12月13日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司宣布,用于治療晚期胃癌的國(guó)家1.1類新藥——艾坦(阿帕替尼)正式在中國(guó)上市。這是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一一個(gè)口服制劑。經(jīng)臨床研究證實(shí),它能顯著延長(zhǎng)晚期胃癌患者的生存時(shí)間,填補(bǔ)了全球晚期胃癌三線治療領(lǐng)域的空白。
我國(guó)胃癌的發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于歐美等國(guó)家,由于早期癥狀不典型且胃鏡常規(guī)檢查未普及,我國(guó)60%~80%的胃癌患者就診時(shí)已到晚期。加上現(xiàn)有治療手段獲益有限,預(yù)后差,晚期胃癌患者5年生存率多不超過(guò)20%。近幾十年來(lái),雖然投入了大量的人力物力,但針對(duì)晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后的新藥研發(fā)一直沒(méi)有取得突破性進(jìn)展,亟須更加有效的新治療手段。
阿帕替尼是血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-2(VEGFR-2)的小分子酪氨酸激酶抑制劑。通過(guò)高度選擇性競(jìng)爭(zhēng)細(xì)胞內(nèi)VEGFR-2的ATP結(jié)合位點(diǎn),阻斷下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo),抑制酪氨酸激酶的生成從而抑制腫瘤組織新血管的生成,最終達(dá)到治療腫瘤的目的。
阿帕替尼Ⅲ期研究結(jié)果不但證實(shí)了阿帕替尼的客觀有效和安全性好,同時(shí)還證明了它能夠?yàn)橥砥谖赴┗颊邘?lái)明顯的生存獲益。阿帕替尼的問(wèn)世,為胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后患者提供新的藥物和治療方案。
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