總體來看，2017年中國的醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械市場將呈現(xiàn)以下幾個(gè)重要的發(fā)展趨勢：

　　一、醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械領(lǐng)域

　　1、兩票制全面實(shí)施推動(dòng)渠道變革

　　2017年兩票制將從去年的試點(diǎn)走向全面實(shí)施，大企業(yè)將會(huì)將渠道下沉，中小型代理商將被淘汰一批，兼并一批，轉(zhuǎn)型一批。在此趨勢之下，行業(yè)內(nèi)將會(huì)孕育三大趨勢性變革：橫向收購、縱向延伸與轉(zhuǎn)型。

　　在橫向收購方面，資金充裕、實(shí)力雄厚、渠道廣布的大型商業(yè)公司，將不斷兼并與整合區(qū)域型渠道，并將渠道打造成供應(yīng)鏈整合方案的提供商，業(yè)績將迎來爆發(fā)。

　　2017中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析報(bào)告出爐

　　縱向延伸又可分為三種：一是生產(chǎn)型企業(yè)下游渠道化，即大型企業(yè)收購經(jīng)銷商，例如美康收購倚天生物，安圖收購盛世君暉；二是流通型企業(yè)上游自產(chǎn)化，即流通企業(yè)收購上游技術(shù)，例如流通起家的潤達(dá)醫(yī)療并購POCT高技術(shù)壁壘產(chǎn)品線；三是流通企業(yè)下游服務(wù)化，即流通企業(yè)向終端服務(wù)延伸，比如迪安診斷繼續(xù)積極布局終端第三方實(shí)驗(yàn)室。縱向延伸使得企業(yè)在上下游有了更多的話語權(quán)，從而通過協(xié)同作用提升了企業(yè)利潤率。

　　轉(zhuǎn)型是指醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)與渠道型公司之間業(yè)務(wù)模式的轉(zhuǎn)變，譬如部分器械經(jīng)銷商在兩票制、營改增及大整治背景下轉(zhuǎn)型CSO；部分器械代理型商業(yè)在上述背景下或?qū)⑥D(zhuǎn)型配送型商業(yè)。

　　總之，渠道商的并購、延伸、及轉(zhuǎn)型將使得渠道環(huán)節(jié)逐步走向集中，這是兩票制趨勢下渠道整合的未來出路。

　　2、分級(jí)診療帶來國產(chǎn)設(shè)備的機(jī)會(huì)

　　2017年，分級(jí)診療改革將會(huì)繼續(xù)深入，并在全國各地全面鋪開。雖然病人端的觀念不會(huì)迅速改變，但“春江水暖鴨先知”，分級(jí)診療將帶來醫(yī)療資源配置向基層下沉。與我國高端醫(yī)療設(shè)備市場被外企壟斷的局面不同，廣闊的基層醫(yī)療市場，一直是國產(chǎn)品牌縱馬馳騁的疆場，而從政策面上看，國家亦鼓勵(lì)與支持基層醫(yī)療單位使用優(yōu)秀的國產(chǎn)醫(yī)療器械與設(shè)備。我們預(yù)計(jì)隨著政策的傾斜與資金投入的側(cè)重，國產(chǎn)優(yōu)秀的器械品牌，無論是有渠道有產(chǎn)品的大品牌還是在技術(shù)上有獨(dú)到之處的后起之秀，在基層領(lǐng)域?qū)⒂瓉肀l(fā)。

　　這其中，一方面是基層現(xiàn)有設(shè)備更新?lián)Q代升級(jí)的機(jī)會(huì)，另一方面則是能滿足不斷增長的基層醫(yī)療需求，但又操作簡便的設(shè)備的機(jī)會(huì)。我們將重點(diǎn)關(guān)注檢驗(yàn)診斷設(shè)備（尤其是POCT及快檢設(shè)備等）、慢性病相關(guān)家用設(shè)備、醫(yī)用康復(fù)器械、醫(yī)生隨診隨訪設(shè)備、超聲等安全簡便的影像設(shè)備等基層設(shè)備領(lǐng)域。

