亞葉酸鈣片，主要成分是亞葉酸鈣，主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。適用于直結(jié)腸癌、晚期大腸癌、晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌、胃腸道癌、轉(zhuǎn)移性頭頸部癌、食管癌、乳腺癌等。那么，亞葉酸鈣片的說明書有哪幾點？詳細說明？

亞葉酸鈣片是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】本品主要成分為亞葉酸鈣。

【性狀】本品為微黃色或淡黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要用作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。適用于直結(jié)腸癌、晚期大腸癌、晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌、胃腸道癌、轉(zhuǎn)移性頭頸部癌、食管癌、乳腺癌等。

【用法用量】1、作為甲氨蝶呤的“解救”療法，一般采用的劑量為5-15mg，口服每6-8小時一次，連續(xù)2日。根據(jù)血藥濃度測定結(jié)果控制甲氨蝶呤血藥濃度在5×10-8mol/L以下。2、作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒，每日口服劑量5-15mg，視中毒情況而定。3、用于巨幼細胞貧血，每日口服15mg。4、與氟尿嘧啶合用時，口服20-30mg/m2體表面積，在氟尿嘧啶用藥半小時后口服。

【不良反應(yīng)】白細胞減少、腹瀉、粘膜炎、惡心、嘔吐、皮膚、胃痛、疲倦、粒細胞減少、血小板減少。

【禁忌】禁用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細胞貧血。

【注意事項】1、初次使用本品，應(yīng)在有經(jīng)驗醫(yī)師指導下用藥。2、本品不宜與葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤)同時使用，以免影響后者的治療作用。應(yīng)于大劑量使用甲氨蝶呤24-48小時后應(yīng)用本品。3、當患者有下列情況者，本品應(yīng)慎用于甲氨蝶呤的“解毒”治療；酸性尿(pH＜7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時，甲氨蝶呤毒性較顯著，且不易從體內(nèi)排出；病情急需者，本品劑量要加大。4、接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應(yīng)進行下列各種實驗室監(jiān)測：⑴治療前測肌酐清除率；⑵應(yīng)用甲氨蝶呤大劑量后每12-24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度，以調(diào)整本品劑量和應(yīng)用時間；當甲氨蝶呤濃度低于5×10-8mol/L時，可以停止實驗室監(jiān)察；⑶應(yīng)用甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量，如用藥后24小時血清肌酐量大于治療前50%，提示有嚴重腎毒性，要慎重處理；⑷甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時應(yīng)監(jiān)測尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療。

【藥物相互作用】本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癇作用。

【藥理毒理】本品為四氫葉酸的甲酰衍生物。主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合，阻斷二氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸，從而抑制DNA的合成。本品進入人體內(nèi)后，通過四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸，能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應(yīng)。本品可限制甲氨蝶呤對正常細胞的損害程度，逆轉(zhuǎn)甲氨蝶呤對骨髓和胃腸粘膜反應(yīng)，但對已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無明顯作用。

【藥代動力學】本品口服后易于吸收，1.72±0.8小時后，血清還原葉酸達峰值，藥物作用持續(xù)3-6小時；經(jīng)肝和腸粘膜作用后本品代謝為5-甲基四氫葉酸，口服后代謝較肌注快而充分，80-90%經(jīng)腎排出，5-8%隨糞便排泄。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20000418。

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司。

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（實習編輯：李嘉穎）