慘痛！羅氏乳腺癌藥物Perjeta遭英國(guó)NICE拒絕

2016-05-27 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：NICE在指南草案中表示，希望看到更多關(guān)于Perjeta(pertuzumab)聯(lián)合化療或羅氏赫賽汀（曲妥珠單抗）治療HER2陽(yáng)性的乳腺癌患者的相關(guān)臨床數(shù)據(jù)，尤其是總體生存率。Perjeta與赫賽汀或多烯紫杉醇聯(lián)用，能夠有效縮小乳腺癌瘤體，使得患者更加容易接受手術(shù)治療。

　　如果你要問(wèn)各大制藥巨頭，最難說(shuō)服的是哪一個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)，答案可能不是FDA，不是歐盟委員會(huì)，而是英國(guó)NICE。作為英國(guó)國(guó)民醫(yī)療及成本監(jiān)督機(jī)構(gòu)，NICE一直非常注重藥品的性?xún)r(jià)比，只要認(rèn)定價(jià)格過(guò)高，即使療效出色，NICE也極有可能讓一個(gè)重磅藥物吃閉門(mén)羹。就在不久前NICE拒絕了百時(shí)美的免疫療法Opdivo用于治療非小細(xì)胞肺癌。近日，NICE以羅氏抗癌藥Perjeta長(zhǎng)期收益不明為由，拒絕了在乳腺癌適應(yīng)癥中的應(yīng)用。

　　NICE在指南草案中表示，希望看到更多關(guān)于Perjeta(pertuzumab)聯(lián)合化療或羅氏赫賽汀（曲妥珠單抗）治療HER2陽(yáng)性的乳腺癌患者的相關(guān)臨床數(shù)據(jù)，尤其是總體生存率。Perjeta與赫賽汀或多烯紫杉醇聯(lián)用，能夠有效縮小乳腺癌瘤體，使得患者更加容易接受手術(shù)治療。

　　NICE表示，確實(shí)有證據(jù)表明，Perjeta(pertuzumab)聯(lián)合赫賽汀或化療后能夠使患者成功避免術(shù)前的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，但是未有足夠的數(shù)據(jù)表明Perjeta(pertuzumab)能夠減少乳腺癌復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，也不能說(shuō)明對(duì)患者長(zhǎng)期生存率的影響。

　　就在NICE拒絕Perjeta(pertuzumab)之前，英國(guó)癌癥慈善機(jī)構(gòu)呼吁NICE在評(píng)價(jià)體系方面應(yīng)當(dāng)進(jìn)行改革，不應(yīng)當(dāng)如此保守，耽誤了成千上萬(wàn)癌癥患者的治療。Perjeta不是最近唯一一個(gè)被NICE拒絕的抗癌藥，與其同病相憐的還有百時(shí)美的Opdivo(nivolumab)和強(qiáng)生的Imbruvica(ibrutinib)，它們的共同特點(diǎn)是臨床效果顯著，但是價(jià)格昂貴，這也是被NICE等監(jiān)管機(jī)構(gòu)詬病和限制的重要原因。Pertuzumab的售價(jià)為2395英鎊/420mg，每個(gè)患者根據(jù)其療程長(zhǎng)短的不同，每療程花費(fèi)約為7185至16765英鎊。

　　英國(guó)乳腺癌慈善機(jī)構(gòu)BreastCancerNow表示支持NICE這一決定，他們表示對(duì)該評(píng)價(jià)結(jié)果并不感到意外，因?yàn)榇_實(shí)沒(méi)有足夠的臨床數(shù)據(jù)證明Pertuzumab能夠顯著延長(zhǎng)患者的總體生存期。

　　英國(guó)每年新增50000名女性乳腺癌患者及340名男性乳腺癌患者，其中10%-15%的患者為HER2陽(yáng)性。

　　NICE這一決議的開(kāi)放建議時(shí)間到6月13日，已經(jīng)接受Perjeta治療的患者仍將會(huì)繼續(xù)用藥。

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