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英國拒絕批準百時美施貴寶的肺癌治療藥Opdivo

2016-05-14 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:確認監(jiān)管機構(gòu)的決定后,公司表示,盡管我們提供幾種方案,來幫助確保這種醫(yī)藥對于國民醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)來說,是可負擔得起的藥物,甚至我們還答應(yīng)支付超過1年的所有治療費用,但監(jiān)管機構(gòu)最終還是拒絕了。

  2016年5月12日,Bristol-MyersSquibb(百時美施貴寶)宣布英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)已經(jīng)拒絕其免疫抗腫瘤藥Opdivo治療肺癌。

  確認監(jiān)管機構(gòu)的決定后,公司表示,盡管我們提供幾種方案,來幫助確保這種醫(yī)藥對于國民醫(yī)療服務(wù)體系(NHS)來說,是可負擔得起的藥物,甚至我們還答應(yīng)支付超過1年的所有治療費用,但監(jiān)管機構(gòu)最終還是拒絕了。NICE承認Opdivo與標準治療多西他賽相比,更好地延長患者的生命,相對化療副作用更小,但費用過于昂貴,26周治療需要4.5萬美元。

  百時美施貴寶英國及愛爾蘭的總經(jīng)理,JohannaMercier說:'今天英國監(jiān)管機構(gòu)這個決定非常令英國的肺癌患者失望,同時也是英國癌癥護理的一個重大挫折,它顯示了該癌癥護理系統(tǒng)意在為英國患者提供新藥的理念,再次遭到拒絕。百時美施貴寶向NICE和衛(wèi)生部提供了大量的定價建議。對于NHS,在肺癌和其他癌癥方面,我們相信nivolumab的使用,產(chǎn)生出的價值是值得擁有的'。

  2012年,在英國,大約4.4萬人被確診患有肺癌。英國肺癌患者的存活率遠落后于歐洲的其他一些國家,而被確診的80%左右的晚期患者會在一年之內(nèi)死亡。

  據(jù)藥渡網(wǎng),藥品數(shù)據(jù)信息統(tǒng)計,Opdivo(nivolumab)已在2014年12月份就獲得FDA批準治療黑色素瘤,2015年3月份獲得FDA批準治療肺癌,11月份又獲得FDA批準治療腎細胞癌;2015年6月和7月份也分別獲得EMA批準治療黑色素瘤和肺癌。

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