倪女士是一名4歲男孩的媽媽，因?yàn)楹⒆痈忻鞍l(fā)燒，醫(yī)生給開了四種藥，其中有兩種藥每次要服用五分之四片，這可讓倪女士犯了難。

　　“我們搞不清楚來(lái)問(wèn)一下醫(yī)生，這個(gè)藥弄不準(zhǔn)確，有點(diǎn)麻煩。”

　　而這種情況不在少數(shù)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90％的藥物沒(méi)有兒童劑型，導(dǎo)致兒童用藥靠掰，劑量靠猜，給兒童身體健康帶來(lái)諸多隱患。這種情況不僅困擾著家長(zhǎng)，也困擾著醫(yī)生。北京兒童醫(yī)院藥劑科王曉玲醫(yī)生介紹說(shuō)：“我們有105種片劑，但是有90多種必須再分劑量，沒(méi)有適宜的劑型，要根據(jù)醫(yī)囑分成二分之一、四分之一還是簡(jiǎn)單的，有的時(shí)候還要根據(jù)公斤體重?cái)?shù)分成十幾分之一，就不得不碾碎，這樣就不能保證用藥特別準(zhǔn)確了。”

　　由于缺乏適合兒童的劑型和規(guī)格，“量酌減、請(qǐng)遵醫(yī)囑”、“安全性尚未確定”這些模糊的字眼，常常出現(xiàn)在兒童藥物的說(shuō)明書上。此外，由于兒童用藥研發(fā)成本高，研發(fā)周期長(zhǎng)，企業(yè)回報(bào)不足，缺乏生產(chǎn)動(dòng)力，這也導(dǎo)致兒童用藥短缺。針對(duì)這些問(wèn)題，中國(guó)衛(wèi)生計(jì)生委等6個(gè)部門30日發(fā)布了一份文件，要求切實(shí)做好保障兒童用藥。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司司長(zhǎng)鄭宏介紹說(shuō)：“對(duì)于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格，建立申報(bào)審評(píng)專用通道，加快進(jìn)度，并逐步建立鼓勵(lì)兒童研發(fā)的藥品目錄，引導(dǎo)和鼓勵(lì)企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品升級(jí)、生產(chǎn)線技術(shù)改造，建立短缺預(yù)警機(jī)制，對(duì)臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價(jià)格、采購(gòu)扶持及定點(diǎn)生產(chǎn)儲(chǔ)備等方式保障供應(yīng)。”

　　事實(shí)上，兒童用藥缺乏是世界性問(wèn)題，在世界各國(guó)普遍存在。兒童用藥投入成本較高、臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)大，而且普遍缺乏臨床試驗(yàn)是重要原因。據(jù)了解，即使是在制藥水平發(fā)達(dá)的美國(guó)，也有超過(guò)75％的上市藥品沒(méi)有兒童臨床研究數(shù)據(jù)。在中國(guó)，更是很少有家長(zhǎng)愿意孩子參加臨床試驗(yàn)，臨床研究機(jī)構(gòu)也不愿從事兒童用藥臨床研究，這成為阻礙兒童專用劑型研發(fā)的主要原因。

　　國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司司長(zhǎng)鄭宏介紹說(shuō)，今后將探索建立新藥審批申請(qǐng)時(shí)提供相關(guān)兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及用藥信息的制度，鼓勵(lì)開展兒童用藥臨床試驗(yàn)。

　　“在這方面，我們研究借鑒了國(guó)際上的一些通行做法，對(duì)兒童受試者，從倫理、從試驗(yàn)過(guò)程中一定要加強(qiáng)安全性的保護(hù)和監(jiān)測(cè)，同時(shí)做好相關(guān)的宣傳和解釋，既要解除家長(zhǎng)、兒童們的擔(dān)憂，同時(shí)還要進(jìn)一步規(guī)范在臨床試驗(yàn)過(guò)程中的程序和相關(guān)做法，使這項(xiàng)工作不論是在安全性還是在科學(xué)性方面都能夠禁得起檢驗(yàn)。

（實(shí)習(xí)編輯：劉榕楨）