　　3、基于器械的第三方服務(wù)方興未艾

　　隨著醫(yī)療改革的不斷深入以及對各種新興模式的不斷摸索，我們認(rèn)為越來越多的機(jī)構(gòu)與公司會(huì)意識(shí)到：為醫(yī)院服務(wù)、與醫(yī)院共贏的“互利模式”，會(huì)比革醫(yī)院命、搶醫(yī)院生意的“顛覆模式”更符合目前的醫(yī)療商業(yè)環(huán)境，在此之下各類基于器械的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)將大有可為，各類“互聯(lián)網(wǎng)＋”的思維與模式也會(huì)融入到這些服務(wù)中。

　　2016年10月，國家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》，明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為獨(dú)立法人單位，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)置審批。進(jìn)而2017年1月國家衛(wèi)計(jì)委頒布的《關(guān)于醫(yī)學(xué)影像診斷中心等獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范解讀》明確醫(yī)學(xué)影像、檢驗(yàn)、血液凈化、病理中心作為獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)勢在必行。

　　從衛(wèi)計(jì)委對第三方診斷、影像與病理等的發(fā)文支持，以及大型醫(yī)療企業(yè)在這方面的布局與并購可以看出，基于醫(yī)療器械與設(shè)備的第三方診斷、影像、病理、物流、消毒、維修、設(shè)備打包等新興的集約化服務(wù)模式將有力地推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。由于這些領(lǐng)域同時(shí)也是資本密集型行業(yè)，相信將會(huì)有大量的投資及并購事件發(fā)生。

　　我們看到在第三方檢驗(yàn)領(lǐng)域，龍頭企業(yè)金域檢驗(yàn)即將上市，后起之秀如千麥醫(yī)學(xué)、北京和合等也持續(xù)得到資本的支持快速發(fā)展；在第三方影像領(lǐng)域，一脈陽光獲得高盛的A輪投資，平安好醫(yī)生、上市公司廣宇集團(tuán)等也積極布局該領(lǐng)域；消毒領(lǐng)域，老肯醫(yī)療及國藥控股正在積極布局第三方消毒供應(yīng)鏈；而第三方維修的企業(yè)如昆亞醫(yī)療、柯渡醫(yī)療分別登陸新三板與獲得資本投資。

　　我們還觀察到，如第三方檢驗(yàn)、第三方影像等與診斷相關(guān)的第三方機(jī)構(gòu)，不僅可以向醫(yī)院提供服務(wù)，更可以面向廣大的消費(fèi)端市場，如能結(jié)合好早篩、體檢等產(chǎn)品服務(wù)，將沖破醫(yī)院市場的窠臼，創(chuàng)造出萬億級(jí)別的健康保健市場，如再與大數(shù)據(jù)、人工智能等“互聯(lián)網(wǎng)＋”相結(jié)合，或與新藥研發(fā)等對接，將有不可估量的爆發(fā)潛力。

　　4、新技術(shù)滲透器械領(lǐng)域

　　早篩技術(shù)、人工智能、3D打印、醫(yī)療機(jī)器人等將帶來診療的顛覆性革命。

　　目前早篩可分為兩大類：遺傳病早篩與腫瘤早篩。遺傳病早篩通常是指產(chǎn)前篩查和通過基因檢測的方法來計(jì)算得遺傳病的概率；腫瘤早篩是指在有臨床癥狀之前通過液體活檢、基因測序等手段對腫瘤做早期發(fā)現(xiàn)。這兩者對于提高人口素質(zhì)、提高腫瘤生存率都有著重要的意義。日前癌癥早篩公司Grail獲得9億美元的B輪融資，再次激起了資本的熱度。早篩的重要性不言而喻，未來結(jié)合人工智能診斷等技術(shù)，又將誕生萬億級(jí)的藍(lán)海市場。

