甲狀腺眼病首創(chuàng)新藥獲FDA突破性療法認(rèn)定

2016-09-10 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：最近，我們終于在這一疾病的治療上看到了突破。RiverVisionDevelopmentCorp.（RVDC）公司宣布，美國FDA授予其臨床新藥RV001（teprotumumab）突破性療法認(rèn)定，適應(yīng)癥為活躍期的中至重度TED。

　　甲狀腺眼病（TED），又稱Graves’眼?。℅O），是出現(xiàn)于一部分毒性彌漫性甲狀腺腫（又稱Graves’病）患者身上的一種自體免疫疾病?；颊咦陨懋a(chǎn)生的抗體——Graves’病IgG（GD-IgG），主動(dòng)識(shí)別和攻擊眼部的自身抗原，同時(shí)使得眼眶成纖維細(xì)胞（orbitalfibroblast）異常增殖和活化。上述效應(yīng)引起眼球后部炎癥和組織增生，使得眼球突出，導(dǎo)致患者出現(xiàn)面容改變、眼部疼痛、角膜潰瘍、視神經(jīng)病變、復(fù)視等嚴(yán)重后果。

　　通常，TED在發(fā)生后會(huì)有一段1.5-3年的活躍期，此時(shí)會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的炎癥、組織增生和變形。不過，與其他大多數(shù)自體免疫疾病不同的是，TED在活躍期之后會(huì)轉(zhuǎn)入一個(gè)穩(wěn)定期，此時(shí)炎癥和組織增生都會(huì)明顯減弱。然而，這些已增生的組織并不會(huì)就此消退，仍會(huì)困擾著患者。這時(shí)，患者如果需要解決視神經(jīng)壓迫和面部整形的問題，往往只能接受眼部手術(shù)。目前，TED的病因尚不完全明晰，且沒有已批準(zhǔn)的針對(duì)性療法，患者只能使用皮質(zhì)激素類藥物部分地緩解病情。

　　最近，我們終于在這一疾病的治療上看到了突破。RiverVisionDevelopmentCorp.（RVDC）公司宣布，美國FDA授予其臨床新藥RV001（teprotumumab）突破性療法認(rèn)定，適應(yīng)癥為活躍期的中至重度TED。

　　Teprotumumab是人源化的胰島素樣生長因子1受體（IGF-1R）的單克隆抗體。IGF-1R和促甲狀腺激素受體（TSHR）在TED患者眼眶成纖維細(xì)胞中的水平異常偏高，且二者間存在著復(fù)雜的信號(hào)通路網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系，與疾病的發(fā)生密切相關(guān)。研究顯示，teprotumumab可阻斷IGF-1R，致使患者眼部的IGF-1和TSH活躍水平降低，顯示出了初步的療效。

　　Teprotumumab最初由羅氏（Roche）和Genmab合作開發(fā)的，起初以癌癥治療為目的。之后，RiverVision向羅氏取得了專利許可，將其用于TED療法的開發(fā)。目前，teprotumumab以TED為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)已處于2期階段。

　　“獲得突破性療法認(rèn)定是將teprotumumab盡早提供給廣大患者過程中的一個(gè)重要里程碑，”RiverVision的首席醫(yī)學(xué)官GuidoMagni博士說道：“中至重度TED是一種痛苦且衰竭性的疾病，它會(huì)嚴(yán)重影響患者的日?；顒?dòng)能力和生活質(zhì)量，并帶來令人痛苦的面容改變。”

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用于各種原因引起的甲狀腺功能減退癥。

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1、治療非毒性的甲狀腺腫（甲狀腺功能異常）； 2、甲狀腺腫切除術(shù)后，預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā)； 3、甲狀腺功能減退的替代治療； 4、抗甲狀腺藥物治療功能亢進(jìn)癥的輔助治療； 5、甲狀腺癌術(shù)后的抑制治療； 6、甲狀腺抑制試驗(yàn)。

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適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療。有時(shí)可用于甲狀腺功能亢

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先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療、單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療及診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。

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適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。

健客價(jià)：￥36

1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大（甲狀腺腫）的患者及年輕患者。 2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。 3.甲狀腺功能亢進(jìn)患者擬采用放射性碘治療時(shí)的準(zhǔn)備用藥，以預(yù)防治療后甲狀腺毒性危象的發(fā)生。 4.放射碘治療后間歇期的治療。

健客價(jià)：￥32

抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者，青少年及兒童、老年患者；甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于用放射性131I治療者；手術(shù)前準(zhǔn)備。

健客價(jià)：￥10.5

用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于： 1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者； 2.青少年及兒童、老年患者； 3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于放射性131I治療者； 4.手術(shù)前準(zhǔn)備； 5.作為131I放療的輔助治療。

健客價(jià)：￥16.8

用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于： 1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者。 2.青少年及兒童、老年患者。 3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于放射性131I治療者。 4.手術(shù)前準(zhǔn)備。 5.作為131I放療的輔助治療。

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甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的內(nèi)科治療，甲狀腺手術(shù)前準(zhǔn)備，以減少麻醉和手術(shù)后并發(fā)癥，防止誘發(fā)甲狀腺危象，甲狀腺危象。

健客價(jià)：￥18

甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的內(nèi)科治療，甲狀腺手術(shù)前準(zhǔn)備，以減少麻醉和手術(shù)后并發(fā)癥，防止誘發(fā)甲狀腺危象，甲狀腺危象。

健客價(jià)：￥15

用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；青少年及兒童、老年患者；甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于放射性131I治療者；手術(shù)前準(zhǔn)備；為131I放療的輔助治療。

健客價(jià)：￥162

平肝潛陽，軟堅(jiān)散結(jié)。用于具有心悸、汗多、煩躁易怒、咽干、脈數(shù)等癥狀的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥。

健客價(jià)：￥38

清火，散結(jié)，消腫。用于火熱內(nèi)蘊(yùn)所致的頭痛、眩暈、瘰疬、癭瘤、乳癰腫痛；甲狀腺腫大、淋巴結(jié)核、乳腺增生病見上述證候者。

健客價(jià)：￥25

清火，散結(jié)，消腫。用于火熱內(nèi)蘊(yùn)所致的頭痛、眩暈、瘰疬、癭瘤、乳癰腫痛；甲狀腺腫大、淋巴結(jié)核、乳腺增生病見上述癥候者。

健客價(jià)：￥27.8

清火，明目，散結(jié)，消腫。用于頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛，甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生癥，高血壓癥。

健客價(jià)：￥24

清火，明目，散結(jié)，消腫。用于頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛，甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生癥。

健客價(jià)：￥30

主要用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死，也可用于心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、嗜鉻細(xì)胞瘤。

健客價(jià)：￥8.5

平肝潛陽，軟堅(jiān)散結(jié)。用于具有心悸、汗多、煩躁易怒、咽干、脈數(shù)等癥狀的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥。

健客價(jià)：￥40

平肝潛陽，軟堅(jiān)散結(jié)。用于具有心悸、汗多、煩躁易怒、咽干、脈數(shù)等癥狀的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥。

健客價(jià)：￥16

1.作為二級(jí)預(yù)防，降低心肌梗死死亡率。 2.高血壓。 3.勞力型心絞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關(guān)或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室率5.的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。 6.減低肥厚型心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。 7.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人控制心動(dòng)過速。 8.用于控制甲狀

健客價(jià)：￥16