PD-1/PD-L1免疫治療領(lǐng)域的王者——百時美施貴寶(BMS)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理PD-1免疫療法Opdivo(nivolumab)用于經(jīng)治(既往已接受治療)經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的補充生物制品許可申請(sBLA)并授予優(yōu)先審查資格。
該sBLA是基于一項II期CheckMate-205研究的數(shù)據(jù),該研究在已接受自體干細胞移植及Adcetris(brentuximabvedotin)治療的復(fù)發(fā)性或難治性(R/R)經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中開展,調(diào)查了Opdivo的療效和安全性,詳細數(shù)據(jù)將在今年晚些時候召開的醫(yī)學(xué)會議上公布。(注:Adcetris是由日本制藥巨頭武田與西雅圖遺傳學(xué)公司(SeattleGenetics)開發(fā)的一種抗體偶聯(lián)藥物(ADC),已獲批治療淋巴瘤。)
當(dāng)前,經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的初步治療方案通常包括化療和/或放療,若病情復(fù)發(fā)則通常會進行自體干細胞移植(ASCT)。然而,對于接受標(biāo)準(zhǔn)護理(如ASCT)后病情在一年內(nèi)復(fù)發(fā)的患者,其平均存活時間只有1.3年。
盡管II期CheckMate-205的數(shù)據(jù)尚未公布,但百時美在2014年底公布了一項Ib期臨床研究的積極數(shù)據(jù),該研究納入23例復(fù)發(fā)/難治霍奇金淋巴瘤(HL)患者,其中87%的患者既往經(jīng)超過3種療法治療失敗,包括干細胞移植和Adcetris。數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)Opdivo治療后平均隨訪40周,總緩解率為87%(n=20/23),完全緩解率為17%(n=4/23),部分緩解為70%(n=16/23)。
此前,F(xiàn)DA已于2014年5月14日授予Opdivo治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的突破性藥物資格。突破性療法資格是美國食品和藥物管理局(FDA)于2012年7月創(chuàng)建,旨在加速治療嚴重疾病新藥和未滿足治療需求領(lǐng)域新藥的審批。
如果獲批,Opdivo將成為美國市場首個治療血液腫瘤的PD-1免疫療法。上月底,歐盟正式受理Opdivo治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)申請,這也標(biāo)志著PD-1/PD-L1免疫療法監(jiān)管方面首次進入血液腫瘤領(lǐng)域。
值得一提的是,就在最近,F(xiàn)DA也已授予默沙東PD-1免疫療法Keytruda治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的突破性藥物資格。
-治療HIV陽性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -對血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細胞減少癥(亦即<500細胞/μ1)的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。 -對于伴有發(fā)熱的中性粒細胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時,可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗治療的序慣療法。
健客價: ¥688冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。
健客價: ¥761.唐草片:清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個/mm 3之間),有提高CD4淋巴細胞計數(shù)作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動功能狀況。 2.齊多拉米雙夫定片:適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細胞數(shù)。
健客價: ¥7900本品為非甾體抗炎藥,且有鎮(zhèn)痛,解熱作用,用于風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腫瘤止痛及腫瘤血液病退熱。
健客價: ¥5.8該產(chǎn)品用于定性檢測全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
健客價: ¥39用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價: ¥56用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價: ¥49該產(chǎn)品用于定性檢測口腔分泌物中HIV1/2型抗體。
健客價: ¥39苗醫(yī):布苯怡象,麥靚麥韋艿曲靳,怡窩雄訪達用于放化療引起的白細胞減少、精神不振。 中醫(yī):解毒散結(jié),補氣養(yǎng)血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細胞減少癥屬氣血兩虛者。
健客價: ¥130心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;肝炎,如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎;癌癥的綜合治療,能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價: ¥15活血化瘀,清熱解毒,祛邪扶正。配合放、化療治療腫瘤有增效、減毒作用;單獨使用可用于不適宜放、化療的肺癌患者的治療。
健客價: ¥125廣譜抗腫瘤藥,用于胃癌、食管癌、賁門癌、腸癌等消化道腫瘤的治療,以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術(shù)期化療,術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的預(yù)防用藥,并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。
健客價: ¥990本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價: ¥331.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?;颊邽槲唇?jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療和經(jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價: ¥188解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥280抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥59.9用于治療各種原因引起的白細胞減少癥,如放射性、抗腫瘤藥物等所致的白細胞減少癥。
健客價: ¥32用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染;對惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病。
健客價: ¥14用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染的輔助治療;亦可作為惡性腫瘤的輔助治療;本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價: ¥421.心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;2.肝炎,如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎;3.癌癥的綜合治療,能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價: ¥16清熱解毒、消腫散結(jié)。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎屬熱毒壅盛證侯者,并可用于癌癥輔助治療。
健客價: ¥18扶正祛邪、益氣活血、軟堅散結(jié)、消腫止痛。本品為癌癥輔助治療藥物,可配合化療使用,有一定減毒、增效作用。
健客價: ¥178調(diào)補氣血,扶正固本。用于癌癥、慢性肝炎的輔助治療。
健客價: ¥110