隨著社會的發(fā)展，心血管疾病是21世紀威脅人類健康的主要非傳染性疾病。據(jù)最新《世界衛(wèi)生統(tǒng)計報告》顯示，心血管疾病已成為威脅人類健康的頭號殺手，非傳染性疾病(NCD)引起的死亡48%歸因于心血管疾病，其每年導致全球超過1700萬人死亡，預計到2030年，因此死亡的人數(shù)還將上升至2330萬。

　　我國的心血管疾病的發(fā)病和死亡率一直呈持續(xù)上升階段，估計全國心血管病患者2.3億人，我國每年死于心血管病的約350萬人，占總死亡原因的41%，居各種疾病之首。隨著我國人口的平穩(wěn)增長、人均壽命的延長，在不健康飲食、生活方式改變和缺乏身體活動等風險因素的影響下，預計到2020年，我國每年因心血管疾病死亡的人數(shù)將可能達到400萬。

　　早在上世紀六七十年代，美國心腦血管疾病死亡率就出現(xiàn)了“由升轉(zhuǎn)降”的拐點，因為美國政府改變了傳統(tǒng)的“重治療、輕預防”理念，將心腦血管疾病防治戰(zhàn)線前移，提高醫(yī)生對心血管疾病一級預防的重視。加強血壓的控制、干預高膽固醇等心血管危險因素是有效減少心腦血管事件的基本策略，是慢病防控領域的重大課題。

　　據(jù)中國藥學會最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2014年國內(nèi)22重點城市樣本醫(yī)院心血管系統(tǒng)藥物用藥金額已達到189.60億元的市場規(guī)模，同比上一年增長了10.14%。

　　值得關注的是，在我國高血壓患者中，僅有30%的患者使用一種藥物便可將血壓控制到目標水平，而70%的患者需要聯(lián)合應用兩種或兩種以上的藥物才能使血壓得到理想控制。而且高血壓患者多需要同時進行調(diào)血脂及抗血小板的治療。因此推動了這一類藥物市場的快速增長。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，在我國臨床使用的抗高血壓復方制劑已有60多個藥物，其中化藥生產(chǎn)批文和中成藥生產(chǎn)批文呈現(xiàn)出平分秋色的態(tài)勢。抗高血壓化藥復方制劑主要五大類。

　　主要是中樞性復方降壓制劑、腎素緊張素復方降壓制劑、鈣通道阻滯劑復方降壓藥、β阻滯劑復方降壓藥、利尿類復方降壓藥。進入新世紀以來，隨著新作用機制藥物的推廣應用，腎素緊張素復方降壓制劑、鈣通道阻滯劑復方降壓藥已是當前市場的主導品類。

　　2014年，國內(nèi)22重點城市樣本醫(yī)院抗高血壓復方制劑用藥金額已達到6.50億元的市場規(guī)模，同比上一年增長了26.22%。雖然抗高血壓復方制劑全球市場無法相提并論，但已從2008年1億元的用藥金額增長了6倍多，從2008年～2014年年平均增長率達到41.98%。

　　更重要的是，抗高血壓復方制劑用藥中傳統(tǒng)的中樞性復方降壓制劑已是昨日之星，呈現(xiàn)出逐年下滑的局面。盡管藥品價格市場化后，有些抗高血壓中樞性復方制劑老藥漲價，但也很難再創(chuàng)上世紀末的輝煌。

　　在抗高血壓和降血脂復方組合藥物中，處于領先地位的藥物是氨氯地平+阿伐他汀，商品名“多達一”。2009年進入國內(nèi)樣本醫(yī)院綧以計系統(tǒng)，2014年國內(nèi)22重點城市樣本醫(yī)院氨氯地平+阿伐他汀用藥市場為4130多萬元，同比上一年增長了31.05%。

　　據(jù)國外調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在高收入國家中，已有44%心腦血管病患者服用推薦4種預防藥中的3種，這4類藥物為阿司匹林、他汀、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體抑制劑以及其它降壓藥。研究表明，膽固醇是導致動脈粥樣硬化和心腦血管事件的關鍵因素，膽固醇控制不僅僅是我國積極有效進行心腦血管病防治的重要支點，也是我國慢病防控領域的重大課題。從我國卒中的流行病數(shù)據(jù)可看出，與高血壓相關的出血性卒中的發(fā)生率已出現(xiàn)下降趨勢，但與高膽固醇、動脈粥樣硬化密切相關的缺血性卒中發(fā)生率正在持續(xù)上升，降壓聯(lián)合降膽固醇對多數(shù)高血壓患者減少心血管事件具有積極的意義。在臨床治療中，固定劑量聯(lián)復方可以改善心血管疾病患者的依從性和危險因素控制，因此帶動了復方制劑市場的發(fā)展。而發(fā)展中國家的市場正在起步，從2014年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)分析，抗高血壓復方制劑僅占抗高血市場的11.29%。

　　目前，氨氯地平復方制劑的申報企業(yè)不多，北京嘉林藥業(yè)、石家莊歐意藥業(yè)和北京漢典制藥等多家制藥公司已進入最后沖刺階段，形勢喜人。從復方制劑開發(fā)要求看，復方制劑的臨床效果應比單一成分藥物作用強，但面臨著開發(fā)周期長、開發(fā)費用大的影響，有實力的企業(yè)已進行開發(fā)中。但是氨氯地平復方制劑開發(fā)異?；鸨?，企業(yè)相互之間的競爭不可避免，而最終給國內(nèi)心血管市場帶來了勃勃生機。