今年的糖尿病大會是在GSK事件后召開的第三個具有社會化影響的大型學(xué)會會議,有6000多位代表參會,與另外的會議不一樣,這次會議幾乎所有的糖尿病相關(guān)企業(yè)均參會支持,大會在舉行了簡樸的開幕式后開始進(jìn)入了學(xué)術(shù)板塊。在整個會期里,我將一些對未來會產(chǎn)生影響的事件做一分析,分享給大家。
【三方圓桌會宣言】
在大會開始前,中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)會發(fā)起了由學(xué)會、企業(yè)和媒體三方參與的圓桌討論,對醫(yī)學(xué)專業(yè)人員,醫(yī)護(hù)專業(yè)人員,媒體專業(yè)人員和企業(yè)從業(yè)人員提出了恪守職業(yè)道德的要求,企業(yè)從業(yè)人員要以科學(xué)為依據(jù),以社會為基準(zhǔn),抵制不正當(dāng)?shù)氖袌龈偁?,自覺維護(hù)良好的市場秩序。這就是《關(guān)于糖尿病防治多方協(xié)作的共同宣言》我的理解是,這是第一次出現(xiàn)由醫(yī)學(xué)會發(fā)起的學(xué)術(shù)團(tuán)體,媒體與企業(yè)的合規(guī)準(zhǔn)則。這會是一個風(fēng)向標(biāo),會成為醫(yī)學(xué)專業(yè)協(xié)會與企業(yè),媒體合作的基本模板。
【MARCH試驗】楊文英教授在大會上做“中國的臨床研究對中國糖尿病的治療策略”報告里,講到了她在做MARCH試驗學(xué)術(shù)報告時,中國的五星紅旗飄揚在國際的舞臺上。March試驗是頭對頭的比較阿卡波糖與二甲雙胍對新診斷2型糖尿病起始治療療效臨床研究,該研究由楊文英教授牽頭,結(jié)果剛剛發(fā)表在柳葉刀雜志《LancetDiab&Endo:2》上,結(jié)果表明在中國新診斷的2型糖尿病初始治療中阿卡波糖不劣于二甲雙胍。MARCH試驗是阿卡波糖生命周期管理中非常重要的試驗,在降糖治療中開始了新的長征。(當(dāng)時間倒回到2008年,記得當(dāng)時到中日醫(yī)院楊教授的辦公室,第一次與主任討論關(guān)于MARCH試驗設(shè)計的情景,心中涌上了一股成就感).
【DPP4戰(zhàn)火云涌】武田與SA在本次大會上上市阿格列汀,標(biāo)志著DPP4大戰(zhàn)已經(jīng)入烽火連天的階段,在大會里不僅見到各家的展臺上的DPP4的展示,衛(wèi)星會上場場都是DPP4,大會的主題發(fā)言里也是DPP4。
在口服糖尿病藥物中,DPP4可能是最為擁擠的一個靶點了,從MSD捷諾維(西格列?。╅_始,陸續(xù)有BMS與AZ的安立澤(沙格列?。?,諾華的佳維樂(維格列汀),勃林格與禮來的歐唐寧(利格列?。?、武田與賽諾菲的尼欣那(阿格列?。┫嗬^上市;目前的格局是5個DPP4,八大金剛分。DPP4扎堆的好處是的市場教育,社會認(rèn)知在多家企業(yè)的推動下呈眾人拾柴火焰高之勢,擴大DPP4的市場;但如此多的化合物如果同時在市場上銷售,再加上國內(nèi)也有企業(yè)申報相關(guān)化合物,如瑞格列汀、貝格列汀、依格列汀,恐怕每一家能分到的份額相當(dāng)有限。
沒有DPP4的三大巨頭的情況如何哪?拜耳做從診斷,口服治療,胰島素與社區(qū)關(guān)懷的AllForYou;諾和諾德專注在胰島素;輝瑞將瑞易寧交給海正輝瑞,把艾可拓還回了武田,成為獨家無糖公司,但糖尿病的綜合管理少不了降壓,降脂,從而立普妥,絡(luò)活喜也活躍在糖尿病領(lǐng)域里。
【群雄逐鹿,誰是王者-中國人2型糖尿病口服藥的一線治療大辯論】
在糖尿病治療的眾多的選擇中,哪一個是一線治療,這不僅是企業(yè)關(guān)注的,也是臨床醫(yī)生關(guān)注的熱點問題,大會安排了三位重量級的講者就這個問題提出廣泛的辯證,前糖尿病學(xué)會主任委員紀(jì)立農(nóng)擔(dān)當(dāng)起二甲雙胍的捍衛(wèi)者,上上任的糖尿病學(xué)會主任委員楊文英教授力呈糖苷酶抑制劑的利益;現(xiàn)任糖尿病學(xué)會副主任委員鄒大進(jìn)教授站在歷史的高度,展望未來DPP4的發(fā)展。這場火藥味十足的辯論吸引了眾多參會代表參加,是本屆大會中最Hot的會場。
