日前，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通告稱，根據(jù)群眾舉報，總局組織對沈陽新地藥業(yè)有限公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)問題。初步查明，該企業(yè)：

　　違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝，將對氯氰芐投料生產(chǎn)改為外購中間體氯苯那敏，生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏原料藥。

　　物料來源、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報告書、產(chǎn)品審核放行單等記錄和數(shù)據(jù)不真實(shí)，無法追溯藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制過程。

　　不配合檢查組的檢查。

　　全國立即停止銷售并召回

　　公開資料顯示，馬來酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑、注射劑，又名撲爾敏。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。這種原料藥涉及多類制劑藥品，如小兒氨酚黃那敏、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。

　　總局要求：

　　所有經(jīng)營和使用單位，立即停止銷售和使用標(biāo)示為沈陽新地藥業(yè)有限公司2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥。

　　遼寧食藥監(jiān)局要監(jiān)督企業(yè)召回所有2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥，相關(guān)省（區(qū)、市）食藥監(jiān)部門要積極配合做好召回工作。

　　據(jù)了解，遼寧省食藥監(jiān)局日前已對該企業(yè)立案調(diào)查，在對涉案相關(guān)原料藥產(chǎn)品按照藥典檢驗(yàn)后，未發(fā)現(xiàn)不合格的情況。該企業(yè)受到嚴(yán)查主要是合規(guī)性方面問題。

　　要求各地加大檢查力度

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，所有原料藥生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)，確保全過程記錄真實(shí)、完整、可追溯。

　　食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，總局今后還會通過各種形式的檢查督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)。要求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門依法履職盡責(zé)，加大對生產(chǎn)企業(yè)檢查力度，重視各類風(fēng)險信號與線索，檢查發(fā)現(xiàn)涉嫌違反批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)、記錄不真實(shí)、不完整等違法違規(guī)行為的，一律依法查處。

　　感冒藥不能亂吃，請認(rèn)準(zhǔn)這4個字

　　“麻”高血壓患者不宜

　　感冒藥一般除了商品名外，還有根據(jù)成分起的通用名，如“美撲偽麻片”，從名字就能看出其中的主要成分。南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥學(xué)部主管藥師袁亮亮介紹，其中“麻”指的是含有偽麻黃堿，偽麻黃堿有助于減輕感冒、過敏性鼻炎、鼻炎及鼻竇炎引起的鼻充血癥狀。

　　但是偽麻黃堿會引起血管的收縮，導(dǎo)致血壓、血糖、眼壓增高，因此高血壓、糖尿病和眼壓高的患者應(yīng)慎用。此外，它還會影響神經(jīng)系統(tǒng)，加重前列腺肥大患者排尿困難和甲亢患者頭痛、失眠等。孕婦和運(yùn)動員也應(yīng)慎用此成分。

　　“撲”司機(jī)不宜用

　　撲爾敏（氯苯那敏）能緩解感冒引起的流眼淚、打噴嚏、鼻塞等癥狀。名字里帶有“撲”、“敏”、“苯”的感冒藥服用后可能會引起嗜睡、困倦等癥狀，所以服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船，從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器，服藥期間最好保證休息。該院藥學(xué)部主管藥師劉欣怡說，消化性潰瘍所致幽門狹窄、哮喘發(fā)作、高血壓危象的人也要慎用。

　　“酚”腸道潰瘍者慎服

　　對乙酰氨基酚(撲熱息痛)是感冒藥中用于緩解疼痛和退熱的重要成分。藥師袁亮亮介紹說，白加黑、新康泰克、日夜百服寧、感康、快克、泰諾、感冒靈等常用感冒藥等均含撲熱息痛，它對胃黏膜有刺激作用，雖然短期用傷害較小，但消化道潰瘍患者服用期間應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時停藥。

　　這些藥最好不要同時吃。此類藥物在服藥期間還應(yīng)避免飲用含酒精飲料，患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用該藥。

　　“美”支氣管炎患者慎用

　　右美沙芬是臨床常用的中樞性鎮(zhèn)咳藥物，含此成分的感冒藥通用名多含有“美”字。藥師翟慧媛提醒，慢性支氣管炎、肺炎患者應(yīng)慎用這類感冒藥，因?yàn)槠渲袠墟?zhèn)咳作用可能影響痰液排出，堵塞呼吸道，嚴(yán)重時可引起窒息。

　　此外，孕婦及痰多患者也要慎用右美沙芬類藥物，妊娠3個月內(nèi)婦女及有精神病史者則需禁用。雖然美沙芬片是一種非處方藥，但是服用前一定要咨詢醫(yī)生和臨床藥師。