糖尿病用藥全球最新進(jìn)展的上篇

2019-04-17 來(lái)源：中國(guó)糖醫(yī) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：歐洲藥品管理局近日已受理新型降糖藥Farxiga（中文品牌名：安達(dá)唐，通用名：dapagliflozin，達(dá)格列凈）的上市許可變更申請(qǐng)，作為胰島素療法的一種口服輔助治療藥物，用于接受胰島素治療但血糖水平控制不佳的1型糖尿病成人患者，改善其血糖控制。

Forxiga或可用于治療1型糖尿病

歐洲藥品管理局近日已受理新型降糖藥Farxiga（中文品牌名：安達(dá)唐，通用名：dapagliflozin，達(dá)格列凈）的上市許可變更申請(qǐng)，作為胰島素療法的一種口服輔助治療藥物，用于接受胰島素治療但血糖水平控制不佳的1型糖尿病成人患者，改善其血糖控制。

如果獲批，F(xiàn)orxiga有望成為歐洲批準(zhǔn)治療1型糖尿病的首個(gè)選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2抑制劑（SGLT-2），該藥作為胰島素的一種口服輔助治療藥物，將解決胰島素治療血糖控制不佳的1型糖尿病患者群體中存在的顯著未滿足醫(yī)療需求。

調(diào)脂藥可降低2型糖尿病痛風(fēng)發(fā)生率

高尿酸血癥越來(lái)越普遍，尤其是在肥胖和代謝綜合征高頻率人群中，尿酸濃度通常會(huì)隨著代謝綜合征成分的增加而增加。

悉尼大學(xué)國(guó)家衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)臨床試驗(yàn)中心研究發(fā)現(xiàn)，患有2型糖尿病和高尿酸水平的成年人，在5年內(nèi)，使用血脂異常的藥物非諾貝特治療的尿酸濃度降低了20%，非諾貝特療法幾乎將急性痛風(fēng)發(fā)作的發(fā)生率降低了一半。非諾貝特可作為治療糖尿病患者痛風(fēng)的有用輔助手段。

SGLT-2抑制劑可改善

2型糖尿病患者的心血管結(jié)局

2018年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)公布CANVAS和CVD-REAL2研究結(jié)果，與其他降糖藥物相比，鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT-2）抑制劑，與心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增高的2型糖尿病患者心血管死亡及心衰住院風(fēng)險(xiǎn)降低相關(guān)，可改善2型糖尿病患者的心血管結(jié)局。

研究分析評(píng)估降糖治療與心血管結(jié)局的相關(guān)性，包括全因死亡或心衰住院復(fù)合結(jié)局及全因死亡、心衰住院、心肌梗死及腦梗死風(fēng)險(xiǎn)。顯示與其他降糖藥相比，SGLT-2抑制劑可降低全因死亡或心衰住院復(fù)合結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)約40%；全因死亡風(fēng)險(xiǎn)降低49%；心衰住院風(fēng)險(xiǎn)降低36%。心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)降低19%；卒中風(fēng)險(xiǎn)降低32%。

首款口服新生兒糖尿病藥EMA獲批上市

歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)，已建議歐盟授予，Ammtek公司的Amglidia上市許可，成為首款獲批治療新生兒糖尿病(NDM)的口服藥物。Amglidia活性成分格列本脲屬于磺酰脲類降糖藥，通過(guò)阻斷ATP敏感性鉀通道來(lái)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素控制血糖。

新生兒糖尿病(NDM)是一種極為罕見(jiàn)的糖尿病，在足月兒產(chǎn)后六個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)的高血糖，至少持續(xù)2周，伴有酮癥酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)。

目前，治療新生兒糖尿病的方法，通常是護(hù)理人員按照處方或家中父母為患者使用胰島素，或超標(biāo)簽使用可購(gòu)買(mǎi)的僅供成人用的格列本脲，可能會(huì)導(dǎo)致低劑量或超劑量用藥風(fēng)險(xiǎn)。

不需要注射的胰島素制劑有望成真

①肺泡面積很大，是理想的藥物吸收部位，科學(xué)家也致力于研究通過(guò)吸入胰島素進(jìn)入肺部來(lái)治療糖尿病。目前FDA已批準(zhǔn)吸入式重組人胰島素Afrezza應(yīng)用于1型和2型糖尿病，但使用前需要進(jìn)行肺功能檢查。

②經(jīng)皮膚給藥方便，患者依從性好，可避免肝臟降解和胃腸道的消化作用。胰島素皮膚貼片在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中對(duì)基礎(chǔ)血糖的控制取得了較好的效果，即將投入臨床試驗(yàn)。此外，顯微針頭的無(wú)痛性特點(diǎn)，被人們視為未來(lái)經(jīng)皮吸收胰島素的新發(fā)展方向。

③口服是最為方便，患者依從性最好的用藥方式。但胰島素在消化道會(huì)被降解，同時(shí)腸道的吸收也是一大難題。生物可降解多聚體納米顆粒，以及更適用于口服給藥的水溶性長(zhǎng)效胰島素類似物，都使得口服胰島素可能變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。

④加拿大一家公司正在研制胰島素的口腔噴霧劑，將胰島素包裹在脂質(zhì)顆粒中，通過(guò)噴霧劑在餐前使用，但目前吸收率只有10％。據(jù)說(shuō)目前已有胰島素口腔噴霧劑在厄瓜多爾和印度上市，但其新劑型、使用安全性和有效性仍需大量臨床試驗(yàn)證實(shí)。

綜合整理：生物谷、醫(yī)脈通、醫(yī)學(xué)界、國(guó)際糖尿病、糖尿病之友、健康時(shí)報(bào)、中國(guó)循環(huán)雜志、DiabetesCare、Nutrients、Medicalxpress、everydayhealth

看本篇文章的人在健客購(gòu)買(mǎi)了以下產(chǎn)品更多>

1.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2 型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病?！　? 2.對(duì)于1型A2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生?！　? 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

健客價(jià)：￥25.8

用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

健客價(jià)：￥47.8

單藥治療本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者（肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min，相應(yīng)的

健客價(jià)：￥95

適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

健客價(jià)：￥6.2

本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

健客價(jià)：￥123.5

健客價(jià)：￥238

1.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

健客價(jià)：￥8.5

該產(chǎn)品適用于測(cè)量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測(cè)儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測(cè)模塊可用于測(cè)量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度，不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評(píng)估由掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)

健客價(jià)：￥420

配合飲食控制，用于：（1）治療糖尿病。（2）降低糖耐量低減者的餐后血糖。

健客價(jià)：￥39

適用于2型糖尿病患者；用于運(yùn)動(dòng)，飲食、藥物控制不佳時(shí)，使用本藥能起到一定療效。

健客價(jià)：￥51.5

1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

健客價(jià)：￥33

滋陰補(bǔ)腎，益氣潤(rùn)肺，和胃生津，調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無(wú)力等癥，降低血糖、尿糖。

健客價(jià)：￥7.5

配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。

健客價(jià)：￥60

本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，以改善此類患者的血糖控制。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))

健客價(jià)：￥101

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

健客價(jià)：￥65

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對(duì)某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

健客價(jià)：￥2.5

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對(duì)控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同功效。

健客價(jià)：￥29

健客價(jià)：￥185.8

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。

健客價(jià)：￥61.9

1、用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

健客價(jià)：￥9

阿司匹林對(duì)血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下：降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)中風(fēng)的二級(jí)預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動(dòng)脈旁路術(shù)(CABG)，頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動(dòng)靜脈分流術(shù)預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險(xiǎn)因素者（冠心病家族史、

健客價(jià)：￥13.8