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威羅菲尼獲草案審批 可用于治療皮膚癌

2015-05-26 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:威羅菲尼對(duì)于晚期皮膚癌具有顯著的療效,可在數(shù)周內(nèi)將腫瘤清除,但其價(jià)格比較昂貴而且療效持續(xù)時(shí)間比較短。盡管如此,威羅菲尼還是在近日獲得批準(zhǔn),醫(yī)生可在英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)(NHS)內(nèi)使用這種藥物。

  由瑞士羅氏制藥公司(Roche)銷售的威羅菲尼未能獲得英國(guó)國(guó)家健康與臨床質(zhì)量研究所(NICE)的批準(zhǔn),原因是這種藥物僅能將轉(zhuǎn)移性黑素瘤患者的生命延長(zhǎng)數(shù)月,而且患者因此所承擔(dān)的費(fèi)用高達(dá)每周1750英鎊到每年9.1萬英鎊。

  而目前,在NICE要求羅氏制藥提供該藥物有效性的相關(guān)數(shù)據(jù)以及NHS獲得該公司秘密的大幅折讓后,相關(guān)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)最終才確定威羅菲尼符合臨終治療的成本效益標(biāo)準(zhǔn),稱這種藥物比已有療法能多延長(zhǎng)患者3個(gè)月的生命。

  威羅菲尼能靶向作用于BRAF基因突變,而半數(shù)轉(zhuǎn)移性黑素瘤患者會(huì)出現(xiàn)這種基因突變,這就意味著,英國(guó)每年有不足1000人可以接受這種藥物治療。

  威羅菲尼是能對(duì)抗腫瘤中特定基因缺陷的靶向療法中的一種,這些療法有望能改善癌癥患者的前景,但上周在瑞士盧加諾舉行的世界腫瘤學(xué)論壇透露的相關(guān)消息可能會(huì)讓人們失望。專家在會(huì)上稱,威羅菲尼等藥物能以一種奇跡般的方式使腫瘤消失,但數(shù)月內(nèi)腫瘤就會(huì)卷土重來。

  但由于轉(zhuǎn)移性黑素瘤患者的生存率非常低,因此任何新藥物的誕生都會(huì)受到病人和醫(yī)生的熱烈追捧。

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  此外,另外一種被稱為易普利姆瑪(ipilimumab)的藥物也獲得NICE的草案審批,這種單克隆抗體藥物由百時(shí)美施貴寶公司(Bristol-MyersSquibb)研制,商品名為Yervoy。NICE稱,對(duì)于這種藥物,一個(gè)四份劑量的療程就會(huì)花費(fèi)7.5萬英鎊,其中還不包括管理方面的成本,但藥物制造商承諾會(huì)給NHS內(nèi)的患者一定的折扣。

  目前,有關(guān)部門正在征求關(guān)于這兩種藥物的指導(dǎo)意見。

  對(duì)于市場(chǎng)價(jià)格偏高的新藥,要獲得NICE的批準(zhǔn)并不是件容易的事,而且往往爭(zhēng)議不斷?;颊吆兔襟w經(jīng)常抗議NICE拒絕那些未能達(dá)到與患者花費(fèi)相匹配的療效的藥物,這促使政府在未來成立一個(gè)癌癥藥物基金,當(dāng)NICE未批準(zhǔn)某種昂貴的癌癥藥物時(shí),醫(yī)生可以申請(qǐng)相關(guān)資金幫助患者進(jìn)行治療。

  如今,越來越多人呼吁制藥行業(yè)重新審視自己的定價(jià)政策。今年六月份,當(dāng)NICE拒絕威羅菲尼這種藥物后,英國(guó)癌癥研究所首席醫(yī)師PeterJohnson教授就表示:“威羅菲尼因?yàn)閮r(jià)格偏高而未獲NICE批準(zhǔn),這真讓人失望。雖然這種藥物不能治愈黑素瘤而且療效持續(xù)時(shí)間很短,但起碼它對(duì)一些患者的黑素瘤是有效的。我們希望羅氏公司給這種藥物制定一個(gè)能讓NHS接受的價(jià)格,這樣威羅菲尼就能在2014年被納入英格蘭癌癥藥物基金,但在威爾士、北愛爾蘭以及可能在蘇格蘭,上述愿景還不能得以實(shí)現(xiàn)。我們需要找到一種更加快速的方式讓所有可能受益的患者得到有效的治療。我們希望這種基于價(jià)值的定價(jià)機(jī)制(將于2014年生效)能幫助解決上述問題,我們也期待能盡早看到這種定價(jià)機(jī)制的細(xì)節(jié)。”

  NICE健康技術(shù)評(píng)估中心主任CaroleLongson教授稱:“草案審批的宣布彰顯了黑素瘤的危害性本質(zhì)以及有效藥物的缺失。晚期黑素瘤會(huì)大大影響患者的生活質(zhì)量,如果沒有有效的新療法,那么晚期黑素瘤的預(yù)后將會(huì)很差。多年來,針對(duì)晚期黑素瘤的治療一直十分有限,有的病例在臨終治療中都難以得到足夠的治療。而如今,許多新療法相繼誕生,威羅菲尼和易普利姆瑪也成為首次接受NICE評(píng)審的兩種藥物。這些新草案建議對(duì)于皮膚癌患者來說真可算是好消息。威羅菲尼和易普利姆瑪是兩種突破性療法,或能大大提高這些患者的預(yù)后情況,我們和樂意看到藥物制造商與我們合作,并最終促成這兩種藥物的應(yīng)用。”

(實(shí)習(xí)編輯:廖穎)

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