　　人工智能診斷方面，人工智能和醫(yī)學(xué)影像的結(jié)合是近來熱門的關(guān)注點(diǎn)。中國和美國的醫(yī)學(xué)影像數(shù)量去年增速分別是30％和63％，而放射科醫(yī)師數(shù)量增長率僅分別為4．1％和2．2％，影像科診斷供需缺口巨大。人工智能讀片的新趨勢或?qū)㈩嵏参磥碛跋駥W(xué)診斷，彌補(bǔ)人工診斷的數(shù)量和準(zhǔn)確度的不足。目前，來自谷歌大腦與Verily公司的科學(xué)家開發(fā)出的診斷乳腺癌的人工智能診斷準(zhǔn)確度達(dá)到88．5％，完勝人類著名病理學(xué)家73．3％的準(zhǔn)確度。未來人工智能診斷的更多病種突破及準(zhǔn)確率的提升，將完美契合第三方影像行業(yè)的迅速發(fā)展壯大，使得影像云診斷平臺(tái)成為影像診斷的最終解決方案。

　　3D打印醫(yī)療器械是另一新興領(lǐng)域。骨科器材類的3D打印產(chǎn)業(yè)近幾年已初步投入了使用，如史賽克的3D膝關(guān)節(jié)置換，愛康醫(yī)療的3D髖關(guān)節(jié)，科太邁迪的3D關(guān)鍵骨打印。3D打印另一大應(yīng)用領(lǐng)域是齒科，海外的巨頭BEGO、普蘭梅卡等醫(yī)療巨頭都紛紛生產(chǎn)適合口腔應(yīng)用的3D打印設(shè)備，如3DSystems、EOS也被初步引入了中國的醫(yī)院。技術(shù)的更迭將是器械市場發(fā)展的確定性趨勢。

　　全球醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)2016年?duì)I收達(dá)到約85億美金，保守估計(jì)未來5年年平均復(fù)合增長率將達(dá)到15％，至2020年將超過150億美金。這其中，手術(shù)機(jī)器人將占60％，而康復(fù)機(jī)器人將占20％。手術(shù)機(jī)器人中，達(dá)芬奇機(jī)器人自獲批以來已成功完成了百余萬例復(fù)雜手術(shù)?？祻?fù)機(jī)器人也在技術(shù)的逐步突破下日漸進(jìn)入市場，根據(jù)密西根大學(xué)康復(fù)機(jī)器人協(xié)會(huì)預(yù)計(jì)，康復(fù)機(jī)器人未來5年復(fù)合增長率37％，遠(yuǎn)高于其他醫(yī)療機(jī)器人。這一領(lǐng)域中，國外企業(yè)ReWalk、Cyberdyne、Hocoma、Woodway等公司的外骨骼機(jī)器人已嶄露頭腳，中國的蝶和科技、傅里葉機(jī)器人、安陽神方等康復(fù)醫(yī)療器械公司自產(chǎn)的醫(yī)療機(jī)器人也逐漸投入使用。

　　目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的這些新技術(shù)的公司尚處于早期，仍主要以pre－A輪，A輪投資為主，今年我們預(yù)計(jì)這些領(lǐng)域會(huì)有越來越多的創(chuàng)業(yè)公司及投資事件，領(lǐng)先企業(yè)也將初露端倪。技術(shù)平臺(tái)型公司v．s．垂直領(lǐng)域公司；大企業(yè)的創(chuàng)新部門v．s小型創(chuàng)業(yè)公司，誰將脫穎而出我們將拭目以待。我們認(rèn)為平臺(tái)型公司看遷移落地能力，垂直領(lǐng)域公司看渠道推廣能力，大企業(yè)創(chuàng)新部門看協(xié)同及資源互動(dòng)能力，小型創(chuàng)業(yè)公司看技術(shù)單點(diǎn)爆發(fā)能力。

