法國賽諾菲和新澤西再生元制藥公司(RegeneronPharmaceuticals)于周三發(fā)布公告稱,兩公司共同在研新藥dupilumab在臨床IIb期的結(jié)果良好。該藥物可用于治療中度至重度異位性皮膚炎(AD)。
此次臨床IIb期共有380位患者參與,在使用dupilumab16周之后,濕疹面積與嚴(yán)重度指數(shù)(EASI)達(dá)標(biāo)率在300mg/周的群體中達(dá)到74%,在100mg/周群體中達(dá)到45%,遠(yuǎn)高于安慰劑中的18%。
AD是一種遺傳有密切關(guān)系的皮膚疾病,是指因遺傳導(dǎo)致皮膚異常因而病變,會(huì)反復(fù)發(fā)作且搔癢難當(dāng)即異常敏感。而Dupilumab是一種實(shí)驗(yàn)性完全人源化單抗,能抑制IL-13和IL-4的信號(hào)通路。這2種細(xì)胞因子是AD的發(fā)病機(jī)理。公司預(yù)計(jì)將會(huì)在今年下半年開展臨床III期研究。
除AD之外,Dupilumab的適應(yīng)癥還包括哮喘。在去年5月,法國賽諾菲發(fā)布公告稱,在臨床IIa期研究中,dupilumab消減了87%的哮喘發(fā)作。
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