中國(guó)研究：艾司西酞普蘭針對(duì)嚴(yán)重抑郁患者的療效

2017-05-31 來(lái)源：醫(yī)脈通精神科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：相比于輕中度抑郁，嚴(yán)重抑郁癥（MDD）患者的癥狀強(qiáng)度往往更高，數(shù)量更多，功能損害更嚴(yán)重，自殺及復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)更高。

　　本項(xiàng)針對(duì)中國(guó)人群的多中心前瞻性研究顯示，艾司西酞普蘭10-20mg/d治療嚴(yán)重抑郁的緩解率及有效率高，且安全性及耐受性良好。

　　相比于輕中度抑郁，嚴(yán)重抑郁癥（MDD）患者的癥狀強(qiáng)度往往更高，數(shù)量更多，功能損害更嚴(yán)重，自殺及復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)更高。因此，對(duì)于減少殘疾及預(yù)防共病而言，早期積極治療嚴(yán)重抑郁具有重要意義。

　　目前，抗抑郁藥被視為抑郁癥治療的初始選擇。2009年，一項(xiàng)發(fā)表于《柳葉刀》、共納入12種新型抗抑郁藥的薈萃分析顯示，常用抗抑郁藥的療效及可接受度存在差異，而艾司西酞普蘭在上述兩個(gè)方面的表現(xiàn)均較為理想。近年來(lái)的其他研究也進(jìn)一步驗(yàn)證了艾司西酞普蘭的抗抑郁療效及安全性。然而，此前尚無(wú)專門針對(duì)中國(guó)人群探討該藥治療嚴(yán)重抑郁療效及安全性的前瞻性研究。

　　在這一背景下，北京大學(xué)精神衛(wèi)生研究所司天梅教授等開(kāi)展了一項(xiàng)研究，旨在于中國(guó)人群中探討靈活劑量的艾司西酞普蘭針對(duì)嚴(yán)重抑郁的療效、安全性及耐受性。

　　研究概述

　　2010年2月至2012年3月間，本項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽前瞻性研究于全國(guó)八所精神?？漆t(yī)院（北京大學(xué)第六醫(yī)院、北京安定醫(yī)院、北京回龍觀醫(yī)院、上海市精神衛(wèi)生中心、武漢市精神衛(wèi)生中心、南京腦科醫(yī)院、青島市精神衛(wèi)生中心、湖州市第三人民醫(yī)院）納入受試者，年齡18-65歲，當(dāng)前存在符合DSM-IV-TR診斷標(biāo)準(zhǔn)的重性抑郁發(fā)作，基線Montgomery-Asberg抑郁評(píng)定量表（MADRS）總分≥30；存在具有臨床意義的軀體共病、共病其他精神障礙等狀況的患者被排除在外。

　　所有患者均以艾司西酞普蘭10mg/d起始治療，此后基于醫(yī)師判斷酌情調(diào)整，劑量范圍為10-20mg/d，治療8周，其間不允許使用其他抗抑郁藥、抗精神病藥、心境穩(wěn)定劑及苯二氮？類藥物?；€及第1、2、4、8周，研究者使用MADRS、17項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表（HAM-D-17）、漢密爾頓焦慮量表（HAM-A）對(duì)患者的抑郁焦慮癥狀進(jìn)行了評(píng)估，基線及第8周使用簡(jiǎn)版健康相關(guān)生命質(zhì)量量表（SF–12）評(píng)估了患者的生活質(zhì)量。

　　研究主要轉(zhuǎn)歸為抑郁緩解率，定義為第8周MADRS總分≤10。其他療效轉(zhuǎn)歸包括臨床有效率（MADRS總分減分≥50%）、臨床改善率（MADRS總分減分≥20%）、SF-12軀體健康總評(píng)（PCS）及精神健康總評(píng)（MCS）。研究者基于意向治療（ITT）數(shù)據(jù)集分析了療效，并使用末次觀測(cè)值結(jié)轉(zhuǎn)法（LOCF）對(duì)治療未滿8周的情況進(jìn)行了處理。

　　研究結(jié)果

　　研究共入組225名患者，222人被納入安全性數(shù)據(jù)集（SS），207人被納入ITT分析，168人（74.7%）完成了為期8周的治療；治療中斷的最主要原因?yàn)槌坊刂橥猓?1.1%）。大部分（59.4%）患者為女性，平均年齡40.7歲（±13.49），基線MADRS總分為36.1（4.64），HAM-D-17總分為29.7（6.10），HAM-A總分為26.6（6.96），提示基線病情嚴(yán)重。大部分（54.1%）的受試者為抑郁首次發(fā)作。