　　5、精準(zhǔn)醫(yī)療逐漸由概念走向成熟

　　2015年1月，時(shí)任美國總統(tǒng)奧巴馬先生提出“精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃”，“精準(zhǔn)醫(yī)療”一詞漸成醫(yī)療領(lǐng)域的熱門詞匯，隨著NGS、基因編輯、DNA捕獲、生物信息等技術(shù)的不斷成熟。精準(zhǔn)醫(yī)療也逐漸從概念走向成熟。從診療流程來看，精準(zhǔn)醫(yī)療可以分為早期篩查、疾病診斷、和預(yù)后隨診。

　　在遺傳早篩領(lǐng)域龍頭企業(yè)基本成形，貝瑞和康即將登陸資本市場，諾禾致源獲得國投創(chuàng)新的大額融資，安諾優(yōu)達(dá)生產(chǎn)的基因測序儀NextSeq550AR，以及胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒獲得CFDA的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)。在腫瘤早篩領(lǐng)域，近日，癌癥早篩公司Grail獲得9億美元的B輪融資，再次激起了資本的熱度。早篩的重要性不言而喻，未來結(jié)合人工智能診斷等技術(shù)，又將誕生萬億級(jí)的藍(lán)海市場。而鹍遠(yuǎn)基因的創(chuàng)始人之一，張鹍教授及其團(tuán)隊(duì)在《NatureGenetics》上發(fā)布最新力作，在世界上首創(chuàng)高通量甲基化無創(chuàng)檢測新技術(shù)，未來可以用于癌癥無創(chuàng)早篩與溯源。在國內(nèi)，博爾誠引入的結(jié)直腸癌甲基化基因早篩產(chǎn)品也獲得了CFDA的醫(yī)療器械證，這些成果都將掀起行業(yè)的熱度，預(yù)計(jì)國內(nèi)該領(lǐng)域也將誕生一批創(chuàng)業(yè)公司。在技術(shù)上，早篩的發(fā)展主要依賴于液體活檢，DNA捕獲與擴(kuò)增等技術(shù)，甲基化及其他靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)等技術(shù)的發(fā)展，同時(shí)也需要積累足夠的臨床數(shù)據(jù)，具備明確的臨床指證，才能逐漸成為早期篩查的金標(biāo)準(zhǔn)。

　　在疾病診斷方面，精準(zhǔn)醫(yī)療目前應(yīng)用最多的就是腫瘤的精準(zhǔn)用藥及隨診。通過腫瘤的分子病理學(xué)檢驗(yàn)，如NGS、一代測序、PCR、FISH、CTC、單細(xì)胞測序等技術(shù)，從分子的層面解釋患者的個(gè)性化情況，從而在臨床上制定精準(zhǔn)的治療方案與了解預(yù)后情況，結(jié)合靶向藥物、細(xì)胞治療等手段、實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)與個(gè)性化的治療。

　　目前，國內(nèi)的NGS與ctDNA領(lǐng)域競爭局面火爆，眾多企業(yè)呈百舸爭流之勢，經(jīng)過最近兩年的跑馬圈地，行業(yè)即將迎來洗牌期和更殘酷的競爭。我們預(yù)計(jì)整個(gè)行業(yè)在短期內(nèi)將看各家的商務(wù)拓展及商業(yè)化落地能力，中期看服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品研發(fā)與報(bào)證能力及客戶粘性，長期將看大數(shù)據(jù)的積累應(yīng)用、商業(yè)生態(tài)的打造及新技術(shù)的開發(fā)與商業(yè)化。企業(yè)方面，規(guī)模領(lǐng)先的世和基因、燃石醫(yī)學(xué)等企業(yè)持續(xù)得到資本關(guān)注，而以元碼基因、美因基因、基因加、臻和科技為代表的新興勢力也正在以各自不同的切入點(diǎn)迎頭趕上。

