近日公布的一項前瞻性臨床研究結(jié)果表明,一種名叫CellMax仿生平臺(簡稱CMx)的新型循環(huán)腫瘤細胞檢測儀對結(jié)腸直腸癌前病變和惡性病變的檢測準確率達到了84%~88%。
這項研究首次向世人展示了循環(huán)腫瘤細胞檢測儀檢測癌前病變的高靈敏度,因為以前的研究大多證明了循環(huán)腫瘤細胞檢測儀發(fā)現(xiàn)晚期癌癥的高靈敏度。此外,該研究的作者們強調(diào),這種新型循環(huán)腫瘤細胞檢測的準確性優(yōu)于糞便隱血試驗。
“我們的研究十分重要,因為仍有一些患者不愿意通過糞便檢查或者像結(jié)腸鏡檢查這樣的侵入性檢查來檢測結(jié)腸直腸癌,”該研究的第一作者、臺灣臺北林口長庚紀念醫(yī)院的助理教授Wen-SyTsai博士在一份聲明中說道。“對于不愿意通過結(jié)腸鏡檢查進行初次結(jié)腸直腸癌篩查的人們或者不遵從提交糞便檢查樣本要求的人們,我們的檢查結(jié)果可能提出了一種解決方法。”
CMx檢測儀由一種仿生、脂雙層涂層的微流體芯片組成,用于捕捉循環(huán)腫瘤細胞。CMx檢測儀用2毫升外周全血就能在10億個血細胞中檢測出1個循環(huán)腫瘤細胞,這足以診斷出癌前病變。在大多數(shù)情況下,早期癌癥相當于每10億個血細胞中有10個循環(huán)腫瘤細胞,晚期癌癥相當于每10億個血細胞中有超過100個循環(huán)腫瘤細胞。
該臨床研究有620人參加,年齡都在20歲以上,其中438人具有腺瘤性息肉或確診患有I期到IV期結(jié)腸直腸癌(111人具有結(jié)腸直腸癌前病變,327人患有結(jié)腸直腸癌),另外182人是進行常規(guī)結(jié)腸鏡檢查的人士,他們作為健康對照組參加研究。研究人員將CMx檢測儀取得的結(jié)果與結(jié)腸鏡檢查和活檢取得的結(jié)果進行了對比。
在該研究中,CMx檢測儀檢測結(jié)腸直腸癌前病變的靈敏度是76.6%,檢測I期到IV期結(jié)腸直腸癌的靈敏度是86.9%。在所有患者分組中,該檢測的特異性為97.3%,這表明出現(xiàn)假陽性結(jié)果的可能性低于3%。
研究人員依據(jù)該檢測的靈敏度和特異性來確定該檢測的準確性。在參加該研究的所有患者中,該檢測的準確性為87%。在癌前病變患者中,該檢測的準確性為84%;在惡性病變患者中,該檢測的準確性為88%。
“最近的調(diào)查發(fā)現(xiàn),在不愿意通過結(jié)腸鏡檢查進行結(jié)腸直腸癌篩查的患者中,超過80%的患者會優(yōu)先接受血液檢查而非糞便檢查,”該研究的合著者、美國馬里蘭州巴爾的摩約翰霍普金斯大學的內(nèi)科學助理教授AshishNimgaonkar博士在一份聲明中指出。
Nimgonkar博士接著講,如果一位患者的循環(huán)腫瘤細胞檢測結(jié)果呈陽性,那么該患者仍然需要進行結(jié)腸鏡檢查來進一步檢測這個腫瘤或息肉。目前計劃在臺灣地區(qū)的一般人群中以及在美國和在其他實體瘤中開展進一步研究來證實CMx檢測儀取得的結(jié)果。
“篩查結(jié)腸直腸癌可以挽救生命,但是美國人仍然落后于聯(lián)邦政府的篩查目標,因為目前的篩查方法讓患者感覺不方便,也不舒服,”美國臨床腫瘤學會的胃腸道癌癥專家、圣邁克爾醫(yī)院普外科的NancyBaxter博士在一份聲明中表示。“雖然當前這項研究還有待深入,但是一種簡單、準確的血液檢查可以幫助提高篩查率,這會最終提高早期結(jié)腸直腸癌的檢出率,從而在最有可能治愈的時候及早進行治療。”
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