　　療效——MADRS

　　緩解率：ITT分析顯示，治療8周后獲得緩解的受試者比例為72.9%；治療1、2、4周后，緩解率分別為3.9%、11.6%和36.7%。

　　臨床有效率：治療4和8周后，治療有效的受試者比例分別為67.1%和83.6%。

　　癥狀改善率：治療2周后，獲得癥狀改善的受試者比例為79.0%。

　　減分：總分由基線時(shí)的36.1（4.64）減至治療8周時(shí)的9.5（11.01），減分比例為73.8%。

　　療效——HAM-D-17、HAM-A、SF-12

　　HAM-D-17：總分由基線時(shí)的29.7（6.10）減至治療8周時(shí)的9.4（9.32），減分比例為68.6%。

　　HAM-A：總分由基線時(shí)的26.6（6.96）減至治療8周時(shí)的7.6（9.01），減分比例為71.4%。

　　SF-12：PCS總分由基線時(shí)的35.7（6.89）升高至治療8周時(shí)的46.4（7.10），改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.0001）；MCS總分MCS總分由基線時(shí)的21.3（5.32）升高至治療8周時(shí)的42.6（11.42），改善同樣具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　安全性及耐受性

　　222名被納入SS的受試者中，73人（33%）報(bào)告了至少一種治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAEs），63人（28.4%）出現(xiàn)了藥物相關(guān)TEAEs。報(bào)告率最高的TEAEs包括嗜睡（9.0%）、惡心（7.7%）、多汗（4.5%）、口干（4.1%）等，均為輕中度。無(wú)死亡或嚴(yán)重TEAEs個(gè)案報(bào)告。

　　TEAEs多出現(xiàn)于治療第1周（36.0%），第2周即顯著減少（7.7%），第3周進(jìn)一步減少（3.2%）。4名（1.4%）受試者因TEAEs停藥。

　　5名受試者在第8周報(bào)告心電圖異常，其中1人出現(xiàn)QT間期延長(zhǎng)（500ms），停藥11天后復(fù)查正常。9名（4.1%）受試者在第8周時(shí)報(bào)告體重增加（較基線增加≥7%）。

　　結(jié)論

　　本項(xiàng)中國(guó)研究顯示，針對(duì)中國(guó)人群中的嚴(yán)重抑郁急性期患者，艾司西酞普蘭（10-20mg/d）的療效及耐受性均較為理想，可帶來(lái)較高的緩解率與有效率，以及抑郁焦慮癥狀及生活質(zhì)量的顯著改善。未來(lái)有待進(jìn)一步開(kāi)展長(zhǎng)期研究，以確立艾司西酞普蘭相比于其他抗抑郁藥在中國(guó)人群抗抑郁治療中的應(yīng)用地位。

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彼邁樂(lè)鹽酸舍曲林片：主要用于抑郁癥，亦可用于治療強(qiáng)迫癥。荷氏B族維生素片：補(bǔ)充多種B族維生素。順氣安神丸：調(diào)節(jié)“粘”熱，鎮(zhèn)靜安神。用于“赫依”，“粘”熱交爭(zhēng)，山川間熱，發(fā)燒，“赫依”引起的癲狂，昏迷，心神不安。

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舒肝解郁，健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者，癥見(jiàn)情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢(mèng)、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無(wú)力、多汗、疼痛、舌苔白或膩，脈弦或細(xì)。

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1、舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 2、舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。

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鹽酸帕羅西汀片，適應(yīng)癥為治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀：乏力、睡眠障礙、對(duì)日?；顒?dòng)缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見(jiàn)的強(qiáng)迫癥狀：感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象、從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動(dòng)。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見(jiàn)的驚恐發(fā)作癥狀：心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥/

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治療各種類型的抑郁癥。包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀：乏力，睡眠障礙，對(duì)日?；顒?dòng)缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。治療療效滿意后，繼續(xù)服用本品可防止抑郁癥的復(fù)發(fā)。

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舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強(qiáng)迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。

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舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥，初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強(qiáng)迫癥二年的時(shí)間內(nèi)，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

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舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強(qiáng)迫癥的二年時(shí)間內(nèi)，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

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治療各種類型的抑郁，包括伴有焦慮的抑郁癥反應(yīng)性抑郁癥。常見(jiàn)的抑郁癥狀：乏力，睡眠障礙，對(duì)日常活動(dòng)缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見(jiàn)的強(qiáng)迫癥：感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象，從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動(dòng)。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見(jiàn)的驚恐發(fā)作癥狀：心悸，出汗，氣短，胸痛，惡心，麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥社交焦慮癥常見(jiàn)的社交焦慮的癥狀：心悸，出汗，氣短

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用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無(wú)躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強(qiáng)迫癥。初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強(qiáng)迫癥的二年時(shí)間內(nèi)，依然保持它的有效性、安全性和耐受性。

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本品不僅對(duì)精神病陽(yáng)性癥狀有效，對(duì)陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型，對(duì)幻覺(jué)妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對(duì)一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無(wú)效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺(jué)妄想。因?qū)е铝＜?xì)胞減少癥，一般不宜作為首選藥。

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用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀（如：幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ)）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

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用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué)、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

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用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如:幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

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