　　6．海外投資與并購勢頭持續(xù)強(qiáng)勁

　　2016年底以來，市場上的投資機(jī)構(gòu)及大企業(yè)在醫(yī)療器械的投資中，以穩(wěn)健性為主，重視有銷售利潤，有成熟渠道的穩(wěn)定型的投資機(jī)會(huì)，并開始積極尋求海外有技術(shù)的公司進(jìn)行投資，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的引入，并與國內(nèi)的渠道優(yōu)勢互補(bǔ)。由于整體上看醫(yī)療器械商業(yè)化的周期快于新藥，我們預(yù)計(jì)今年投資機(jī)構(gòu)，特別是美元基金，將會(huì)沿襲此趨勢，繼續(xù)加大對海外技術(shù)型醫(yī)療器械企業(yè)的投資甚至并購；而A股公司并購海外醫(yī)療器械企業(yè)也將持續(xù)進(jìn)行，海外并購已成為國內(nèi)企業(yè)引入國外技術(shù)、海外企業(yè)在中國商業(yè)落地的有效方式。

　　2016年至今，九安醫(yī)療9，388萬歐元收購eDevice，加碼醫(yī)療檢測設(shè)備；紫鑫藥業(yè)收購Nabsys2．0，進(jìn)軍基因檢測；京東方5000萬美元投資以色列無創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備公司Cnoga；三諾生物以2億美元收購美國PTS診斷，進(jìn)入IVD行業(yè)的POCT診斷領(lǐng)域。體外診斷、基因測序、創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備作為技術(shù)壁壘高、增速快的熱門領(lǐng)域，是龍頭收購的必爭之地。2017年又將是國內(nèi)龍頭爭相布局海外的一年。

　　我們認(rèn)為，2017年以下領(lǐng)域?qū)?huì)受到資本的重點(diǎn)關(guān)注

　　成熟領(lǐng)域企業(yè)的并購與整合（尤其是上市公司的收購）

　　平臺(tái)型與垂直領(lǐng)域的渠道商

　　基于器械設(shè)備的各類第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)

　　新技術(shù)領(lǐng)域

　　海外技術(shù)型企業(yè)的投資

　　布局醫(yī)療器械領(lǐng)域的A股主要玩家

　　醫(yī)療器械平臺(tái)化公司：邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、新華醫(yī)療、華潤萬東、山東威高

　　醫(yī)療器械專業(yè)化公司：樂普醫(yī)療、達(dá)安基因、科華生物、三諾生物、凱利泰

　　第三方服務(wù)類公司：迪安診斷、金域檢驗(yàn)

　　傳統(tǒng)醫(yī)藥類公司：信立泰、海思科、海南海藥、北陸藥業(yè)

　　非醫(yī)療類公司：宏達(dá)高科、經(jīng)緯紡機(jī)、TCL、三胞集團(tuán)

　　二、醫(yī)藥與生物科技領(lǐng)域

　　放眼未來三年，我們預(yù)計(jì)中國醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)將出現(xiàn)以下變化。

　　1、一致性評價(jià)帶來仿制藥市場的結(jié)構(gòu)性變革

　　仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，根本目的在于提升國內(nèi)仿制藥的質(zhì)量水平，最終實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代和醫(yī)?？刭M(fèi)。一致性評價(jià)雖然會(huì)帶來仿制藥行業(yè)格局的重塑，帶來投資機(jī)會(huì)，但需要辯證的看待這個(gè)問題。

　　一致性評價(jià)短期內(nèi)并不一定導(dǎo)致國內(nèi)仿制藥市場份額的提升，也并不意味著短期內(nèi)醫(yī)藥支出費(fèi)用的減少。在結(jié)構(gòu)調(diào)整期，一致性評價(jià)所涉及的品種的生物等效性和工藝水平、渠道品牌、降價(jià)空間是仿制藥行業(yè)洗牌中判斷投資價(jià)值的標(biāo)準(zhǔn)。一方面，在生物等效性和工藝水平較難達(dá)標(biāo)的品種，工藝水平就是判斷是否具備投資價(jià)值的標(biāo)準(zhǔn)，在生物等效性和工藝水平容易達(dá)到的品種，市場是充分競爭的，這時(shí)候渠道和品牌就是判斷投資價(jià)值的標(biāo)準(zhǔn)。另一方面，對于一個(gè)即將問世或，剛問世不久的仿制藥，其投資價(jià)值的關(guān)鍵在于原研產(chǎn)品有多大的降價(jià)空間，這個(gè)降價(jià)空間應(yīng)當(dāng)看的是絕對數(shù)值而不是百分比。在達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)中，其主要品種如須2018年底前完成仿制藥一致性評價(jià)、且已申報(bào)一致性評價(jià)的尤為值得關(guān)注。