紀(jì)立農(nóng)的觀點是“二甲雙胍:傳統(tǒng)藥物,橫貫中西,歷久彌堅”-二甲雙胍的降糖療效強于DPP-4抑制劑和α-糖苷酶抑制劑。薈萃分析顯示,二甲雙胍降低糖化血紅蛋白的療效顯著高于DPP-4抑制劑和α-糖苷酶抑制劑,來自中國冠心病合并2型糖尿病患者的研究數(shù)據(jù)顯示,二甲雙胍與磺脲類藥物相比可顯著降低心血管風(fēng)險,二甲雙胍基礎(chǔ)上加用DPP-4或GLP-1,可以進(jìn)一步降低糖化血紅蛋白。
紀(jì)立農(nóng)指出二甲雙胍在中國有大量的與其他各種藥物聯(lián)合應(yīng)用的證據(jù),而阿卡波糖和DPP-4抑制劑缺乏相關(guān)數(shù)據(jù)達(dá)到同等療效的藥物價格比較,二甲雙胍是非常便宜的一種。
在總結(jié)誰是一線降糖藥時,紀(jì)立農(nóng)教授站在臨床證據(jù)鏈的角度,形象的比喻二甲雙胍為高樓大廈,而阿卡波糖和DPP-4抑制劑只能說是剛開始打地基。
楊文英教授的觀點是“阿卡波糖:立足國情、表現(xiàn)卓越。
糖尿病是早期餐后血糖升高。在亞洲人群,餐后血糖扮演重要角色;糖苷酶抑制劑絕不僅僅是延緩吸收,來自中國的研究數(shù)據(jù)阿卡波糖著眼餐后,改善多種代謝因素糖化血紅蛋白約接近達(dá)標(biāo),餐后血糖較空腹血糖具有更大的貢獻(xiàn)。楊文英教授詳細(xì)介紹了MARCH研究。楊文英教授指出,MARCH顯示,對于新診斷的2型糖尿病患者,阿卡波糖降糖化水平與二甲雙胍相當(dāng),新診斷糖尿病患者使用阿卡波糖療效較好。
鄒大進(jìn)教授在辯論中承擔(dān)了開拓未來的角色,他的辯題是“DPP4:后來居上、獨領(lǐng)風(fēng)騷”
一開場就以調(diào)侃紀(jì)立農(nóng)教授已經(jīng)是前任的糖尿病主委而震爆全場,在大家的笑聲中,鄒大進(jìn)教授以真實病例開始,挖掘了二甲雙胍的不足之處。比如二甲雙胍在抗糖尿病的機制上只覆蓋糖尿病機制中的3個;與DPP-4抑制劑頭對頭比較后鄒大進(jìn)教授認(rèn)為二甲雙胍關(guān)于遠(yuǎn)期并發(fā)癥預(yù)防的證據(jù)強度不夠,而且引用了新近發(fā)表的一篇文章,二甲雙胍會增加認(rèn)知障礙的風(fēng)險;進(jìn)而用循證證據(jù)表明了DPP4抑制劑全新優(yōu)化機制,及其帶來的各種優(yōu)點,如DPP-4抑制劑能顯著降低糖尿病腎病患者的尿白蛋白尿—;DPP-4抑制劑不增加心血管風(fēng)險,這點優(yōu)于二甲雙胍。鄒大進(jìn)教授指出,DPP-4降糖療效與二甲雙胍相當(dāng),但是風(fēng)險更低,低血糖發(fā)生率低,可以更安心的使用;同時還有強調(diào)了一天一次服用的優(yōu)點。
最后鄒大進(jìn)教授用了一段預(yù)言展示了DPP4的前景:“炮竹一聲除舊歲,總把新桃換舊符,長江后浪推前浪,后浪死在沙灘上”。從而將DPP4推上更高一層樓。
演講結(jié)束后,全場掌聲雷動,在一片笑聲中鄒大進(jìn)教授與紀(jì)立農(nóng)教授親切,友好的長時間的握手擁抱。
對于口服糖尿病治療誰是大英雄的爭論,我國著名的心血管詩人郭藝芳教授(新浪微博@郭藝芳心血管)對此也做了評價,有詞為證:糖域戰(zhàn)火飛,群雄紛爭霸。雙胍列汀拜糖平,均稱我老大。強效加獲益,安全性更佳,大微血管皆保護(hù),依從性誰差?磺脲雖低調(diào),降糖無需夸。寂寞列奈烷二酮,恍若昨日花。
在糖尿病治療中誰能當(dāng)老大,不僅僅要看其降糖能力,安全新,同時還要看對大血管的影響,也就是有沒有對心腦血管事件的保護(hù)。
目前正在進(jìn)行中的TECOS(西格列汀)、EXCEL(艾塞那肽)、ACE(阿卡波糖)試驗均有望在降糖的同時降低心血管事件風(fēng)險,這可能才是降糖藥理想的未來
