使用藥物的時候總是要注意各個方面的問題，那么，氫溴酸西酞普蘭片的毒性研究有哪些？

氫溴酸西酞普蘭片的毒性研究:

遺傳毒性:Ames試驗中，在無代謝活化劑存在時，5個試驗菌株中有2個菌株（TA98和TA1537）結果為陽性。在CHL染色體畸變試驗中，無論有或無代謝活化劑存在時，結果均為陽性。體外小鼠淋巴細胞基因突變試驗（HPRT）、體外/體內結合的大鼠肝臟細胞程序外DNA合成試驗、體外人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核實驗結果均為陰性。

生殖毒性:生育力與早期胚胎發(fā)育毒性試驗中，大鼠經口給予西酞普蘭16/24（雄/雌）、32、48、72mg/kg/天，可見各劑量組交配率降低，劑量≥32mg/kg/天[按mg/m2計算（下同），相當于人最大推薦日劑量60mg(MRHD)的5倍]時生育力降低，劑量為48mg/kg/天（相當于MRHD的8倍）時妊娠時間延長。胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗中，大鼠經口給予西酞普蘭32、56、112mg/kg/天，在最高劑量（相當于MRHD的18倍）時，可見胚胎/胎仔生長抑制、胎仔存活率降低，胎仔異常率增加（包括心血管和骨骼肌缺陷）及母體毒性，無影響劑量為56mg/kg/天。家兔經口給予西酞普蘭劑量高達16mg/kg/天（相當于MRHD的5倍）未見異常。圍產期大鼠經口給予西酞普蘭4.8、12.8、32mg/kg/天，最高劑量組（相當于MRHD的5倍）可見出生后4天內幼鼠死亡率增加，幼鼠生長停滯。12.8mg/kg/天劑量下未見異常。

致癌性:NMRI/BOM小鼠經口給予西酞普蘭，連續(xù)18個月，在劑量高達240mg/kg/天（相當于MRHD的20倍）時未見致癌性。COBSWI大鼠經口給予西酞普蘭，連續(xù)24個月，在劑量為8或24mg/kg/天（按mg/m2計算，分別相當于MRHD的1.3和4倍）時，可見小腸腫瘤的發(fā)生率增加。此現象與人的相關性尚不明確。

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（實習編輯：李建雄）