　　有資質(zhì)完成一致性評價(jià)的臨床機(jī)構(gòu)的緊缺、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失以及參比制劑的不足，很可能影響2018年年底前一致性評價(jià)的如期完成，政策調(diào)整或在所難免。目前一致性評價(jià)提出的289品種目錄只是第一步，后續(xù)范圍更廣的一致性評價(jià)政策的出臺(tái)或?qū)π袠I(yè)產(chǎn)生更深遠(yuǎn)的影響。雖然存在不確定性，但一致性評價(jià)短期內(nèi)對仿制藥龍頭企業(yè)、CRO企業(yè)、藥用輔料龍頭企業(yè)以及制劑出口企業(yè)的促進(jìn)作用，是毋庸置疑的。

　　2、“兩票制”帶來醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)大幅壓縮，醫(yī)藥商業(yè)集中度提升

　　隨著“兩票制”和“營改增”出臺(tái)與實(shí)施，企業(yè)被迫由過去的“低開”模式轉(zhuǎn)為“高開”模式，企業(yè)財(cái)稅負(fù)擔(dān)明顯提高。集代理、過票、配送于一體的中小型批發(fā)企業(yè)由于過票業(yè)務(wù)難以為繼和醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款賬期壓力而面臨淘汰，迫切尋求大型流通企業(yè)收購，流通環(huán)節(jié)將大幅壓縮。而全國性和區(qū)域配送龍頭企業(yè)則通過并購整合的方式大幅擴(kuò)大終端覆蓋率。

　　同時(shí)，在“兩票制”的壓力下，小型的連鎖藥店和零售店由于不能使用現(xiàn)金交易導(dǎo)致運(yùn)營成本增加、利潤下降，也將面臨大范圍整合，大型連鎖藥店將繼續(xù)受益于行業(yè)集中度的提升。與此同時(shí)，新興的專業(yè)CSO未來增長迅速，成為醫(yī)藥商業(yè)里值得關(guān)注的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。

　　3、新版醫(yī)保目錄帶來行業(yè)短期內(nèi)格局調(diào)整

　　2009版的醫(yī)保目錄催生了數(shù)十個(gè)銷售額過十億的品種，新版醫(yī)保目錄的誕生，意味著1．5萬億醫(yī)藥市場有望迎來重構(gòu)。

　　2017年新版醫(yī)保目錄新增藥品339個(gè)，其中中樞神經(jīng)領(lǐng)域新增17個(gè)品種，21個(gè)品種解除限制使用；兒童用藥新增91個(gè)品種；同時(shí)治療費(fèi)用較高的替尼類和DPP4抑制劑等藥物也新增進(jìn)入醫(yī)保目錄，而多個(gè)原目錄中藥注射制劑品種被新增為二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，同時(shí)對適應(yīng)癥的限定也更加嚴(yán)格。新版醫(yī)保目錄對中成藥、兒童藥、創(chuàng)新藥和大病種藥物的鼓勵(lì)和支持力度加大，對中藥注射制劑等領(lǐng)域管控更嚴(yán)。

