據(jù)美國(guó)商業(yè)新聞社報(bào)道,吉利德科技公司2016年1月4日宣布,美國(guó)FDA同意對(duì)該公司的索非布韋/維帕他韋復(fù)方注射劑(下文稱SOF/VEL)的新藥申請(qǐng)實(shí)行優(yōu)先審評(píng)。
該復(fù)方制劑每日注射一次且劑量固定,用于治療遺傳型1-6型慢性丙肝病毒(HCV)感染,其成分之一索非布韋(sofosbuvir,SOF)于2013年12月獲FDA批準(zhǔn),商品名Sovaldi,是一種核苷酸類似物聚合酶抑制劑;另一種成分維帕他韋(velpatasvir,VEL)是一種泛基因型NS5A抑制劑,目前正在臨床試用期。吉利德公司在2015年10向美國(guó)FDA提出SOF/VEL的新藥申請(qǐng),F(xiàn)DA根據(jù)《處方藥使用者收費(fèi)法案》(PDUFA)規(guī)定,將目標(biāo)批準(zhǔn)日期定為2016年6月28日。
丙肝新藥索非布韋/維帕他韋復(fù)方制劑" src="http://img.jianke.com/article/201601/20160106161143724.gif" />
FDA將SOF/VEL歸類為突破性藥物,因?yàn)樗c現(xiàn)有的治療方案相比有著重大進(jìn)展。SOF/VEL的新藥申請(qǐng)是以3期ASTRAL臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)為支撐的,該試驗(yàn)評(píng)估了這一固定劑量的復(fù)方制劑在1-6型遺傳型丙肝的治療效果。SOF/VEL在歐洲的上市申請(qǐng)也正在審查中,并在12月份通過(guò)了歐洲藥品局(EMA)的驗(yàn)證。SOF/VEL正處于臨床試驗(yàn)階段,其安全性和有效性還沒(méi)有得到確證。
關(guān)于吉利德科技公司:
吉利德是一家生物制藥公司,該公司致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)有藥品需求的創(chuàng)新療法并推動(dòng)其走向市場(chǎng)。該公司秉承的宗旨是開(kāi)發(fā)全世界威脅生命的疾病療法。吉利德業(yè)務(wù)遍及全球30多個(gè)國(guó)家,總部設(shè)在美國(guó)加利福尼亞州福斯特市。
用于銀屑?。ㄅFぐ_)。
健客價(jià): ¥32用于孕婦及哺乳期婦女多種維生素及礦物質(zhì)的補(bǔ)充。
健客價(jià): ¥150用于預(yù)防因維生素和微量元素缺乏所引起的各種疾病。
健客價(jià): ¥35用于預(yù)防盒治療因維生素和微量元素缺乏所引起的各種疾病。
健客價(jià): ¥49用于口腔、胃腸道、陰道以及皮膚粘膜的念珠菌感染,常與廣譜抗生素合用,以防止真菌引起二重感染。
健客價(jià): ¥37口服用于治療消化道念珠菌病。
健客價(jià): ¥79用于銀屑?。ㄅFぐ_)。
健客價(jià): ¥48.5鎮(zhèn)咳祛痰。用于慢性支氣管炎。
健客價(jià): ¥8本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括1、呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等;2、腸道感染:如細(xì)菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等; 3、膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等;4、泌尿生殖系統(tǒng)感染:如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的
健客價(jià): ¥42口服用于治療消化道念珠菌病。
健客價(jià): ¥33.59用于胃潰瘍、十二指腸球部潰瘍、慢性胃炎。
健客價(jià): ¥28用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價(jià): ¥48適用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價(jià): ¥38清熱燥濕,行氣止痛,止痢止瀉。用于大腸濕熱,赤白下痢,里急后重或暴注下瀉,肛門灼熱;腸炎、痢疾見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥6.5清熱燥濕,行氣止痛,止痢止瀉。用于大腸濕熱,赤白下痢,里急后重或暴注下瀉,肛門灼熱;腸炎、痢疾見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥6清熱燥濕,行氣止痛,止痢止瀉。用于大腸濕熱,赤白下痢,里急后重或暴注下瀉,肛門灼熱;腸炎、痢疾見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥5.5清熱燥濕,行氣止痛,止痢止瀉。用于大腸濕熱,赤白下利,里急后重或暴注下瀉,肛門灼熱,腸炎、痢疾見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥4.5用于胃潰瘍、十二指腸球部潰瘍、慢性胃炎。
健客價(jià): ¥29用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱(燒心)、慢性胃炎。
健客價(jià): ¥22清熱燥濕,行氣止痛,止痢止瀉。用于大腸濕熱,赤白下痢,里急后重或暴注下泄,肛門灼熱;腸炎、痢疾見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià): ¥12本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括 1、呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等; 2、腸道感染:如細(xì)菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等;? 3、膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等; 4、泌尿生殖系統(tǒng)感染:如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原
健客價(jià): ¥23主要用于敏感的革蘭陽(yáng)性菌所致的皮膚軟組織感染、呼吸道感染、鏈球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團(tuán)菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。
健客價(jià): ¥1.6最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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