近年來,已有一些研究證明抑郁癥與急性冠脈綜合征(ACS)預(yù)后不良之間的關(guān)系。此前,ACS患者的研究發(fā)現(xiàn),焦慮癥與抑郁癥高度并存,并對心臟預(yù)后不良有獨(dú)立的影響,但有關(guān)ACS患者焦慮的治療研究卻寥寥無幾。
近期,來自韓國Chonnam國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Hee-JuKang等人就艾司西酞普蘭對ACS伴焦慮患者的影響進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對照研究,結(jié)果發(fā)表于ClinicalPsychopharmacologyandNeuroscience。
研究方法
研究將217例符合DSM-IV抑郁障礙診斷的ACS患者隨機(jī)分在艾司西酞普蘭治療組(n=149)或安慰劑組(n=151)治療24周,根據(jù)患者的反應(yīng)和耐受度靈活給予不同劑量的艾司西酞普蘭(5,10,15或20mg)或匹配的安慰劑,在基線和4、8、12、16、20、24周進(jìn)行評估。研究采用醫(yī)院焦慮抑郁量表(HADS-A)評定焦慮癥狀,>7分為焦慮障礙?;€評估包括社會人口學(xué)和臨床特征,如抑郁癥狀、心血管危險因素以及目前的心臟狀況。
主要轉(zhuǎn)歸
24周的治療中,艾司西酞普蘭對ACS患者焦慮癥狀的緩解顯著優(yōu)于安慰劑組,獨(dú)立于抑郁癥狀的改善,且其安全性與安慰劑組無顯著差異。
研究結(jié)果
艾司西酞普蘭組和安慰劑組分別有63人(占58.3%)、65人(59.6%)為焦慮障礙,兩組基線特征無顯著差異(所有p>0.05)。
基線HADS-A評分調(diào)整后,艾司西酞普蘭組緩解與安慰劑組相比顯著提前(HR,1.89;95%CI,1.20-2.99)。包括從基線到24周MADRS評分的改變,聯(lián)系強(qiáng)度雖減弱但仍然顯著(HR,1.69;95%CI,1.06-2.68)。如下圖所示(點(diǎn)擊查看大圖):
兩組患者的HADS-A緩解累計(jì)概率
根據(jù)作者分析,所有的隨機(jī)受試者(n=217),艾司西酞普蘭組和安慰劑組基線HADS-A分?jǐn)?shù)無明顯差異,但兩組HADS-A分?jǐn)?shù)變化差異顯著,艾司西酞普蘭組焦慮癥狀顯著減少。調(diào)整基線HADS-A分?jǐn)?shù)及進(jìn)一步調(diào)整MADRS評分變化后,HADS-A分?jǐn)?shù)隨時間變化差異顯著。如下圖所示(點(diǎn)擊查看大圖):
兩組患者的HADS-A分?jǐn)?shù)變化
兩組藥物治療的劑量、持續(xù)時間、聯(lián)合用藥、停藥或不良事件無顯著差異。
討論
此24周隨機(jī)安慰劑對照研究試驗(yàn)結(jié)果表明,艾司西酞普蘭干預(yù)對緩解焦慮癥和減輕焦慮癥狀更有效,與近期ACS患者的抑郁改善無關(guān),也與顯著的不良事件無關(guān)。這與一般人群的調(diào)查結(jié)果相似,即艾司西酞普蘭治療ACS伴焦慮患者也是有效的。
應(yīng)當(dāng)指出的是,這項(xiàng)試驗(yàn)最初設(shè)計(jì)是以治療抑郁為主要結(jié)果,因此,所有受試者都被診斷患有抑郁癥。然而,無論是普通人群還是ACS人群,焦慮常與抑郁癥并存。
盡管存在一些局限性,但這是第一個探討針對ACS患者的抗抑郁藥療效和安全性的隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn),具體而言是使用艾司西酞普蘭進(jìn)行治療。研究結(jié)果表明,艾司西酞普蘭可作為一種有效和安全的治療選擇,推薦用于治療ACS患者的焦慮。
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