗率(TLF,心肌梗死、心源性死亡復合事件)相似。
來自日本京都大學的ToshiakiToyota表示,在考慮植入BVS時,醫(yī)生應該恰當的告知患者BVS被完全吸收時的支架血栓風險。該meta分析納入了ABSORBII研究,但沒有入選近期公布的ABSORBII3年預后分析(提示AbsorbGT1BVS與支架血栓增加相關,與XienceEES金屬支架相比并沒有改善血管舒縮反應性)。
Toyota認為,鑒于植入BVS2年內和2年后的支架重吸收程度不同(尤其是在無內膜覆蓋的病變部分),應分別對研究結果進行解讀。我們需要更長期的隨訪數據來對比BVS和EES的安全有效性,例如5年或更長時間。
以往對隨機對照試驗的meta分析顯示,BVS與相似的TLF風險相關,但1年時的支架血栓風險較高。
本分析對比了2567例BVS患者和19806例EES患者的2年隨訪數據,這些受試者來自3項隨機試驗、4項比較性觀察研究和17項單組研究。該meta分析沒有限制EES的品牌。
在7項比較性研究中,1年至2年間的BVS極晚期支架血栓(VLST)風險有高于EES的趨勢(OR2.03,95%CI0.62–6.71);而在整個2年隨訪過程中,BVS組的支架血栓風險明顯升高(OR2.08,95%CI1.02–4.26)。
整體來看24項研究時,1~2年時(0.24%vs0.003%)和2年隨訪中(1.41%vs0.56%)BVS的支架血栓與極晚期支架血栓合并發(fā)生率明顯高于EES組。研究者認為,支架異位可能是發(fā)生BVS極晚期支架血栓的重要機制。因此,在應用AbsorbGT1BVS過程中選擇恰當的裝置尺寸和先進的植入技術(利用光學相干斷層掃描指導植入)是非常重要的。
1~2年時(1.88%vs1.78%)及2年隨訪中(7.90%vs7.49%)BVS組與EES組的TLF發(fā)生率相似。1~2年時(OR1.40,95%CI0.65–3.01)和2年隨訪中(OR1.08,95%CI0.76–1.54)7項比較性研究的TLF風險也相似。
Toyota觀察到,在現代的PCI研究中,心源性死亡和心肌梗死都是低頻率事件;而且EES單組研究受試者的病變較BVS單組研究受試者更加復雜,導致靶病變血運重建/靶血管血運重建率較高,抵消了支架血栓發(fā)生率較低的獲益。
研究者表示,該分析所入選的隨機試驗數量較少,且發(fā)生BVS極晚期支架血栓患者的數量較少,這使得作者們無法準確計算BVS極晚期支架血栓的發(fā)生率。
社論作者FernandoAlfonso與JavierCuesta(馬德里UniversitariodeLaPrincesa醫(yī)院)表示,該研究沒有分析重要的造影功效預后測量值。他們還認為,醫(yī)生的確應該告知患者BVS的支架血栓和極晚期支架血栓風險,而且新一代的BVS也會克服第一代BVS的多數局限性。同時,醫(yī)生也需要不斷的學習,并用批判性的眼光審視這些新型裝置。
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