　　2017版新版醫(yī)保目錄將2009年以后上市的新藥作為重點(diǎn)評審對象，并對其中的創(chuàng)新藥物進(jìn)一步的傾斜，并同時(shí)將療效確切的高價(jià)藥品納入擬談判目錄。2008年至2016年我國批準(zhǔn)的創(chuàng)新化藥和生物制品中，也絕大部分被納入17版醫(yī)保目錄或談判藥品范圍?？梢灶A(yù)料在未來具有較高臨床價(jià)值、大空間、進(jìn)入壁壘較高的創(chuàng)新藥和高端仿制藥品種將獲得青睞。

　　4、新藥研發(fā)（開發(fā)）的時(shí)代來臨

　　根據(jù)Pharmaprojects統(tǒng)計(jì)，截至2015年底，中國共有147家企業(yè)涉足原研開發(fā)，如果僅從研發(fā)企業(yè)數(shù)量上看，中國已經(jīng)取代日本，成為亞洲最大的新藥研發(fā)國。國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)已在質(zhì)變前夜。隨著CFDA和CDE不斷的政策支持和持續(xù)的理念更新；隨著海外人才的陸續(xù)回歸與新藥研發(fā)配套產(chǎn)業(yè)的完善；隨著整體工業(yè)水平的提升與部分新藥研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)（如基因測序、分子診斷和精準(zhǔn)醫(yī)療）的迅猛發(fā)展，隨著風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)的前瞻性及專業(yè)化程度大幅提升等因素，新藥研發(fā)（開發(fā)）行業(yè)即將進(jìn)入質(zhì)變的快速生長期。面向中國甚至全球市場、掌握重磅產(chǎn)品和關(guān)鍵技術(shù)的平臺(tái)型新藥研發(fā)企業(yè)及臨床優(yōu)勢明顯的重磅品種將受到資本的青睞。

　　全新靶點(diǎn)及化合物的原創(chuàng)新藥研發(fā)具有很高資金成本和研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，而引進(jìn)重磅品種并進(jìn)行差異化和針對性地開發(fā)或具有更為可控的資金成本和研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，因此也得到資本更多的認(rèn)可。這樣的思路催生了兩方面的趨勢：一方面，外資藥企出于合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)及藥物推廣成本的考慮傾向出售藥物的中國區(qū)授權(quán)。而國內(nèi)藥企在合規(guī)和低成本營銷方面具有獨(dú)特優(yōu)勢，獲得外企的獨(dú)家授權(quán)可以迅速增強(qiáng)競爭力。西藏藥業(yè)收購阿斯利康旗下心血管藥物依姆多、恒瑞引進(jìn)Tesaro旗下止吐藥Rolapitant、億騰收購禮來旗下抗生素?？虅诤头€(wěn)可信都屬于這種模式。另一方面，國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)積極在全球范圍內(nèi)挑選重磅藥物，帶入國內(nèi)開發(fā)上市。再鼎藥業(yè)引入韓美醫(yī)藥的肺癌領(lǐng)域在研藥物HM61713；派格生物引入輝瑞的糖尿病領(lǐng)域在研藥物GKA都屬于這種模式。而索元生物收購禮來臨床失敗藥物DB103的全球權(quán)益則屬于創(chuàng)新藥物的再開發(fā)。這些企業(yè)大都具有在跨國藥企豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，所選品種具有很高的市場潛力、在國際市場上已獲成功或進(jìn)展較快、具有較多可靠臨床數(shù)據(jù)支持等特點(diǎn)。

　　新藥研發(fā)未來趨向于精細(xì)和精準(zhǔn)?；瘜W(xué)創(chuàng)新藥通常有效性高，廣譜性高又易于口服，但隨之而來的副作用也會(huì)較大；生物藥靶向性更好，安全性高、但有效性不足，且通常不能口服。發(fā)展兼顧兩者優(yōu)勢的新藥會(huì)成為趨勢，如小分子藥物的新劑型（緩釋、靶向）或生物藥的新品種（長效、口服）等。

