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又添新證——新輔助化療使胃癌患者生存獲益

2017-05-13 來源:醫(yī)脈通腫瘤科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在一項(xiàng)2期試驗(yàn)中,Salah-EddinAl-Batran(德國法蘭克福臨床癌癥研究所)和同事們對(duì)新輔助氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、奧沙利鉑和多西他賽(FLOT)化療序貫手術(shù)方案的有效性和可行性進(jìn)行了評(píng)估,涉及252例轉(zhuǎn)移性或可切除的胃或食管胃交界腺癌患者。

  一項(xiàng)新研究提示,在局限轉(zhuǎn)移性胃或食管胃交界癌患者中,新輔助化療序貫手術(shù)會(huì)產(chǎn)生顯著的生存獲益。

  在一項(xiàng)2期試驗(yàn)中,Salah-EddinAl-Batran(德國法蘭克福臨床癌癥研究所)和同事們對(duì)新輔助氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、奧沙利鉑和多西他賽(FLOT)化療序貫手術(shù)方案的有效性和可行性進(jìn)行了評(píng)估,涉及252例轉(zhuǎn)移性或可切除的胃或食管胃交界腺癌患者。

  研究設(shè)計(jì)

  根據(jù)術(shù)前分期,這些患者被分為三組:

  組A:可手術(shù)切除癌癥的患者[n=51],接受術(shù)前4個(gè)FLOT周期序貫手術(shù)和術(shù)后4個(gè)FLOT周期

  組B:局限性轉(zhuǎn)移病變[n=60],被處方至少4個(gè)周期的新輔助FLOT,如果CT或MRI再分期提示有R0腫瘤切除和轉(zhuǎn)移性病灶可以完全切除的機(jī)會(huì),再序貫手術(shù)

  組C:廣泛性轉(zhuǎn)移病變[n=127],僅在姑息治療需要的情況下,處方FLOT序貫手術(shù)

  一共有238例(94%)患者符合有效性分析。該研究的主要終點(diǎn)是總生存期。

  主要結(jié)果

  研究結(jié)果顯示,組B(22.9個(gè)月[95%CI16.5-未達(dá)到])的中位總生存期高于組C(10.7個(gè)月[9.1-12.8];風(fēng)險(xiǎn)比0.37[95%CI0.25-0.55];P<0.001)。

  組B的60例患者中36例在FLOT后完成手術(shù);完成手術(shù)患者的中位總生存期是31.3個(gè)月(95%CI18.9-未達(dá)到),而那些不接受手術(shù)的患者中位總生存期為15.9個(gè)月(7.1-22.9)。

  小結(jié)

  局限性轉(zhuǎn)移病變患者接受新輔助化療同時(shí)進(jìn)行手術(shù)表現(xiàn)出良好的生存期。為了確定這種試驗(yàn)結(jié)果,Al-Batran團(tuán)隊(duì)開始了一項(xiàng)隨機(jī)3期試驗(yàn)。Batran強(qiáng)烈建議在臨床試驗(yàn)中應(yīng)用這種方法。

  OliverWaidmann(德國法蘭克福大學(xué)醫(yī)院)評(píng)論道,這是一項(xiàng)可提供重要證據(jù)的試驗(yàn),該試驗(yàn)顯示強(qiáng)化FLOT化療后手術(shù)可以改善局限性轉(zhuǎn)移型胃或食管胃交界癌預(yù)后,特別是對(duì)化療產(chǎn)生應(yīng)答的患者。

  Georg-MartinHaag(德國海德堡大學(xué)醫(yī)院)認(rèn)為,正在進(jìn)行的這項(xiàng)3期試驗(yàn)(AIO-FLOT5)將會(huì)明確系統(tǒng)性化療后手術(shù)在轉(zhuǎn)移性胃癌(轉(zhuǎn)移性病灶數(shù)量有限)的地位。

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