1.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2 型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型A2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生?! ? 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價: ¥27.5用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價: ¥55阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)中風(fēng)的二級預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動脈旁路術(shù)(CABG),頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù),動靜脈分流術(shù)預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險因素者(冠心病家族史、
健客價: ¥25該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評估由掃描式葡萄糖監(jiān)測
健客價: ¥466單藥治療 本品配合飲食控制和運動,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相應(yīng)的
健客價: ¥116本品配合飲食和運動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價: ¥130用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價: ¥238高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血漿
健客價: ¥52適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。
健客價: ¥6.5配合飲食控制,用于:(1)治療糖尿病。(2)降低糖耐量低減者的餐后血糖。
健客價: ¥421.高膽固醇血癥: 原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血
健客價: ¥19.5本品配合飲食和運動治療,適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制。(詳見內(nèi)包裝說明書)
健客價: ¥101適用于2型糖尿病患者;用于運動,飲食、藥物控制不佳時,使用本藥能起到一定療效。
健客價: ¥61配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。
健客價: ¥61.321.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價: ¥10.8單獨使用本品,建議聯(lián)合飲食及運動療法,達(dá)到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客價: ¥37.5滋陰補腎,益氣潤肺,和胃生津,調(diào)節(jié)代謝機能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價: ¥7.5治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
健客價: ¥63本品配合飲食和運動治療,適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制。(詳見內(nèi)包裝說明書)
健客價: ¥212用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥2.5用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達(dá)到協(xié)同功效。
健客價: ¥29用于單純飲食控制不滿意的非胰島素依賴型糖尿病人,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,過可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用,較各自的效果更好。
健客價: ¥24用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達(dá)到協(xié)同功效。
健客價: ¥21.8捷諾達(dá)配合飲食和運動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價: ¥170