　　近年來在發(fā)達(dá)國家生物藥研發(fā)領(lǐng)域的異軍突起是多種原因決定的：（1）化學(xué)藥研發(fā)成功率降低，均攤成本顯著提高；（2）生物藥的高安全性導(dǎo)致高研發(fā)成功率。（3）發(fā)達(dá)國家社會(huì)支付體系完善。而對于國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)而言，化藥總體研發(fā)成本（尤其是臨床實(shí)驗(yàn)成本）較低、Metoo、Mebetter類新藥可借鑒大量國外經(jīng)驗(yàn)，顯著提高成功率、藥價(jià)可被國內(nèi)大部分人群接受，所以國內(nèi)化學(xué)新藥的研發(fā)仍存在很多機(jī)會(huì)。而對于國內(nèi)生物創(chuàng)新藥來說，成本及價(jià)格過高、在支付端受限或成為制約其發(fā)展的關(guān)鍵因素。當(dāng)前在較高行業(yè)預(yù)期的情況下生物創(chuàng)新藥的市場仍將持續(xù)火熱，但未來必將經(jīng)受市場考驗(yàn)。

　　5、政策扶持帶來的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)

　　基于中醫(yī)藥的“簡便廉驗(yàn)”等優(yōu)勢，國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了有力的政策扶持，但中醫(yī)藥要想真的發(fā)揮這樣的優(yōu)勢，結(jié)構(gòu)性調(diào)整也是不可避免。醫(yī)療服務(wù)端的國家強(qiáng)制性政策支持，在中醫(yī)藥的消費(fèi)端奠定基礎(chǔ)，生產(chǎn)端的重要標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，為產(chǎn)業(yè)升級(jí)打下基礎(chǔ)。具體來說，中藥配方顆粒行業(yè)在替代中藥飲片和政策利好的情況下，預(yù)計(jì)行業(yè)未來五年增速仍然超過30％，但市場準(zhǔn)入放開導(dǎo)致的競爭加劇或在未來3年內(nèi)初顯。中藥注射液行業(yè)在規(guī)范度提升，和再評價(jià)政策的推動(dòng)下，將經(jīng)歷陣痛期、大浪淘沙和投資機(jī)會(huì)涌現(xiàn)的過程，安全性高的注射制劑更具投資價(jià)值。

　　6、精準(zhǔn)醫(yī)療引領(lǐng)新藥研發(fā)潮流

　　精準(zhǔn)醫(yī)療指導(dǎo)下的藥物開發(fā)是以個(gè)體化醫(yī)療為基礎(chǔ)，交叉運(yùn)用基因組測序技術(shù)以及生物信息大數(shù)據(jù)技術(shù)從而開發(fā)特定患者的特定的基因突變的靶向藥物市場。2016年中國精準(zhǔn)醫(yī)療的市場規(guī)模已達(dá)400億人民幣，其中靶向藥物市場規(guī)模130億人民幣，占精準(zhǔn)醫(yī)療32．5％的市場份額，未來5年增速預(yù)計(jì)超過20％的。

　　精準(zhǔn)醫(yī)療的出現(xiàn)導(dǎo)致疾病的分型更加的細(xì)化，疾病亞群數(shù)量大量增加，大型制藥公司很難再完全壟斷創(chuàng)新藥研發(fā)的市場，同時(shí)與傳統(tǒng)藥物研發(fā)模式相比以精準(zhǔn)醫(yī)療為指導(dǎo)的新藥研發(fā)可以顯著降低研發(fā)成本和周期，提高臨床成功率。掌握核心技術(shù)的中小企業(yè)和初創(chuàng)公司面臨更多機(jī)會(huì)，也能對新趨勢實(shí)現(xiàn)快速反應(yīng)，更具投資價(jià)值。國內(nèi)中小企業(yè)在精準(zhǔn)醫(yī)療方面的產(chǎn)品技術(shù)及商業(yè)模式方面的創(chuàng)新也不遜于國外企業(yè)，針對特定基因突變進(jìn)行腫瘤靶向藥物開發(fā)的思路迪、以全基因組掃描、臨床大數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)失敗藥物再開發(fā)的索元生物就這類企業(yè)的典型代表。